Medikamentintegrasjon i behandling av komorbide unge rusmiddelbrukere/oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (MIP)
3. august 2015 oppdatert av: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Familiebasert protokoll for medisinintegrasjon ved behandling av komorbid ASU/ADHD
Målet med dette prosjektet er å utvikle og teste en kort protokoll utviklet for systematisk å integrere farmakologiske intervensjoner for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i atferdsbehandlingstilbud for unge rusbrukere med komorbid ADHD i hverdagspleien.
Primære studiemål vil gi proof-of-concept-data om MIP-gjennomførbarhet og troskap i vanlig omsorg og bevis på MIP-påvirkning på bruk av psykiatriske og atferdsmessige tjenester, medisinaksept og etterlevelse, og tilfredshet med behandlingstjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10009
- Roberto Clemente Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13-17 år
- Pleier kan delta i behandlingen
- Én dag med alkoholbruk til rus eller ulovlig narkotikabruk de siste 30 dagene (eller 30 dager før du bodde i et kontrollert miljø)
- godkjenning av ett eller flere DSM-IV-symptomer på rusmiddelbruk eller alkoholavhengighet/misbruk
- oppfylle ASAM-kriterier for poliklinisk rusbehandling
- oppfyller DSM-IV-kriteriene for ADHD (med eller uten debut før 7 år)
- ikke registrert i noen atferdsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- MDD
- Bipolar lidelse
- Mental retardasjon
- PDD
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse
- nåværende psykotiske trekk
- for tiden suicidal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Familierådgivning med MIP-protokoll
Vi har til hensikt at MIP skal være en 5-sesjons, familiebasert protokoll som leveres under den tidlige delen av ASU-behandling.
MIP vil inneholde tre elementer som anses som essensielle for å integrere farmakologiske intervensjoner i poliklinisk atferdsbehandling for ungdom: (1) standardisert psykiatrisk vurdering og familiefokusert psykoedukasjon om målproblemet; (2) et godkjent medisinregime med demonstrert effekt for komorbide populasjoner; (3) familiebaserte intervensjoner for medisinaksept og koordinering av psykiatriske og atferdsmessige tjenester.
MIP vil inkludere forskningsutprøvde intervensjoner fra hvert av disse kjerneområdene.
|
Vi har til hensikt at MIP skal være en 5-sesjons, familiebasert protokoll som leveres under den tidlige delen av ASU-behandling.
MIP vil inneholde tre elementer som anses som essensielle for å integrere farmakologiske intervensjoner i poliklinisk atferdsbehandling for ungdom: (1) standardisert psykiatrisk vurdering og familiefokusert psykoedukasjon om målproblemet; (2) et godkjent medisinregime med demonstrert effekt for komorbide populasjoner; (3) familiebaserte intervensjoner for medisinaksept og koordinering av psykiatriske og atferdsmessige tjenester.
MIP vil inkludere forskningsutprøvde intervensjoner fra hvert av disse kjerneområdene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Historisk kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) versjon 5.0
Tidsramme: Oppfølging om 3 måneder
|
MINI er et strukturert diagnostisk intervju som vurderer DSM-IV-diagnoser hos ungdom og er designet for administrering av lekintervjuere.
Ungdom og omsorgspersoner vil fullføre uoppmerksom og hyperaktiv/impulsiv skala.
|
Oppfølging om 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Oppfølging etter 3 måneder
|
BRIEF er et mål for foreldrerapporter på atferdsproblemer knyttet til utøvende funksjon og ofte observert hos ADHD-ungdom.
BRIEF har blitt validert på ADHD polikliniske prøver og tenåringer med blandede kliniske diagnoser.
Denne studien vil bruke 4 skalaer: Hemming, Behavioral Shift, Emosjonell kontroll, Plan/Organiser.
|
Oppfølging etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
9. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASA2011MIP
- 1R21DA031305-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .