Gyógyszeres integráció a komorbid serdülőkorú szerhasználók/figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésében (MIP)
2015. augusztus 3. frissítette: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Családalapú protokoll a gyógyszeres integrációhoz a komorbid ASU/ADHD kezelésében
A projekt célja egy rövid protokoll kidolgozása és tesztelése, amelynek célja a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) farmakológiai beavatkozásainak szisztematikus integrálása a mindennapi ellátás során a komorbid ADHD-vel küzdő serdülők szerhasználói számára nyújtott viselkedéskezelési szolgáltatásokba.
Az elsődleges vizsgálati célok elméleti adatokat szolgáltatnak a MIP megvalósíthatóságáról és hűségéről a szokásos ellátásban, valamint bizonyítékokat a MIP hatásáról a pszichiátriai és viselkedési szolgáltatások igénybevételére, a gyógyszerelfogadásra és -megfelelőségre, valamint a kezelési szolgáltatásokkal való elégedettségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10009
- Roberto Clemente Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 13-17 év
- A gondozó részt vehet a kezelésben
- Egy nap alkoholfogyasztástól mérgezésig vagy illegális kábítószer-használatig az elmúlt 30 napban (vagy 30 nappal az ellenőrzött környezetben való tartózkodást megelőzően)
- a szerhasználat vagy az alkoholfüggőség/abúzus egy vagy több DSM-IV tünetének jóváhagyása
- megfelelnek az ambuláns szerhasználati kezelés ASAM kritériumainak
- megfelel az ADHD DSM-IV kritériumainak (7 éves kor előtt vagy anélkül)
- nem vettek részt semmilyen viselkedési kezelésben
Kizárási kritériumok:
- MDD
- Bipoláris zavar
- Mentális retardáció
- PDD
- kórházi kezelést igénylő egészségügyi vagy pszichiátriai betegség
- jelenlegi pszichotikus jellemzők
- jelenleg öngyilkos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Családi tanácsadás MIP protokollal
Célunk, hogy a MIP egy 5 munkamenetből álló, családi alapú protokoll legyen, amelyet az ASU-kezelés korai szakaszában szállítanak le.
A MIP három olyan elemet fog tartalmazni, amelyek elengedhetetlenek a farmakológiai beavatkozásoknak a fiatalok ambuláns viselkedési kezelésébe való integrálásához: (1) szabványosított pszichiátriai értékelés és családközpontú pszichoedukáció a célproblémával kapcsolatban; (2) egy jóváhagyott gyógyszeres séma, amely bizonyítottan hatékony a komorbid populációk számára; (3) családi alapú beavatkozások a gyógyszerelfogadásra és a pszichiátriai és viselkedési szolgálatok koordinálására.
A MIP kutatások által bizonyított beavatkozásokat fog tartalmazni ezen központi területek mindegyikéről.
|
Célunk, hogy a MIP egy 5 munkamenetből álló, családi alapú protokoll legyen, amelyet az ASU-kezelés korai szakaszában szállítanak le.
A MIP három olyan elemet fog tartalmazni, amelyek elengedhetetlenek a farmakológiai beavatkozásoknak a fiatalok ambuláns viselkedési kezelésébe való integrálásához: (1) szabványosított pszichiátriai értékelés és családközpontú pszichoedukáció a célproblémával kapcsolatban; (2) egy jóváhagyott gyógyszeres séma, amely bizonyítottan hatékony a komorbid populációk számára; (3) családi alapú beavatkozások a gyógyszerelfogadásra és a pszichiátriai és viselkedési szolgálatok koordinálására.
A MIP kutatások által bizonyított beavatkozásokat fog tartalmazni ezen központi területek mindegyikéről.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Történelmi ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) 5.0 verzió
Időkeret: Nyomon követés 3 hónap múlva
|
A MINI egy strukturált diagnosztikai interjú, amely a DSM-IV diagnózisait értékeli serdülőknél, és laikus kérdezőbiztosok számára készült.
A serdülők és a gondozók kitöltik a figyelmetlen és hiperaktív/impulzív skálákat.
|
Nyomon követés 3 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezetői funkciók viselkedésminősítési jegyzéke (RÖVID)
Időkeret: Nyomon követés 3 hónapos korban
|
A BRIEF a végrehajtói működéshez kapcsolódó és az ADHD-s fiatalok körében általánosan megfigyelt viselkedési problémák szülői jelentésének mérőszáma.
A BRIEF-et ADHD járóbeteg-mintákon és vegyes klinikai diagnózisú tizenéveseken validálták.
Ez a tanulmány 4 skálát fog használni: gátlás, viselkedésváltás, érzelmi kontroll, tervezés/szervezés.
|
Nyomon követés 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASA2011MIP
- 1R21DA031305-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .