Une étude à dose unique chez des sujets sains japonais et occidentaux pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du PF-04991532

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et/ou féminins en bonne santé, âgés de 18 à 55 ans inclus (en bonne santé est défini comme l'absence d'anomalies cliniquement pertinentes identifiées par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet, y compris la mesure de la pression artérielle et du pouls) , ECG à 12 dérivations et tests de laboratoire clinique).
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
• Les sujets japonais doivent avoir quatre grands-parents japonais nés au Japon.
• Le poids corporel moyen et la fourchette de poids corporel des sujets occidentaux doivent être inférieurs à ± 10 % des sujets japonais.

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Dépistage de la pression artérielle en décubitus >=140 mm Hg (systolique) ou >=90 mm Hg (diastolique), sur une seule mesure (confirmée par une seule répétition, si nécessaire) après au moins 5 minutes de repos.
• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, gastrectomie).
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 7 verres/semaine pour les femmes ou 14 verres/semaine pour les hommes (1 verre = 5 onces (150 ml) de vin ou 12 onces (360 ml) de bière ou 1,5 onces (45 ml) d'alcool fort ) dans les 6 mois suivant le dépistage.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales, selon la plus longue) ou 5 demi-vies précédant la première dose du médicament à l'étude.
• ECG à 12 dérivations démontrant un QTc> 450 msec ou un intervalle QRS> 120 msec lors du dépistage. Si QTc dépasse 450 msec, ou QRS dépasse 120 msec, l'ECG doit être répété deux fois de plus et la moyenne des trois valeurs QTc ou QRS doit être utilisée pour déterminer l'éligibilité du sujet.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer.