併存する思春期の薬物使用者/注意欠陥多動性障害の治療における薬物療法の統合 (MIP)
2015年8月3日 更新者：Aaron Hogue、The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
ASU/ADHD併存症の治療における薬物統合のための家族ベースのプロトコール
このプロジェクトの目標は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) に対する薬理学的介入を、日常ケアにおける ADHD を併発する青年期の薬物使用者の行動治療サービスに系統的に統合するように設計された簡単なプロトコルを開発し、テストすることです。
主な研究の目的は、通常のケアにおける MIP の実現可能性と忠実性に関する概念実証データと、精神科および行動サービスの利用、投薬の受容と遵守、および治療サービスの満足度に対する MIP の影響の証拠を生み出すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10009
- Roberto Clemente Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 13 ～ 17 歳
- 介護者も治療に参加できる
- 過去 30 日間（または管理された環境で生活する前 30 日間）に 1 日の飲酒から酩酊または違法薬物の使用。
- 薬物使用またはアルコール依存症/乱用による 1 つまたは複数の DSM-IV 症状の支持
- 外来薬物使用治療の ASAM 基準を満たす
- ADHDのDSM-IV基準を満たしている（7歳以前の発症の有無にかかわらず）
- いかなる行動療法も受けていない
除外基準:
- MDD
- 双極性障害
- 精神遅滞
- PDD
- 入院を必要とする医学的または精神疾患
- 現在の精神異常の特徴
- 現在自殺願望がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MIPプロトコルによる家族カウンセリング
私たちは、MIP を、ASU 治療の初期段階で提供される 5 セッションの家族ベースのプロトコルにする予定です。
MIP には、青少年の外来行動治療に薬理学的介入を組み込むために不可欠と考えられる 3 つの要素が含まれます。(1) 標準化された精神医学的評価と、対象となる問題についての家族を中心とした心理教育。 (2) 併存疾患集団に対する有効性が実証された承認済みの投薬計画。 (3) 投薬の受け入れと精神科および行動面のサービスの調整のための家族ベースの介入。
MIP には、これらの各中核分野からの研究で証明された介入が組み込まれます。
|
私たちは、MIP を、ASU 治療の初期段階で提供される 5 セッションの家族ベースのプロトコルにする予定です。
MIP には、青少年の外来行動治療に薬理学的介入を組み込むために不可欠と考えられる 3 つの要素が含まれます。(1) 標準化された精神医学的評価と、対象となる問題についての家族を中心とした心理教育。 (2) 併存疾患集団に対する有効性が実証された承認済みの投薬計画。 (3) 投薬の受け入れと精神科および行動面のサービスの調整のための家族ベースの介入。
MIP には、これらの各中核分野からの研究で証明された介入が組み込まれます。
|
|
NO_INTERVENTION：履歴管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ国際精神神経面接 (MINI) バージョン 5.0
時間枠：3か月後のフォローアップ
|
MINI は、青少年の DSM-IV 診断を評価する構造化された診断面接であり、一般の面接官による実施用に設計されています。
青少年と介護者は、不注意および多動性/衝動性のスケールを完了します。
|
3か月後のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能の行動評価目録 (BRIEF)
時間枠：3か月後のフォローアップ
|
BRIEF は、実行機能に関連し、ADHD の若者に一般的に観察される行動上の問題を親が報告する尺度です。
BRIEF は、ADHD の外来サンプルと混合臨床診断を受けた 10 代の若者を対象に検証されています。
この研究では、抑制、行動の変化、感情のコントロール、計画/組織という 4 つの尺度を使用します。
|
3か月後のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aaron T Hogue, Ph.D.、The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。