药物整合治疗共病的青少年药物使用者/注意力缺陷多动障碍 (MIP)
2015年8月3日 更新者：Aaron Hogue、The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
基于家庭的药物整合治疗共病 ASU/ADHD 的方案
该项目的目标是开发和测试一个简短的协议，旨在系统地将注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的药理学干预措施整合到日常护理中患有共病 ADHD 的青少年物质使用者的行为治疗服务中。
主要研究目标将产生关于 MIP 在常规护理中的可行性和保真度的概念验证数据，以及 MIP 对精神病学和行为服务利用、药物接受和依从性以及治疗服务满意度影响的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10009
- Roberto Clemente Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-17岁
- 照顾者能够参与治疗
- 在过去 30 天内（或在受控环境中生活前 30 天）有 1 天饮酒至中毒或非法吸毒
- 认可物质使用或酒精依赖/滥用的一种或多种 DSM-IV 症状
- 符合门诊药物滥用治疗的 ASAM 标准
- 符合 DSM-IV 的 ADHD 标准（在 7 岁之前发病或不发病）
- 没有参加任何行为治疗
排除标准：
- 医学博士
- 躁郁症
- 智力低下
- 产品开发设计
- 需要住院治疗的医学或精神疾病
- 目前的精神病特征
- 目前有自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 MIP 协议的家庭咨询
我们希望 MIP 成为在 ASU 治疗的早期阶段实施的基于家庭的 5 疗程方案。
MIP 将包含三个被认为对于将药物干预整合到青年门诊行为治疗中必不可少的要素：(1) 标准化的精神病学评估和针对目标问题的以家庭为中心的心理教育； (2) 经批准的对合并症人群有效的药物治疗方案； (3) 以家庭为基础的药物接受干预以及精神和行为服务的协调。
MIP 将纳入来自每个核心领域的经过研究验证的干预措施。
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我们希望 MIP 成为在 ASU 治疗的早期阶段实施的基于家庭的 5 疗程方案。
MIP 将包含三个被认为对于将药物干预整合到青年门诊行为治疗中必不可少的要素：(1) 标准化的精神病学评估和针对目标问题的以家庭为中心的心理教育； (2) 经批准的对合并症人群有效的药物治疗方案； (3) 以家庭为基础的药物接受干预以及精神和行为服务的协调。
MIP 将纳入来自每个核心领域的经过研究验证的干预措施。
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NO_INTERVENTION：历史控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 5.0 版
大体时间：3个月内跟进
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MINI 是一种结构化诊断访谈，用于评估青少年的 DSM-IV 诊断，专为非专业访谈者管理而设计。
青少年和看护者将完成注意力不集中和多动/冲动量表。
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3个月内跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能的行为评级量表 (BRIEF)
大体时间：3个月的随访
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BRIEF 是一种家长报告衡量与执行功能相关的行为问题的方法，在多动症青少年中很常见。
BRIEF 已在 ADHD 门诊样本和具有混合临床诊断的青少年中得到验证。
本研究将使用 4 个量表：抑制、行为转变、情绪控制、计划/组织。
|
3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron T Hogue, Ph.D.、The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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