Lääkityksen integrointi komorbidisten nuorten päihteiden käyttäjien / tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön hoitoon (MIP)
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Perhepohjainen protokolla lääkkeiden integroimiseksi komorbidin ASU/ADHD:n hoitoon
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata lyhyt protokolla, joka on suunniteltu integroimaan systemaattisesti huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) farmakologiset interventiot nuorten päihteiden käyttäjien käyttäytymishoitopalveluihin, joilla on samanaikainen ADHD jokapäiväisessä hoidossa.
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet tuottavat todisteita MIP:n toteutettavuudesta ja uskollisuudesta tavanomaisessa hoidossa sekä näyttöä MIP:n vaikutuksesta psykiatristen ja käyttäytymispalvelujen käyttöön, lääkkeiden hyväksyntään ja noudattamiseen sekä tyytyväisyyteen hoitopalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10009
- Roberto Clemente Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-17 vuotta
- Omaishoitaja voi osallistua hoitoon
- Yksi päivä alkoholin käytöstä päihtymään tai laittomiin huumeisiin viimeisten 30 päivän aikana (tai 30 päivää ennen kontrolloidussa ympäristössä asumista)
- yhden tai useamman päihteiden käytön tai alkoholiriippuvuuden/väärinkäytön DSM-IV-oireen hyväksyminen
- täyttää ASAM-kriteerit avohoidon päihdehoidon osalta
- täyttää ADHD:n DSM-IV-kriteerit (alkaen tai ei ennen 7-vuotiasta)
- ei ole ilmoittautunut mihinkään käyttäytymishoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- MDD
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kehitysvammaisuus
- PDD
- sairaalahoitoa vaativa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- nykyiset psykoottiset ominaisuudet
- tällä hetkellä itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perheneuvonta MIP-protokollalla
Aiomme, että MIP on 5-istunnon perhepohjainen protokolla, joka toimitetaan ASU-hoidon alkuvaiheessa.
MIP sisältää kolme elementtiä, joita pidetään välttämättöminä farmakologisten interventioiden integroimiseksi nuorten avohoitoon: (1) standardoitu psykiatrinen arviointi ja perhekeskeinen psykokasvatus kohdeongelmasta; (2) hyväksytty lääkitysohjelma, jonka teho on osoitettu komorbidipopulaatioille; (3) perhekohtaiset interventiot lääkkeiden hyväksymiseksi ja psykiatristen ja käyttäytymispalvelujen koordinoimiseksi.
MIP sisältää tutkimuksessa todistettuja interventioita jokaiselta näistä ydinalueista.
|
Aiomme, että MIP on 5-istunnon perhepohjainen protokolla, joka toimitetaan ASU-hoidon alkuvaiheessa.
MIP sisältää kolme elementtiä, joita pidetään välttämättöminä farmakologisten interventioiden integroimiseksi nuorten avohoitoon: (1) standardoitu psykiatrinen arviointi ja perhekeskeinen psykokasvatus kohdeongelmasta; (2) hyväksytty lääkitysohjelma, jonka teho on osoitettu komorbidipopulaatioille; (3) perhekohtaiset interventiot lääkkeiden hyväksymiseksi ja psykiatristen ja käyttäytymispalvelujen koordinoimiseksi.
MIP sisältää tutkimuksessa todistettuja interventioita jokaiselta näistä ydinalueista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Historiallinen valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -versio 5.0
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
MINI on jäsennelty diagnostinen haastattelu, joka arvioi nuorten DSM-IV-diagnooseja ja on suunniteltu maallikoiden haastattelijoille.
Nuoret ja hoitajat suorittavat tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuus/impulsiiviset asteikot.
|
Seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
BRIEF on vanhempien raportin mittaa käyttäytymisongelmista, jotka liittyvät toimeenpanovallan toimintaan ja joita havaitaan yleisesti ADHD-nuorilla.
BRIEF on validoitu ADHD-avohoitonäytteillä ja teini-ikäisillä, joilla on sekalaisia kliinisiä diagnooseja.
Tässä tutkimuksessa käytetään neljää asteikkoa: Esto, Behavioral Shift, Emotional Control, Plan/Organize.
|
Seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron T Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASA2011MIP
- 1R21DA031305-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .