Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция медикаментов в лечение сопутствующих заболеваний подростков, употребляющих психоактивные вещества / синдрома дефицита внимания и гиперактивности (MIP)

3 августа 2015 г. обновлено: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Семейный протокол интеграции лекарственных средств при лечении коморбидного ASU/СДВГ

Целью этого проекта является разработка и тестирование краткого протокола, предназначенного для систематической интеграции фармакологических вмешательств при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в услуги поведенческой терапии для подростков, употребляющих психоактивные вещества, с сопутствующим СДВГ в повседневном уходе. Первичные цели исследования - предоставить данные для подтверждения концепции о возможности и точности MIP в обычном уходе, а также доказательства влияния MIP на использование психиатрических и поведенческих услуг, принятие и соблюдение лекарств, а также удовлетворенность услугами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13-17 лет
  • Опекун может участвовать в лечении
  • От одного дня употребления алкоголя до опьянения или незаконного употребления наркотиков за последние 30 дней (или за 30 дней до проживания в контролируемой среде)
  • подтверждение одного или нескольких симптомов DSM-IV употребления психоактивных веществ или алкогольной зависимости/злоупотребления
  • соответствовать критериям ASAM для амбулаторного лечения наркозависимости
  • соответствуют критериям DSM-IV для СДВГ (с началом или без начала до 7 лет)
  • не зачислен в какое-либо поведенческое лечение

Критерий исключения:

  • МДД
  • Биполярное расстройство
  • Умственная отсталость
  • ПДД
  • соматические или психические заболевания, требующие госпитализации
  • текущие психотические особенности
  • в настоящее время склонен к суициду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семейное консультирование по протоколу MIP
Мы предполагаем, что MIP будет семейным протоколом из 5 сеансов, который будет применяться на ранней стадии лечения ASU. MIP будет содержать три элемента, которые считаются необходимыми для интеграции фармакологических вмешательств в амбулаторное поведенческое лечение молодежи: (1) стандартизированная психиатрическая оценка и ориентированное на семью психопросвещение по поводу целевой проблемы; (2) утвержденный режим лечения с доказанной эффективностью для коморбидных групп населения; (3) семейные вмешательства для приема лекарств и координации психиатрических и поведенческих служб. MIP будет включать проверенные исследованиями вмешательства в каждой из этих основных областей.
Поведенческий: MIP-протокол
Мы предполагаем, что MIP будет семейным протоколом из 5 сеансов, который будет применяться на ранней стадии лечения ASU. MIP будет содержать три элемента, которые считаются необходимыми для интеграции фармакологических вмешательств в амбулаторное поведенческое лечение молодежи: (1) стандартизированная психиатрическая оценка и ориентированное на семью психопросвещение по поводу целевой проблемы; (2) утвержденный режим лечения с доказанной эффективностью для коморбидных групп населения; (3) семейные вмешательства для приема лекарств и координации психиатрических и поведенческих служб. MIP будет включать проверенные исследованиями вмешательства в каждой из этих основных областей.
NO_INTERVENTION: Исторический контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ), версия 5.0
Временное ограничение: Продолжение через 3 месяца
MINI — это структурированное диагностическое интервью, которое оценивает диагнозы DSM-IV у подростков и предназначено для проведения непрофессиональными интервьюерами. Подростки и лица, осуществляющие уход, заполнят шкалы невнимательности и гиперактивности/импульсивности.
Продолжение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки поведения исполнительной функции (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца
BRIEF — это оценка поведенческих проблем, связанных с исполнительным функционированием, по сообщениям родителей, которые обычно наблюдаются у молодежи с СДВГ. BRIEF был проверен на амбулаторных выборках пациентов с СДВГ и подростках со смешанными клиническими диагнозами. В этом исследовании будут использоваться 4 шкалы: торможение, изменение поведения, эмоциональный контроль, планирование/организация.
Последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MIP-протокол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться