熱性けいれんの治療のための二酸化炭素（カルボゲン） (CARDIF)

詳細なプロトコルについては、次を参照してください。

Ohlraun S、Wollersheim T、Weiß C、Martus P、Weber-Carstens S、Schmitz D、Schuelke M. 熱性発作の治療のための二酸化炭素: CARDIF 研究の理論的根拠、実現可能性、および設計。 J Transl Med。 2013 年 6 月 27 日;11:157。 ドイ: 10.1186/1479-5876-11-157.

背景: 生後 6 か月から 5 歳までのすべての子供の 2 ～ 8% が​​熱性けいれんを起こします。 多くの場合、これらの発作は自然に治まりますが、さまざまな国のガイドラインに応じて、患者の 20 ～ 40% で治療介入が必要になります。 3 ～ 5 分以上の発作には、直腸ジアゼパム、口腔ミダゾラム、または舌下ロラゼパムの適用が推奨されます。 ベンゾジアゼピンは、一部の患者では効果がなかったり、長時間の鎮静や疲労を引き起こしたりすることがあります. ラットモデルでの前臨床調査により、熱性けいれんが呼吸性アルカローシスによって引き起こされる可能性があるという証拠が得られ、これはその後、遡及的な臨床観察によって確認されました。 さらに、個々の治療介入により、再呼吸または 5% CO2 の吸入による pCO2 の上昇が、熱性けいれんを即座に停止させることが実証されました。 ここでは、介入臨床試験のプロトコルを提示して、5% CO2 の適用が子供の熱性けいれんを抑制するのに効果的かつ安全であるという仮説をテストします。

方法: CARDIF (熱性けいれんに対する二酸化炭素) 試験は、単一中心、前向き、二重盲検、プラセボ対照、無作為化研究です。 少なくとも 1 回の熱性けいれんの生活歴を持つ合計 288 人の患者が無作為に割り付けられ、カーボゲン (5% CO2 と 95% O2) またはプラセボ (100% O2) のいずれかが投与されます。 熱性けいれんの再発は主に自宅で発生するため、呼吸マスクを装着した低圧缶を介して保護者が治験薬を投与します。 主要なアウトカム指標は、熱性けいれんを中断するカーボゲンの有効性です。 副次的な結果のパラメーターとして、安全性、缶を使用する実用性、生活の質、親の満足度、不安感、可動性を評価します。

見通し: CARDIF 試験は、正常な生理学的状態を是正することにより、熱性けいれんを抑制するための新しい治療法を開発する可能性を秘めています。 これは、現在提案されているベンゾジアゼピンによる治療に代わるものとなります。 この研究は、動物生理学の研究から新しい治療法への学術的橋渡し研究の一例です。

試験登録: ClinicalTrials.gov 識別子: NCT01370044。 DOI: 10.1186/1479-5876-11-157 PMCID: PMC3700755 PMID: 23806032 [MEDLINE のインデックス]