Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace léků do léčby komorbidních uživatelů návykových látek v pubertě/porucha pozornosti s hyperaktivitou (MIP)

3. srpna 2015 aktualizováno: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Rodinný protokol pro integraci léků do léčby komorbidní ASU/ADHD

Cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat stručný protokol určený k systematické integraci farmakologických intervencí pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) do služeb behaviorální léčby pro dospívající uživatele návykových látek s komorbidní ADHD v každodenní péči. Primární cíle studie přinesou důkazní údaje o proveditelnosti a věrnosti MIP v běžné péči a důkazy o dopadu MIP na využití psychiatrických a behaviorálních služeb, přijetí a dodržování léků a spokojenost s léčebnými službami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10009
        • Roberto Clemente Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-17 let
  • Pečovatel schopný účastnit se léčby
  • Jeden den užívání alkoholu až po intoxikaci nebo užívání nelegálních drog v posledních 30 dnech (nebo 30 dní před životem v kontrolovaném prostředí)
  • potvrzení jednoho nebo více symptomů DSM-IV užívání návykových látek nebo závislosti/zneužívání alkoholu
  • splňují kritéria ASAM pro ambulantní léčbu užívání návykových látek
  • splňují kritéria DSM-IV pro ADHD (s nebo bez nástupu před dosažením věku 7 let)
  • nejsou zařazeni do žádné behaviorální léčby

Kritéria vyloučení:

  • MDD
  • Bipolární porucha
  • Mentální retardace
  • PDD
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění vyžadující hospitalizaci
  • současné psychotické rysy
  • aktuálně sebevražedné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinné poradenství s protokolem MIP
Máme v úmyslu, aby MIP byl 5sezení, rodinný protokol dodávaný během časné části léčby ASU. MIP bude obsahovat tři prvky považované za zásadní pro integraci farmakologických intervencí do ambulantní behaviorální léčby mládeže: (1) standardizované psychiatrické hodnocení a psychoedukaci zaměřenou na rodinu o cílovém problému; (2) schválený léčebný režim s prokázanou účinností pro populace komorbidů; (3) rodinné intervence pro přijímání léků a koordinaci psychiatrických a behaviorálních služeb. MIP bude zahrnovat výzkumem ověřené intervence z každé z těchto klíčových oblastí.
Behaviorální: Protokol MIP
Máme v úmyslu, aby MIP byl 5sezení, rodinný protokol dodávaný během časné části léčby ASU. MIP bude obsahovat tři prvky považované za zásadní pro integraci farmakologických intervencí do ambulantní behaviorální léčby mládeže: (1) standardizované psychiatrické hodnocení a psychoedukaci zaměřenou na rodinu o cílovém problému; (2) schválený léčebný režim s prokázanou účinností pro populace komorbidů; (3) rodinné intervence pro přijímání léků a koordinaci psychiatrických a behaviorálních služeb. MIP bude zahrnovat výzkumem ověřené intervence z každé z těchto klíčových oblastí.
NO_INTERVENTION: Historická kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Verze 5.0
Časové okno: Kontrola za 3 měsíce
MINI je strukturovaný diagnostický rozhovor, který hodnotí diagnózy DSM-IV u adolescentů a je určen pro administraci laickými tazateli. Dospívající a pečovatelé doplní stupnice Nepozorný a Hyperaktivní/Impulzivní.
Kontrola za 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF)
Časové okno: Sledování po 3 měsících
BRIEF je rodičovská zpráva o problémech chování spojených s výkonnými funkcemi a běžně pozorovaných u mládeže s ADHD. BRIEF byl ověřen na ambulantních vzorcích ADHD a mladistvých se smíšenými klinickými diagnózami. Tato studie bude používat 4 stupnice: inhibice, behaviorální posun, emoční kontrola, plán/organizace.
Sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol MIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit