Koldioxid (Carbogen) för behandling av feberkramper (CARDIF)

För detaljerat protokoll se:

Ohlraun S, Wollersheim T, Weiß C, Martus P, Weber-Carstens S, Schmitz D, Schuelke M. KOLDIOXID för behandling av feberkramper: motivering, genomförbarhet och design av CARDIF-studien. J Transl Med. 27 juni 2013;11:157. doi: 10.1186/1479-5876-11-157.

BAKGRUND: 2-8% av alla barn mellan 6 månader och 5 år har feberkramper. Ofta upphör dessa anfall spontant, men beroende på olika nationella riktlinjer skulle 20-40 % av patienterna behöva terapeutisk intervention. För anfall längre än 3-5 minuter rekommenderas applicering av rektalt diazepam, buckalt midazolam eller sublingualt lorazepam. Bensodiazepiner kan vara ineffektiva hos vissa patienter eller orsaka långvarig sedering och trötthet. Prekliniska undersökningar i en råttmodell gav bevis för att feberkramper kan utlösas av respiratorisk alkalos, vilket sedan bekräftades av en retrospektiv klinisk observation. Vidare visade individuella terapeutiska interventioner att en pCO2-höjning via återandning eller inandning av 5 % CO2 omedelbart stoppade feberkramperna. Här presenterar vi protokollet för en interventionell klinisk prövning för att testa hypotesen att appliceringen av 5% CO2 är effektiv och säker för att undertrycka feberkramper hos barn.

METODER: CARDIF-studien (KOLDIoxid mot feberkramper) är en monocentrisk, prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie. Totalt 288 patienter med en livshistoria av minst ett feberkramper kommer att randomiseras till att få antingen karbogen (5 % CO2 plus 95 % O2) eller placebo (100 % O2). Eftersom återfall av feberkramper huvudsakligen förekommer i hemmet, kommer studiemedicinen att administreras av föräldrarna genom en lågtrycksburk försedd med andningsmask. Det primära utfallsmåttet är effekten av karbogen för att avbryta feberkramper. Som sekundära resultatparametrar bedömer vi säkerhet, genomförbarhet att använda burken, livskvalitet, nöjdhet, oro och rörlighet hos föräldrarna.

UTSIKTER: CARDIF-studien har potential att utveckla en ny behandling för att dämpa feberkramper genom att återställa det normala fysiologiska tillståndet. Detta skulle erbjuda ett alternativ till den för närvarande föreslagna behandlingen med bensodiazepiner. Denna studie är ett exempel på akademisk translationell forskning från studiet av djurfysiologi till en ny terapi.

REGISTRERING FÖR PROVET: ClinicalTrials.gov identifierare: NCT01370044. DOI: 10.1186/1479-5876-11-157 PMCID: PMC3700755 PMID: 23806032 [Indexerad för MEDLINE]