Kohlendioxid (Carbogen) zur Behandlung von Fieberkrämpfen (CARDIF)

Ausführliches Protokoll siehe:

Ohlraun S, Wollersheim T, Weiß C, Martus P, Weber-Carstens S, Schmitz D, Schuelke M. Kohlendioxyd zur Behandlung von Fieberkrämpfen: Begründung, Machbarkeit und Design der CARDIF-Studie. J Transl. Med. 27. Juni 2013;11:157. doi: 10.1186/1479-5876-11-157.

HINTERGRUND: 2–8 % aller Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren haben Fieberkrämpfe. Oft klingen diese Anfälle spontan ab, je nach nationaler Leitlinie benötigen jedoch 20-40 % der Patienten eine therapeutische Intervention. Bei Anfällen, die länger als 3-5 Minuten dauern, wird die Anwendung von rektalem Diazepam, bukkalem Midazolam oder sublingualem Lorazepam empfohlen. Benzodiazepine können bei manchen Patienten unwirksam sein oder eine anhaltende Sedierung und Müdigkeit verursachen. Präklinische Untersuchungen in einem Rattenmodell lieferten Hinweise darauf, dass Fieberkrämpfe durch respiratorische Alkalose ausgelöst werden können, was anschließend durch eine retrospektive klinische Beobachtung bestätigt wurde. Darüber hinaus zeigten individuelle therapeutische Interventionen, dass eine pCO2-Erhöhung durch Rückatmung oder Inhalation von 5% CO2 die Fieberkrämpfe sofort stoppte. Hier stellen wir das Protokoll für eine interventionelle klinische Studie vor, um die Hypothese zu testen, dass die Anwendung von 5 % CO2 wirksam und sicher ist, um Fieberkrämpfe bei Kindern zu unterdrücken.

METHODEN: Die CARDIF-Studie (CARbon DIoxide against Febrile anfälle) ist eine monozentrische, prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie. Insgesamt 288 Patienten mit mindestens einem Fieberkrampf in der Lebensgeschichte werden randomisiert entweder Carbogen (5 % CO2 plus 95 % O2) oder Placebo (100 % O2) erhalten. Da Rezidive von Fieberkrämpfen hauptsächlich zu Hause auftreten, wird die Studienmedikation von den Eltern über eine Niederdruckdose mit Atemmaske verabreicht. Der primäre Endpunkt ist die Wirksamkeit von Carbogen zur Unterbrechung von Fieberkrämpfen. Als sekundäre Zielparameter bewerten wir Sicherheit, Praktikabilität im Umgang mit der Dose, Lebensqualität, Zufriedenheit, Ängstlichkeit und Mobilität der Eltern.

AUSBLICK: Die CARDIF-Studie hat das Potenzial, eine neue Therapie zur Unterdrückung von Fieberkrämpfen durch Wiederherstellung des normalen physiologischen Zustands zu entwickeln. Dies würde eine Alternative zur derzeit vorgeschlagenen Behandlung mit Benzodiazepinen bieten. Diese Studie ist ein Beispiel akademischer translationaler Forschung vom Studium der Tierphysiologie bis hin zu einer neuen Therapie.

STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01370044. DOI: 10.1186/1479-5876-11-157 PMCID: PMC3700755 PMID: 23806032 [Indexiert für MEDLINE]