Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinintegration i behandling af komorbide unge stofbrugere/opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (MIP)

3. august 2015 opdateret af: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Familiebaseret protokol for medicinintegration i behandling af komorbid ASU/ADHD

Målet med dette projekt er at udvikle og teste en kort protokol designet til systematisk at integrere farmakologiske interventioner for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i adfærdsmæssige behandlingstilbud til unge stofbrugere med co-morbid ADHD i hverdagsplejen. Primære undersøgelsesmål vil give proof-of-concept-data om MIP-gennemførlighed og troskab i sædvanlig pleje og bevis for MIP-påvirkning på psykiatriske og adfærdsmæssige tjenesters udnyttelse, medicinaccept og compliance og tilfredshed med behandlingsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10009
        • Roberto Clemente Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-17 år
  • Pårørende kan deltage i behandlingen
  • En dag med alkoholbrug til forgiftning eller ulovligt stofbrug inden for de seneste 30 dage (eller 30 dage før opholdet i et kontrolleret miljø)
  • godkendelse af et eller flere DSM-IV symptomer på stofbrug eller alkoholafhængighed/misbrug
  • opfylde ASAM-kriterier for ambulant stofbrugsbehandling
  • opfylder DSM-IV kriterier for ADHD (med eller uden debut før 7 år)
  • ikke tilmeldt nogen adfærdsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • MDD
  • Maniodepressiv
  • Mental retardering
  • PDD
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse
  • aktuelle psykotiske træk
  • i øjeblikket selvmorderisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familierådgivning med MIP-protokol
Vi har til hensigt, at MIP skal være en 5-session, familiebaseret protokol leveret under den tidlige del af ASU-behandling. MIP vil indeholde tre elementer, der anses for væsentlige for at integrere farmakologiske interventioner i ambulant adfærdsbehandling for unge: (1) standardiseret psykiatrisk vurdering og familiefokuseret psykoedukation om målproblemet; (2) en godkendt medicinbehandlingsplan med påvist effekt for komorbide populationer; (3) familiebaserede interventioner til medicinaccept og koordinering af psykiatriske og adfærdsmæssige tjenester. MIP vil inkorporere forskningsdokumenterede interventioner fra hvert af disse kerneområder.
Adfærdsmæssigt: MIP-protokol
Vi har til hensigt, at MIP skal være en 5-session, familiebaseret protokol leveret under den tidlige del af ASU-behandling. MIP vil indeholde tre elementer, der anses for væsentlige for at integrere farmakologiske interventioner i ambulant adfærdsbehandling for unge: (1) standardiseret psykiatrisk vurdering og familiefokuseret psykoedukation om målproblemet; (2) en godkendt medicinbehandlingsplan med påvist effekt for komorbide populationer; (3) familiebaserede interventioner til medicinaccept og koordinering af psykiatriske og adfærdsmæssige tjenester. MIP vil inkorporere forskningsdokumenterede interventioner fra hvert af disse kerneområder.
NO_INTERVENTION: Historisk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) Version 5.0
Tidsramme: Opfølgning om 3 måneder
MINI er en struktureret diagnostisk samtale, der vurderer DSM-IV diagnoser hos unge og er designet til administration af læginterviewere. Unge og omsorgspersoner vil fuldføre uopmærksom og hyperaktiv/impulsiv skala.
Opfølgning om 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Opfølgning efter 3 måneder
BRIEF er en forældrerapport, som måler adfærdsproblemer, der er forbundet med udøvende funktion, og som ofte observeres hos unge med ADHD. BRIEF er blevet valideret på ADHD ambulante prøver og teenagere med blandede kliniske diagnoser. Denne undersøgelse vil bruge 4 skalaer: hæmning, adfærdsændring, følelsesmæssig kontrol, planlægge/organisere.
Opfølgning efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (SKØN)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med MIP-protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner