Integração de Medicamentos no Tratamento de Usuários de Substâncias Adolescentes com Comorbidade/Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (MIP)
3 de agosto de 2015 atualizado por: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Protocolo Familiar para Integração de Medicamentos no Tratamento de Comorbidade ASU/ADHD
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar um breve protocolo projetado para integrar sistematicamente as intervenções farmacológicas para o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em serviços de tratamento comportamental para adolescentes usuários de substâncias com TDAH comórbido nos cuidados diários.
Os principais objetivos do estudo produzirão dados de prova de conceito sobre a viabilidade e fidelidade do MIP nos cuidados habituais e evidências do impacto do MIP na utilização de serviços psiquiátricos e comportamentais, aceitação e adesão à medicação e satisfação com os serviços de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10009
- Roberto Clemente Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-17 anos
- Cuidador capaz de participar do tratamento
- Um dia de uso de álcool para intoxicação ou uso de drogas ilegais nos últimos 30 dias (ou 30 dias antes de viver em um ambiente controlado)
- endosso de um ou mais sintomas DSM-IV de Uso de Substâncias ou Dependência/Abuso de Álcool
- atender aos critérios da ASAM para tratamento ambulatorial de uso de substâncias
- atendem aos critérios do DSM-IV para TDAH (com ou sem início antes dos 7 anos de idade)
- não inscrito em nenhum tratamento comportamental
Critério de exclusão:
- MDD
- Transtorno bipolar
- Retardo mental
- PDD
- doença médica ou psiquiátrica que requer hospitalização
- características psicóticas atuais
- atualmente suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento Familiar com Protocolo MIP
Pretendemos que o MIP seja um protocolo familiar de 5 sessões fornecido durante a parte inicial do tratamento com ASU.
O MIP conterá três elementos considerados essenciais para a integração de intervenções farmacológicas no tratamento comportamental ambulatorial para jovens: (1) avaliação psiquiátrica padronizada e psicoeducação focada na família sobre o problema-alvo; (2) um regime de medicação aprovado com eficácia comprovada para populações comórbidas; (3) intervenções baseadas na família para aceitação de medicamentos e coordenação de serviços psiquiátricos e comportamentais.
O MIP incorporará intervenções comprovadas em pesquisa de cada uma dessas áreas centrais.
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Pretendemos que o MIP seja um protocolo familiar de 5 sessões fornecido durante a parte inicial do tratamento com ASU.
O MIP conterá três elementos considerados essenciais para a integração de intervenções farmacológicas no tratamento comportamental ambulatorial para jovens: (1) avaliação psiquiátrica padronizada e psicoeducação focada na família sobre o problema-alvo; (2) um regime de medicação aprovado com eficácia comprovada para populações comórbidas; (3) intervenções baseadas na família para aceitação de medicamentos e coordenação de serviços psiquiátricos e comportamentais.
O MIP incorporará intervenções comprovadas em pesquisa de cada uma dessas áreas centrais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle Histórico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Versão 5.0
Prazo: Acompanhamento em 3 meses
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O MINI é uma entrevista diagnóstica estruturada que avalia os diagnósticos do DSM-IV em adolescentes e é projetada para aplicação por entrevistadores leigos.
Adolescentes e cuidadores preencherão as escalas de Desatento e Hiperativo/Impulsivo.
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Acompanhamento em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: Acompanhamento aos 3 meses
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O BRIEF é uma medida relatada pelos pais de problemas comportamentais ligados ao funcionamento executivo e comumente observados em jovens com TDAH.
O BRIEF foi validado em amostras de pacientes ambulatoriais com TDAH e adolescentes com diagnósticos clínicos mistos.
Este estudo utilizará 4 escalas: Inibição, Mudança Comportamental, Controle Emocional, Planejar/Organizar.
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Acompanhamento aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASA2011MIP
- 1R21DA031305-01A1 (NIH)
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