Intervention zur Verbesserung der lateralen Gleichgewichtsfunktion und zur Verhinderung von Stürzen im Alter (LIFT)
15. September 2021 aktualisiert von: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Stürze und ihre Folgen gehören zu den großen Problemen in der medizinischen Versorgung älterer Menschen.
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit einer wissenschaftlich fundierten und mechanismusbasierten therapeutischen Intervention zur Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion und Sturzprävention bei älteren Menschen nachzuweisen.
Wenn das menschliche Gleichgewicht in Frage gestellt wird, ist schützender Schritt eine wichtige Strategie, um einen Sturz bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verhindern.
Viele ältere sturzgefährdete Menschen haben besondere Schwierigkeiten mit dem erfolgreichen Seitwärtsschreiten als protektive Reaktion auf einen Gleichgewichtsverlust in seitlicher Richtung.
Wir schlagen vor, dass altersbedingte Verschlechterungen der seitlichen Gleichgewichtsfunktion durch beeinträchtigtes schützendes Treten, das Stürze auslöst, aus neuromechanischen (NM) Einschränkungen der Muskelkraft (Drehmoment und Kraft) der Hüftabduktoren-Adduktoren (AB-AD) resultieren.
Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass diese funktionellen und NM-Beeinträchtigungen durch kombiniertes hochintensives induziertes Schritttraining (IST) und Muskelkräftigung reversibel sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze und ihre Folgen gehören zu den großen Problemen in der medizinischen Versorgung älterer Menschen. Etwa 30 Prozent der in Gemeinschaften lebenden Menschen im Alter von 65 Jahren und älter und über 50 Prozent derjenigen, die in Einrichtungen leben, stürzen jedes Jahr. Bei älteren Erwachsenen sind Sturzkomplikationen die häufigste Todesursache aufgrund von Verletzungen und die häufigste Ursache für nicht tödliche Verletzungen und Krankenhauseinweisungen aufgrund von Traumata. Die gesamten lebenslangen Gesundheitskosten für sturzbedingte Verletzungen älterer Menschen werden bis zum Jahr 2020 auf 85 Milliarden US-Dollar geschätzt. Auch wenn keine Sturzverletzung vorliegt, führt die Neigung älterer Menschen, das Gleichgewicht zu verlieren, im Allgemeinen zu einer allgemeinen Verringerung des körperlichen Aktivitätsniveaus und zu einer verringerten Fähigkeit, soziale Rollen zufriedenstellend zu erfüllen.
Trotz des Beitrags mehrerer Risikofaktoren zu altersbedingten Stürzen (z. B. Umweltgefahren, orthostatische Hypotonie, Desorientierung, Sedierung) ist allgemein bekannt, dass diejenigen, die stürzen, stärkere Beeinträchtigungen der neuromechanischen (NM) Faktoren aufweisen als ältere Nicht-Stürze. Alterungsbedingte Gleichgewichts- und Gangveränderungen im Zusammenhang mit NM-Beeinträchtigungen haben sich ebenfalls durchweg als die wichtigsten Risikofaktoren für Stürze erwiesen. Was derzeit ungelöst ist, ist jedoch, welche der altersassoziierten NM-Beeinträchtigungen, veränderten Gleichgewichts- und Mobilitätsfunktionen am besten mit Stürzen assoziiert sind und auf Interventionen (Training) ansprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 30
Ausschlusskriterien:
- Timed -Up-and-Go schneller als 12 Sekunden (sehr geringes Sturzrisiko)
- Personen, die von ihrem Arzt angewiesen wurden, keinen Sport zu treiben
- Hinweise auf einen vom Arzt festgestellten medizinischen Zustand oder Ergebnisse von Bluttests, die zu einem erhöhten Unfall-, Verletzungs- oder Krankheitsrisiko aufgrund von Aspekten der vorgeschlagenen Tests und Interventionen, einschließlich Widerstandstraining, führen würden
- Personen mit Hirn-, Nerven- oder Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, peripherer Neuropathie oder Myopathie
- Personen mit gemeldetem Hüft- oder Kniegelenkersatz in den letzten 6 Monaten
- Personen mit erheblichen Fußdeformitäten oder Amputationen, wie von einem qualifizierten Arzt festgestellt
- Personen mit sedierenden Medikamenten, einschließlich Hypnotika, Anxiolytika, Opioiden, Neuroleptika oder sedierenden Antidepressiva
- Personen, die Medikamente einnehmen, die ein erhebliches Blutungsrisiko darstellen, wie von einem qualifizierten Arzt festgestellt
- Jede signifikante funktionelle Einschränkung, die durch eine Punktzahl von null bei einer der sechs täglichen Aufgaben der Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) bestimmt wird, die ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft ermöglichen. Die sechs verwendeten Funktionsgegenstände sind: A. Telefon, B. Einkaufen, C. Essenszubereitung, D. Haushaltsführung, E. Wäsche und F. Transport
- Nicht gehfähig (nicht gehfähig)
- Personen, die im häuslichen Umfeld ständig ein Gehgerät verwenden
- Kognitive Beeinträchtigung definiert als Mini-Mental State Exam Score <24
- Personen mit unkorrigiertem Sehvermögen, das die Sehfunktion einschränkt, oder Augenoperationen innerhalb von mindestens 6 Monaten
- Personen mit unkorrigierter Hörbehinderung, die die täglichen Aktivitäten oder die Kommunikation einschränken, wie von einem qualifizierten Arzt festgestellt
- Personen mit schweren Depressionen (Score >16 des Centers for Epidemiological Studies Depression Survey)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Induziertes Schritttraining (IST)
Die IST-Gruppe erhält durch ein motorisiertes Zugsystem Taillenzüge sowohl in die linke als auch in die rechte seitliche Richtung, um einen Schritt zu erzeugen.
|
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet.
Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt.
Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen.
Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch.
Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen.
Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hüftkrafttraining (HST)
Die HST-Gruppe erhält ein Muskelkrafttraining, das Widerstandsübungen zur Hüftabduktion (AB) und Adduktion (AD) umfasst.
|
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet.
Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt.
Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen.
Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch.
Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen.
Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombiniertes induziertes Schritt- und Hüftkrafttraining
Diese Trainingsgruppe besteht aus kombiniertem induziertem Schritttraining (IST) und Hüft-AB-AD-Krafttraining (HST).
|
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet.
Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt.
Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen.
Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch.
Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen.
Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard Flexibilität und Entspannung (SFR)
Die SFR-Gruppe führt ein Flexibilitäts- und Entspannungsprogramm mit Übungen minimaler Intensität durch.
|
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet.
Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt.
Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen.
Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch.
Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen.
Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüftabduktoren-Drehmoment
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
|
Drehmoment der Hüftabduktoren zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
|
Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
|
|
Schrittzahl
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
|
Die Anzahl der Gleichgewichtswiederherstellungsschritte bei der Gleichgewichtstoleranzschwelle zu Beginn und nach 3 Monaten
|
Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stürze
Zeitfenster: Einzelfach 12 Monate nach der Ausbildung
|
Analyse der Sturzhistorie zwischen Stürzen im Jahr vor der Einschreibung und 12 Monate nach Trainingsende.
|
Einzelfach 12 Monate nach der Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00045644
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .