Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja leków w leczeniu współwystępujących nastolatków używających substancji psychoaktywnych/zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (MIP)

3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Rodzinny protokół integracji leków w leczeniu współwystępującego ASU/ADHD

Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie krótkiego protokołu zaprojektowanego w celu systematycznego włączania interwencji farmakologicznych w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) do usług leczenia behawioralnego dla nastolatków używających substancji psychoaktywnych ze współistniejącym ADHD w codziennej opiece. Główne cele badania dostarczą danych potwierdzających koncepcję wykonalności i wierności MIP w zwykłej opiece oraz dowodów wpływu MIP na wykorzystanie usług psychiatrycznych i behawioralnych, akceptację i przestrzeganie leków oraz zadowolenie z usług terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10009
        • Roberto Clemente Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-17 lat
  • Opiekun może uczestniczyć w leczeniu
  • Jeden dzień od spożycia alkoholu do odurzenia lub używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni (lub 30 dni przed zamieszkaniem w kontrolowanym środowisku)
  • potwierdzenie jednego lub więcej objawów DSM-IV używania substancji lub uzależnienia/nadużywania alkoholu
  • spełniają kryteria ASAM dotyczące ambulatoryjnego leczenia uzależnień
  • spełniają kryteria DSM-IV dla ADHD (z początkiem lub bez początku przed 7 rokiem życia)
  • nie zapisano na żadne leczenie behawioralne

Kryteria wyłączenia:

  • MDD
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Upośledzenie umysłowe
  • PDD
  • choroba medyczna lub psychiatryczna wymagająca hospitalizacji
  • aktualne cechy psychotyczne
  • obecnie samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo rodzinne z protokołem MIP
Zamierzamy, aby MIP był 5-sesyjnym protokołem opartym na rodzinie, dostarczanym podczas wczesnej części leczenia ASU. MIP będzie zawierał trzy elementy uznane za niezbędne do włączenia interwencji farmakologicznych do ambulatoryjnego leczenia behawioralnego młodzieży: (1) wystandaryzowana ocena psychiatryczna i psychoedukacja rodzinna dotycząca docelowego problemu; (2) zatwierdzony schemat leczenia o wykazanej skuteczności dla populacji z chorobami współistniejącymi; (3) interwencje rodzinne w celu przyjmowania leków i koordynacji usług psychiatrycznych i behawioralnych. MIP obejmie sprawdzone w badaniach interwencje z każdego z tych głównych obszarów.
Behawioralne: Protokół MIP
Zamierzamy, aby MIP był 5-sesyjnym protokołem opartym na rodzinie, dostarczanym podczas wczesnej części leczenia ASU. MIP będzie zawierał trzy elementy uznane za niezbędne do włączenia interwencji farmakologicznych do ambulatoryjnego leczenia behawioralnego młodzieży: (1) wystandaryzowana ocena psychiatryczna i psychoedukacja rodzinna dotycząca docelowego problemu; (2) zatwierdzony schemat leczenia o wykazanej skuteczności dla populacji z chorobami współistniejącymi; (3) interwencje rodzinne w celu przyjmowania leków i koordynacji usług psychiatrycznych i behawioralnych. MIP obejmie sprawdzone w badaniach interwencje z każdego z tych głównych obszarów.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola historyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) Wersja 5.0
Ramy czasowe: Kontrola za 3 miesiące
MINI to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, który ocenia diagnozy DSM-IV u nastolatków i jest przeznaczony do przeprowadzania przez nieprofesjonalnych ankieterów. Młodzież i opiekunowie wypełniają skale Nieuważność i Nadpobudliwość/Impulsywność.
Kontrola za 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Kontrola po 3 miesiącach
BRIEF jest miarą zgłaszaną przez rodziców dotyczącą problemów behawioralnych związanych z funkcjonowaniem wykonawczym i często obserwowanych u młodzieży z ADHD. BRIEF został zweryfikowany na próbkach ambulatoryjnych pacjentów z ADHD i nastolatków z mieszanymi diagnozami klinicznymi. W tym badaniu wykorzystamy 4 skale: hamowanie, zmiana zachowania, kontrola emocjonalna, planowanie/organizowanie.
Kontrola po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół MIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj