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Integrazione di farmaci nel trattamento dei consumatori di sostanze in comorbilità adolescenziale / Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (MIP)

3 agosto 2015 aggiornato da: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Protocollo basato sulla famiglia per l'integrazione dei farmaci nel trattamento della comorbilità ASU/ADHD

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e testare un breve protocollo progettato per integrare sistematicamente gli interventi farmacologici per il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) nei servizi di trattamento comportamentale per adolescenti consumatori di sostanze con ADHD in comorbilità nella cura quotidiana. Gli obiettivi primari dello studio forniranno dati di prova sulla fattibilità e fedeltà del MIP nelle cure abituali e prove dell'impatto del MIP sull'utilizzo dei servizi psichiatrici e comportamentali, sull'accettazione e sulla conformità dei farmaci e sulla soddisfazione per i servizi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10009
        • Roberto Clemente Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-17 anni
  • Caregiver in grado di partecipare al trattamento
  • Un giorno di consumo di alcol fino all'intossicazione o uso illegale di droghe negli ultimi 30 giorni (o 30 giorni prima di vivere in un ambiente controllato)
  • approvazione di uno o più sintomi del DSM-IV relativi all'uso di sostanze o alla dipendenza/abuso di alcol
  • soddisfare i criteri ASAM per il trattamento ambulatoriale dell'uso di sostanze
  • soddisfare i criteri del DSM-IV per l'ADHD (con o senza insorgenza prima dei 7 anni)
  • non arruolato in alcun trattamento comportamentale

Criteri di esclusione:

  • MDD
  • Disturbo bipolare
  • Ritardo mentale
  • PDD
  • malattia medica o psichiatrica che richieda il ricovero in ospedale
  • caratteristiche psicotiche attuali
  • attualmente suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza familiare con protocollo MIP
Intendiamo che il MIP sia un protocollo di 5 sessioni basato sulla famiglia consegnato durante la prima parte del trattamento ASU. Il MIP conterrà tre elementi ritenuti essenziali per l'integrazione degli interventi farmacologici nel trattamento comportamentale ambulatoriale per i giovani: (1) valutazione psichiatrica standardizzata e psicoeducazione incentrata sulla famiglia sul problema target; (2) un regime terapeutico approvato con efficacia dimostrata per le popolazioni in comorbidità; (3) interventi basati sulla famiglia per l'accettazione dei farmaci e il coordinamento dei servizi psichiatrici e comportamentali. MIP incorporerà interventi comprovati dalla ricerca da ciascuna di queste aree principali.
Comportamentale: Protocollo MIP
Intendiamo che il MIP sia un protocollo di 5 sessioni basato sulla famiglia consegnato durante la prima parte del trattamento ASU. Il MIP conterrà tre elementi ritenuti essenziali per l'integrazione degli interventi farmacologici nel trattamento comportamentale ambulatoriale per i giovani: (1) valutazione psichiatrica standardizzata e psicoeducazione incentrata sulla famiglia sul problema target; (2) un regime terapeutico approvato con efficacia dimostrata per le popolazioni in comorbidità; (3) interventi basati sulla famiglia per l'accettazione dei farmaci e il coordinamento dei servizi psichiatrici e comportamentali. MIP incorporerà interventi comprovati dalla ricerca da ciascuna di queste aree principali.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo storico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI) Versione 5.0
Lasso di tempo: Controllo in 3 mesi
MINI è un'intervista diagnostica strutturata che valuta le diagnosi del DSM-IV negli adolescenti ed è progettata per essere somministrata da intervistatori profani. Adolescenti e caregiver completeranno le scale disattento e iperattivo/impulsivo.
Controllo in 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Il BRIEF è una misura del rapporto dei genitori sui problemi comportamentali legati al funzionamento esecutivo e comunemente osservati nei giovani con ADHD. Il BRIEF è stato convalidato su campioni ambulatoriali ADHD e adolescenti con diagnosi cliniche miste. Questo studio utilizzerà 4 scale: inibizione, cambiamento comportamentale, controllo emotivo, pianificazione/organizzazione.
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASA2011MIP
  • 1R21DA031305-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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