Karbondioksid (Carbogen) for behandling av feberkramper (CARDIF)

For detaljert protokoll se:

Ohlraun S, Wollersheim T, Weiß C, Martus P, Weber-Carstens S, Schmitz D, Schuelke M. CARbon DIoxide for the treatment of febrile anfall: rational, feasibility, and design of the CARDIF-studie. J Transl Med. 27. juni 2013; 11:157. doi: 10.1186/1479-5876-11-157.

BAKGRUNN: 2-8 % av alle barn i alderen mellom 6 måneder og 5 år har feberkramper. Ofte opphører disse anfallene spontant, men avhengig av ulike nasjonale retningslinjer vil 20-40 % av pasientene trenge terapeutisk intervensjon. For anfall lengre enn 3-5 minutter anbefales påføring av rektal diazepam, bukkal midazolam eller sublingualt lorazepam. Benzodiazepiner kan være ineffektive hos noen pasienter eller forårsake langvarig sedasjon og tretthet. Prekliniske undersøkelser i en rottemodell ga bevis for at feberkramper kan utløses av respiratorisk alkalose, noe som senere ble bekreftet av en retrospektiv klinisk observasjon. Videre viste individuelle terapeutiske intervensjoner at en pCO2-økning via re-pusting eller inhalering av 5 % CO2 umiddelbart stoppet feberkramper. Her presenterer vi protokollen for en intervensjonell klinisk studie for å teste hypotesen om at bruk av 5% CO2 er effektivt og trygt for å undertrykke feberkramper hos barn.

METODER: CARDIF (karbondioksid mot feberkramper) studien er en monosentrisk, prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie. Totalt 288 pasienter med en livshistorie på minst ett feberanfall vil bli randomisert til å motta enten karbogen (5 % CO2 pluss 95 % O2) eller placebo (100 % O2). Siden tilbakefall av feberkramper hovedsakelig forekommer hjemme, vil studiemedisinen bli administrert av foreldrene gjennom en lavtrykksbeholder utstyrt med åndedrettsmaske. Det primære utfallsmålet er effekten av karbogen for å avbryte feberkramper. Som sekundære utfallsparametere vurderer vi sikkerhet, gjennomførbarhet til å bruke boks, livskvalitet, tilfredshet, angst og mobilitet hos foreldrene.

PROSPECT: CARDIF-studien har potensial til å utvikle en ny terapi for undertrykkelse av feberkramper ved å rette opp den normale fysiologiske tilstanden. Dette vil være et alternativ til den foreslåtte behandlingen med benzodiazepiner. Denne studien er et eksempel på akademisk translasjonsforskning fra studiet av dyrefysiologi til en ny terapi.

PRØVEREGISTRERING: ClinicalTrials.gov identifikator: NCT01370044. DOI: 10.1186/1479-5876-11-157 PMCID: PMC3700755 PMID: 23806032 [Indeksert for MEDLINE]