Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatie-integratie bij de behandeling van comorbide adolescente middelengebruikers/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (MIP)

3 augustus 2015 bijgewerkt door: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Gezinsgebaseerd protocol voor medicatie-integratie bij de behandeling van comorbide ASU/ADHD

Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een beknopt protocol dat is ontworpen om farmacologische interventies voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) systematisch te integreren in gedragsbehandelingsdiensten voor adolescente middelengebruikers met comorbide ADHD in de dagelijkse zorg. Primaire onderzoeksdoelen zullen proof-of-concept-gegevens opleveren over de haalbaarheid van MIP en trouw aan de gebruikelijke zorg en bewijs van de impact van MIP op het gebruik van psychiatrische en gedragsdiensten, medicatieacceptatie en therapietrouw, en tevredenheid met behandelingsdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10009
        • Roberto Clemente Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-17 jaar
  • Mantelzorger kan deelnemen aan de behandeling
  • Eén dag alcoholgebruik tot intoxicatie of illegaal drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen (of 30 dagen voorafgaand aan het leven in een gecontroleerde omgeving)
  • goedkeuring van een of meer DSM-IV-symptomen van middelengebruik of alcoholafhankelijkheid/misbruik
  • voldoen aan ASAM-criteria voor poliklinische behandeling van middelengebruik
  • voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ADHD (met of zonder begin voor de leeftijd van 7 jaar)
  • niet ingeschreven in een gedragsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • MDD
  • Bipolaire stoornis
  • Geestelijke achterstand
  • PDD
  • medische of psychiatrische ziekte die ziekenhuisopname vereist
  • huidige psychotische kenmerken
  • momenteel suïcidaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezinsbegeleiding met MIP Protocol
Het is onze bedoeling dat MIP een familiegebaseerd protocol van 5 sessies wordt dat tijdens het eerste deel van de ASU-behandeling wordt gegeven. MIP zal drie elementen bevatten die essentieel worden geacht voor het integreren van farmacologische interventies in poliklinische gedragstherapie voor jongeren: (1) gestandaardiseerde psychiatrische beoordeling en gezinsgerichte psycho-educatie over het doelprobleem; (2) een goedgekeurd medicatieregime met bewezen werkzaamheid voor comorbide populaties; (3) gezinsinterventies voor medicatieacceptatie en coördinatie van psychiatrische en gedragsdiensten. MIP zal door onderzoek bewezen interventies uit elk van deze kerngebieden bevatten.
Gedragsmatig: MIP-protocol
Het is onze bedoeling dat MIP een familiegebaseerd protocol van 5 sessies wordt dat tijdens het eerste deel van de ASU-behandeling wordt gegeven. MIP zal drie elementen bevatten die essentieel worden geacht voor het integreren van farmacologische interventies in poliklinische gedragstherapie voor jongeren: (1) gestandaardiseerde psychiatrische beoordeling en gezinsgerichte psycho-educatie over het doelprobleem; (2) een goedgekeurd medicatieregime met bewezen werkzaamheid voor comorbide populaties; (3) gezinsinterventies voor medicatieacceptatie en coördinatie van psychiatrische en gedragsdiensten. MIP zal door onderzoek bewezen interventies uit elk van deze kerngebieden bevatten.
GEEN_INTERVENTIE: Historische controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI) Versie 5.0
Tijdsspanne: Vervolg over 3 maanden
MINI is een gestructureerd diagnostisch interview dat DSM-IV-diagnoses bij adolescenten beoordeelt en is ontworpen voor afname door leken-interviewers. Adolescenten en verzorgers vullen de schalen Onoplettend en Hyperactief/Impulsief in.
Vervolg over 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functies (BRIEF)
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden
De BRIEF is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor gedragsproblemen die verband houden met executieve functies en die vaak worden waargenomen bij jongeren met ADHD. De BRIEF is gevalideerd op ADHD-poliklinische patiënten en tieners met gemengde klinische diagnoses. Deze studie zal 4 schalen gebruiken: Inhibitie, Gedragsverandering, Emotionele Controle, Plannen/Organiseren.
Follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren