Integración de Medicamentos en el Tratamiento de Adolescentes Comorbidos Usuarios de Sustancias/Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (MIP)
3 de agosto de 2015 actualizado por: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Protocolo basado en la familia para la integración de medicamentos en el tratamiento de ASU/TDAH comórbido
El objetivo de este proyecto es desarrollar y probar un protocolo breve diseñado para integrar sistemáticamente las intervenciones farmacológicas para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en los servicios de tratamiento conductual para consumidores de sustancias adolescentes con TDAH comórbido en la atención diaria.
Los objetivos principales del estudio generarán datos de prueba de concepto sobre la viabilidad y fidelidad de MIP en la atención habitual y evidencia del impacto de MIP en la utilización de servicios psiquiátricos y conductuales, aceptación y cumplimiento de medicamentos, y satisfacción con los servicios de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10009
- Roberto Clemente Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-17 años
- Cuidador capaz de participar en el tratamiento
- Un día de uso de alcohol hasta intoxicación o uso de drogas ilegales en los últimos 30 días (o 30 días antes de vivir en un ambiente controlado)
- aprobación de uno o más síntomas del DSM-IV de uso de sustancias o dependencia/abuso de alcohol
- cumplir con los criterios de la ASAM para el tratamiento ambulatorio por uso de sustancias
- cumplir con los criterios del DSM-IV para el TDAH (con o sin inicio antes de los 7 años)
- no inscrito en ningún tratamiento conductual
Criterio de exclusión:
- MDD
- Trastorno bipolar
- Retraso mental
- DPD
- enfermedad médica o psiquiátrica que requiere hospitalización
- características psicóticas actuales
- actualmente suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Consejería Familiar con Protocolo MIP
Tenemos la intención de que MIP sea un protocolo basado en la familia de 5 sesiones entregado durante la primera parte del tratamiento ASU.
MIP contendrá tres elementos considerados esenciales para integrar las intervenciones farmacológicas en el tratamiento conductual ambulatorio para jóvenes: (1) evaluación psiquiátrica estandarizada y psicoeducación centrada en la familia sobre el problema objetivo; (2) un régimen de medicación aprobado con eficacia demostrada para poblaciones comórbidas; (3) intervenciones basadas en la familia para la aceptación de medicamentos y la coordinación de servicios psiquiátricos y conductuales.
MIP incorporará intervenciones comprobadas por investigación de cada una de estas áreas centrales.
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Tenemos la intención de que MIP sea un protocolo basado en la familia de 5 sesiones entregado durante la primera parte del tratamiento ASU.
MIP contendrá tres elementos considerados esenciales para integrar las intervenciones farmacológicas en el tratamiento conductual ambulatorio para jóvenes: (1) evaluación psiquiátrica estandarizada y psicoeducación centrada en la familia sobre el problema objetivo; (2) un régimen de medicación aprobado con eficacia demostrada para poblaciones comórbidas; (3) intervenciones basadas en la familia para la aceptación de medicamentos y la coordinación de servicios psiquiátricos y conductuales.
MIP incorporará intervenciones comprobadas por investigación de cada una de estas áreas centrales.
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SIN INTERVENCIÓN: Control Histórico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) Versión 5.0
Periodo de tiempo: Seguimiento en 3 meses
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MINI es una entrevista de diagnóstico estructurada que evalúa los diagnósticos del DSM-IV en adolescentes y está diseñada para ser administrada por entrevistadores legos.
Los adolescentes y cuidadores completarán las escalas Inatento e Hiperactivo/Impulsivo.
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Seguimiento en 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses
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El BRIEF es una medida de los informes de los padres sobre los problemas de comportamiento relacionados con el funcionamiento ejecutivo y comúnmente observados en los jóvenes con TDAH.
El BRIEF ha sido validado en muestras de pacientes ambulatorios con TDAH y adolescentes con diagnósticos clínicos mixtos.
Este estudio utilizará 4 escalas: inhibición, cambio de comportamiento, control emocional, planificación/organización.
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Seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASA2011MIP
- 1R21DA031305-01A1 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .