Läkemedelsintegration vid behandling av komorbida ungdomsmissbrukare/uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet (MIP)
3 augusti 2015 uppdaterad av: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Familjebaserat protokoll för läkemedelsintegration vid behandling av komorbid ASU/ADHD
Målet med detta projekt är att utveckla och testa ett kortfattat protokoll utformat för att systematiskt integrera farmakologiska interventioner för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i beteendebehandlingstjänster för ungdomars missbrukare med samtidig ADHD i den dagliga vården.
Primära studiemål kommer att ge proof-of-concept-data om MIP genomförbarhet och trohet i vanlig vård och bevis på MIP inverkan på psykiatriska och beteendemässiga tjänster utnyttjande, medicinacceptans och efterlevnad, och tillfredsställelse med behandlingstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10009
- Roberto Clemente Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-17 år
- Vårdgivare kan delta i behandlingen
- En dag av alkoholanvändning till berusning eller illegal droganvändning under de senaste 30 dagarna (eller 30 dagar innan du levde i en kontrollerad miljö)
- godkännande av ett eller flera DSM-IV-symtom på drogmissbruk eller alkoholberoende/missbruk
- uppfylla ASAM-kriterier för poliklinisk missbruksbehandling
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för ADHD (med eller utan debut före 7 års ålder)
- inte inskriven i någon beteendebehandling
Exklusions kriterier:
- MDD
- Bipolär sjukdom
- Utvecklingsstörd
- PDD
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse
- nuvarande psykotiska egenskaper
- för närvarande självmordsbenägen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Familjerådgivning med MIP-protokoll
Vi avser att MIP ska vara ett 5-sessions, familjebaserat protokoll som levereras under den tidiga delen av ASU-behandling.
MIP kommer att innehålla tre element som anses väsentliga för att integrera farmakologiska insatser i öppenvårdsbehandling för ungdomar: (1) standardiserad psykiatrisk bedömning och familjefokuserad psykoedukation om målproblemet; (2) en godkänd läkemedelsregim med påvisad effekt för komorbida populationer; (3) familjebaserade insatser för läkemedelsacceptans och samordning av psykiatriska och beteendemässiga tjänster.
MIP kommer att införliva forskningsbeprövade interventioner från vart och ett av dessa kärnområden.
|
Vi avser att MIP ska vara ett 5-sessions, familjebaserat protokoll som levereras under den tidiga delen av ASU-behandling.
MIP kommer att innehålla tre element som anses väsentliga för att integrera farmakologiska insatser i öppenvårdsbehandling för ungdomar: (1) standardiserad psykiatrisk bedömning och familjefokuserad psykoedukation om målproblemet; (2) en godkänd läkemedelsregim med påvisad effekt för komorbida populationer; (3) familjebaserade insatser för läkemedelsacceptans och samordning av psykiatriska och beteendemässiga tjänster.
MIP kommer att införliva forskningsbeprövade interventioner från vart och ett av dessa kärnområden.
|
|
NO_INTERVENTION: Historisk kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Version 5.0
Tidsram: Uppföljning om 3 månader
|
MINI är en strukturerad diagnostisk intervju som bedömer DSM-IV-diagnoser hos ungdomar och är designad för administrering av lekmannaintervjuare.
Ungdomar och vårdgivare kommer att slutföra skalorna Ouppmärksam och Hyperaktiv/Impulsiv.
|
Uppföljning om 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner (KORT)
Tidsram: Uppföljning efter 3 månader
|
BRIEF är ett mått för föräldrar som rapporterar beteendeproblem kopplade till exekutiv funktion och som ofta observeras hos ungdomar med ADHD.
BRIEFEN har validerats på polikliniska ADHD-prover och tonåringar med blandade kliniska diagnoser.
Denna studie kommer att använda 4 skalor: Hämning, beteendeförändring, emotionell kontroll, planera/organisera.
|
Uppföljning efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
9 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASA2011MIP
- 1R21DA031305-01A1 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .