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Intégration des médicaments dans le traitement des adolescents toxicomanes comorbides/troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention (MIP)

3 août 2015 mis à jour par: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Protocole familial pour l'intégration des médicaments dans le traitement de l'ASU/TDAH comorbide

L'objectif de ce projet est de développer et de tester un bref protocole conçu pour intégrer systématiquement des interventions pharmacologiques pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dans les services de traitement comportemental pour les adolescents toxicomanes atteints de TDAH comorbide dans les soins quotidiens. Les principaux objectifs de l'étude fourniront des données de preuve de concept sur la faisabilité et la fidélité du MIP dans les soins habituels et des preuves de l'impact du MIP sur l'utilisation des services psychiatriques et comportementaux, l'acceptation et l'observance des médicaments et la satisfaction à l'égard des services de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10009
        • Roberto Clemente Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 13-17 ans
  • Aidant capable de participer au traitement
  • Un jour de consommation d'alcool jusqu'à intoxication ou de consommation de drogues illégales au cours des 30 derniers jours (ou 30 jours avant de vivre dans un environnement contrôlé)
  • approbation d'un ou plusieurs symptômes DSM-IV de consommation de substances ou de dépendance/abus d'alcool
  • répondre aux critères de l'ASAM pour le traitement ambulatoire de la toxicomanie
  • répondre aux critères du DSM-IV pour le TDAH (avec ou sans apparition avant l'âge de 7 ans)
  • pas inscrit à un traitement comportemental

Critère d'exclusion:

  • MDD
  • Trouble bipolaire
  • Retard mental
  • PDD
  • maladie médicale ou psychiatrique nécessitant une hospitalisation
  • caractéristiques psychotiques actuelles
  • actuellement suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Counseling familial avec le protocole MIP
Nous souhaitons que le MIP soit un protocole familial de 5 séances dispensé au début du traitement ASU. Le MIP contiendra trois éléments jugés essentiels pour intégrer les interventions pharmacologiques dans le traitement comportemental ambulatoire des jeunes : (1) une évaluation psychiatrique standardisée et une psychoéducation centrée sur la famille concernant le problème ciblé ; (2) un régime médicamenteux approuvé avec une efficacité démontrée pour les populations comorbides ; (3) interventions familiales pour l'acceptation des médicaments et la coordination des services psychiatriques et comportementaux. Le MIP intégrera des interventions éprouvées par la recherche dans chacun de ces domaines clés.
Comportemental: Protocole MIP
Nous souhaitons que le MIP soit un protocole familial de 5 séances dispensé au début du traitement ASU. Le MIP contiendra trois éléments jugés essentiels pour intégrer les interventions pharmacologiques dans le traitement comportemental ambulatoire des jeunes : (1) une évaluation psychiatrique standardisée et une psychoéducation centrée sur la famille concernant le problème ciblé ; (2) un régime médicamenteux approuvé avec une efficacité démontrée pour les populations comorbides ; (3) interventions familiales pour l'acceptation des médicaments et la coordination des services psychiatriques et comportementaux. Le MIP intégrera des interventions éprouvées par la recherche dans chacun de ces domaines clés.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle historique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI) Version 5.0
Délai: Suivi dans 3 mois
MINI est un entretien de diagnostic structuré qui évalue les diagnostics du DSM-IV chez les adolescents et est conçu pour être administré par des enquêteurs non professionnels. Les adolescents et les soignants rempliront les échelles d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité.
Suivi dans 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF)
Délai: Suivi à 3 mois
Le BRIEF est une mesure rapportée par les parents des problèmes de comportement liés au fonctionnement exécutif et couramment observés chez les jeunes TDAH. Le BRIEF a été validé sur des échantillons de patients ambulatoires pour le TDAH et des adolescents avec des diagnostics cliniques mixtes. Cette étude utilisera 4 échelles : Inhibition, Changement de comportement, Contrôle émotionnel, Planifier/Organiser.
Suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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