동반이환 청소년 물질 사용자/주의력 결핍 과잉 행동 장애의 치료에 약물 통합 (MIP)
2015년 8월 3일 업데이트: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
동반이환 ASU/ADHD 치료에 약물 통합을 위한 가족 기반 프로토콜
이 프로젝트의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 약리학적 개입을 일상적인 관리에서 동반이환 ADHD가 있는 청소년 물질 사용자를 위한 행동 치료 서비스에 체계적으로 통합하도록 설계된 간략한 프로토콜을 개발하고 테스트하는 것입니다.
1차 연구 목표는 MIP 타당성 및 일반 진료의 충실도에 대한 개념 증명 데이터와 MIP가 정신과 및 행동 서비스 이용, 약물 수용 및 순응도, 치료 서비스 만족도에 미치는 영향의 증거를 산출하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10009
- Roberto Clemente Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 치료에 참여할 수 있는 간병인
- 지난 30일(또는 통제된 환경에서 생활하기 전 30일) 동안 하루 동안 알코올 사용에서 중독 또는 불법 약물 사용
- 물질 사용 또는 알코올 의존/남용의 하나 이상의 DSM-IV 증상 승인
- 외래 약물 남용 치료에 대한 ASAM 기준 충족
- ADHD에 대한 DSM-IV 기준 충족(7세 이전에 발병하거나 발병하지 않음)
- 어떤 행동 치료에도 등록하지 않았습니다.
제외 기준:
- MDD
- 양극성 장애
- 정신 지체
- PDD
- 입원이 필요한 의료 또는 정신 질환
- 현재의 정신병적 특징
- 현재 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIP 프로토콜을 이용한 가족 상담
우리는 MIP가 ASU 치료의 초기 부분 동안 전달되는 5회기 가족 기반 프로토콜이 되도록 하려고 합니다.
MIP에는 청소년을 위한 외래 환자 행동 치료에 약리학적 개입을 통합하는 데 필수적인 세 가지 요소가 포함됩니다. (1) 대상 문제에 대한 표준화된 정신과 평가 및 가족 중심 심리 교육; (2) 동반이환 인구에 대해 효능이 입증된 승인된 약물 요법; (3) 정신 및 행동 서비스의 약물 수용 및 조정을 위한 가족 기반 개입.
MIP는 이러한 각 핵심 영역에서 연구로 입증된 개입을 통합할 것입니다.
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우리는 MIP가 ASU 치료의 초기 부분 동안 전달되는 5회기 가족 기반 프로토콜이 되도록 하려고 합니다.
MIP에는 청소년을 위한 외래 환자 행동 치료에 약리학적 개입을 통합하는 데 필수적인 세 가지 요소가 포함됩니다. (1) 대상 문제에 대한 표준화된 정신과 평가 및 가족 중심 심리 교육; (2) 동반이환 인구에 대해 효능이 입증된 승인된 약물 요법; (3) 정신 및 행동 서비스의 약물 수용 및 조정을 위한 가족 기반 개입.
MIP는 이러한 각 핵심 영역에서 연구로 입증된 개입을 통합할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 역사적 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 버전 5.0
기간: 3개월 후 후속 조치
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MINI는 청소년의 DSM-IV 진단을 평가하는 구조화된 진단 인터뷰이며 평신도 인터뷰어가 관리하도록 설계되었습니다.
청소년과 간병인은 부주의 및 과잉 행동/충동 척도를 완료합니다.
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3개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 3개월 후 후속 조치
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BRIEF는 실행 기능과 관련이 있고 ADHD 청소년에서 흔히 관찰되는 행동 문제에 대한 부모 보고서 측정입니다.
BRIEF는 ADHD 외래 환자 샘플과 혼합 임상 진단을 받은 청소년에 대해 검증되었습니다.
이 연구에서는 억제, 행동 변화, 감정 제어, 계획/정리의 4가지 척도를 사용합니다.
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3개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MIP 프로토콜에 대한 임상 시험
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.완전한전립선암미국, 벨기에, 이탈리아, 체코 공화국, 헝가리, 네덜란드, 폴란드, 러시아 연방
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Institute of Sport - National Research Institute...Hitit University, Corum, Turkey완전한
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