ラテラル バランス機能を強化し、加齢による転倒を防ぐための介入 (LIFT)
2021年9月15日 更新者：Vicki Gray、University of Maryland, Baltimore
転倒とその結果は、高齢者の医療における主要な問題の 1 つです。
この研究の長期的な目標は、バランス機能を改善し、高齢者の転倒を防ぐための、科学的に根拠のあるメカニズムに基づく治療介入の有効性を確立することです。
人間のバランスが崩れている場合、日常生活の活動中の転倒を防ぐための重要な戦略は、保護用の足踏みです。
転倒の危険にさらされている多くの高齢者は、横方向のバランスの喪失に対する防御反応として、横にうまく踏み出すことに特に困難を感じています。
年齢に関連した横方向のバランス機能の低下は、転倒を誘発する保護ステッピングの障害によるものであり、股関節外転筋力 (AB-AD) の筋力 (トルクとパワー) の神経機械的 (NM) 制限に起因することを提案します。
さらに、これらの機能障害と NM 障害は、高強度誘導ステップ トレーニング (IST) と筋力強化を組み合わせることで可逆的であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
転倒とその結果は、高齢者の医療における主要な問題の 1 つです。 65 歳以上の地域住民の約 30 パーセント、施設に住む人々の 50 パーセント以上が毎年転倒しています。 高齢者では、転倒の合併症が外傷による死亡の主な原因であり、致命的ではない外傷および外傷による入院の最も一般的な原因です。 高齢者の転倒によるけがの生涯医療費は、2020 年までに 850 億ドルに達すると予測されています。 転倒によるけががない場合でも、高齢者のバランスが崩れる傾向があるため、身体活動レベルが全体的に低下し、社会的役割において十分に機能する能力が低下することがよくあります。
加齢に伴う転倒には複数の危険因子 (環境ハザード、起立性低血圧、見当識障害、鎮静など) が関与しているにもかかわらず、転倒する人は、高齢の非転倒者よりも神経機械的 (NM) 因子の障害が大きいことがよく知られています。 NM障害に関連するバランスと歩行の加齢変化も、転倒の最も重要な危険因子の1つであることが一貫してわかっています。 しかし、現在解決されていないのは、年齢に関連する NM 障害のうち、どのバランス機能と可動機能の変化が転倒と最もよく関連しており、介入 (トレーニング) に反応するかということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- PTRS Research Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 18.5 から 30 の範囲の体格指数
除外基準:
- Timed -Up-and-Go は 12 秒より速く (非常に低い落下リスク)
- 医師から運動を控えるように言われている人
- 医師によって決定された病状の証拠、または抵抗トレーニングを含む、提案された検査および介入のあらゆる側面による事故、怪我、または病気のリスクの増加につながる血液検査の結果
- パーキンソン病、脳卒中、末梢神経障害またはミオパシーを含む脳、神経または筋肉の障害の既往のある人
- -過去6か月以内に股関節または膝関節置換術を報告された人
- 有資格の医療専門家によって決定された重大な足の奇形または切断のある人
- 催眠薬、抗不安薬、オピオイド、神経弛緩薬、または鎮静抗うつ薬を含む鎮静薬を服用している人
- 有資格の医療専門家によって決定された重大な出血リスクをもたらす薬を使用している人
- 地域社会での自立生活を可能にする日常生活手段活動尺度（IADL）の 6 つの日常課題のいずれかでスコアが 0 であると判断される重大な機能制限。 使用される機能項目は、A. 電話、B. 買い物、C. 食事の準備、D. 家事、E. 洗濯、F. 交通手段の 6 つです。
- 歩けない（歩けない）
- 家庭環境で常に歩行装置を使用している人
- Mini-Mental State Exam スコアが 24 未満であると定義される認知障害
- 視覚機能を制限する未矯正の視力を持つ人、または 6 か月以内に眼の手術を受ける人
- 資格のある医療専門家によって決定された、日常の活動またはコミュニケーションを制限する未矯正の聴覚障害を持つ人
- 大うつ病の人 (Centers for Epidemiological Studies Depression Survey スコア > 16)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：インデュースド ステップ トレーニング (IST)
IST グループは、足踏みを生成する電動牽引システムによって、左右両方の横方向にウエストプルを受けます。
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被験者は、4 つのトレーニング グループのいずれかに割り当てられます。
トレーニングは、12 週間連続して週 3 回行われます。
ISTグループは、電動マシンで腰を引っ張って足踏みを行います。
HST グループの被験者は、筋抵抗運動を行います。
ISTとHSTを組み合わせた被験者は、ISTとHSTの両方の介入を受けます。
SFR グループの参加者は、柔軟性とリラクゼーションのエクササイズを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：股関節筋力トレーニング (HST)
HST グループは、股関節外転 (AB) および内転 (AD) レジスタンス エクササイズを含む筋力トレーニングを行います。
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被験者は、4 つのトレーニング グループのいずれかに割り当てられます。
トレーニングは、12 週間連続して週 3 回行われます。
ISTグループは、電動マシンで腰を引っ張って足踏みを行います。
HST グループの被験者は、筋抵抗運動を行います。
ISTとHSTを組み合わせた被験者は、ISTとHSTの両方の介入を受けます。
SFR グループの参加者は、柔軟性とリラクゼーションのエクササイズを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：インデュース ステップと股関節筋力トレーニングの組み合わせ
このトレーニング グループは、誘導ステップ トレーニング (IST) と股関節 AB-AD 筋力トレーニング (HST) を組み合わせたものです。
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被験者は、4 つのトレーニング グループのいずれかに割り当てられます。
トレーニングは、12 週間連続して週 3 回行われます。
ISTグループは、電動マシンで腰を引っ張って足踏みを行います。
HST グループの被験者は、筋抵抗運動を行います。
ISTとHSTを組み合わせた被験者は、ISTとHSTの両方の介入を受けます。
SFR グループの参加者は、柔軟性とリラクゼーションのエクササイズを行います。
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PLACEBO_COMPARATOR：標準的な柔軟性と弛緩 (SFR)
SFRグループは、最小限の強度のエクササイズを含む柔軟性とリラクゼーションのプログラムを実行します.
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被験者は、4 つのトレーニング グループのいずれかに割り当てられます。
トレーニングは、12 週間連続して週 3 回行われます。
ISTグループは、電動マシンで腰を引っ張って足踏みを行います。
HST グループの被験者は、筋抵抗運動を行います。
ISTとHSTを組み合わせた被験者は、ISTとHSTの両方の介入を受けます。
SFR グループの参加者は、柔軟性とリラクゼーションのエクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒップアブダクタートルク
時間枠：ベースライン時および 3 か月後のテスト後
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ベースライン時および 3 か月時の股関節外転トルク
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ベースライン時および 3 か月後のテスト後
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歩数
時間枠：ベースライン時および 3 か月後のテスト後
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ベースライン時および 3 か月時の残高許容しきい値での残高回復ステップ数
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ベースライン時および 3 か月後のテスト後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滝
時間枠：トレーニング後 12 か月の個々の被験者
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入学前の 1 年間の転倒からトレーニング終了後の 12 か月までの転倒履歴の分析。
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トレーニング後 12 か月の個々の被験者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark W Rogers, PT, PhD、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月25日
一次修了 (実際)
2016年12月9日
研究の完了 (実際)
2017年2月24日
試験登録日
最初に提出
2011年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。