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Intervention zur Verbesserung der lateralen Gleichgewichtsfunktion und zur Verhinderung von Stürzen im Alter (LIFT)

15. September 2021 aktualisiert von: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Stürze und ihre Folgen gehören zu den großen Problemen in der medizinischen Versorgung älterer Menschen. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit einer wissenschaftlich fundierten und mechanismusbasierten therapeutischen Intervention zur Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion und Sturzprävention bei älteren Menschen nachzuweisen. Wenn das menschliche Gleichgewicht in Frage gestellt wird, ist schützender Schritt eine wichtige Strategie, um einen Sturz bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verhindern. Viele ältere sturzgefährdete Menschen haben besondere Schwierigkeiten mit dem erfolgreichen Seitwärtsschreiten als protektive Reaktion auf einen Gleichgewichtsverlust in seitlicher Richtung. Wir schlagen vor, dass altersbedingte Verschlechterungen der seitlichen Gleichgewichtsfunktion durch beeinträchtigtes schützendes Treten, das Stürze auslöst, aus neuromechanischen (NM) Einschränkungen der Muskelkraft (Drehmoment und Kraft) der Hüftabduktoren-Adduktoren (AB-AD) resultieren. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass diese funktionellen und NM-Beeinträchtigungen durch kombiniertes hochintensives induziertes Schritttraining (IST) und Muskelkräftigung reversibel sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze und ihre Folgen gehören zu den großen Problemen in der medizinischen Versorgung älterer Menschen. Etwa 30 Prozent der in Gemeinschaften lebenden Menschen im Alter von 65 Jahren und älter und über 50 Prozent derjenigen, die in Einrichtungen leben, stürzen jedes Jahr. Bei älteren Erwachsenen sind Sturzkomplikationen die häufigste Todesursache aufgrund von Verletzungen und die häufigste Ursache für nicht tödliche Verletzungen und Krankenhauseinweisungen aufgrund von Traumata. Die gesamten lebenslangen Gesundheitskosten für sturzbedingte Verletzungen älterer Menschen werden bis zum Jahr 2020 auf 85 Milliarden US-Dollar geschätzt. Auch wenn keine Sturzverletzung vorliegt, führt die Neigung älterer Menschen, das Gleichgewicht zu verlieren, im Allgemeinen zu einer allgemeinen Verringerung des körperlichen Aktivitätsniveaus und zu einer verringerten Fähigkeit, soziale Rollen zufriedenstellend zu erfüllen.

Trotz des Beitrags mehrerer Risikofaktoren zu altersbedingten Stürzen (z. B. Umweltgefahren, orthostatische Hypotonie, Desorientierung, Sedierung) ist allgemein bekannt, dass diejenigen, die stürzen, stärkere Beeinträchtigungen der neuromechanischen (NM) Faktoren aufweisen als ältere Nicht-Stürze. Alterungsbedingte Gleichgewichts- und Gangveränderungen im Zusammenhang mit NM-Beeinträchtigungen haben sich ebenfalls durchweg als die wichtigsten Risikofaktoren für Stürze erwiesen. Was derzeit ungelöst ist, ist jedoch, welche der altersassoziierten NM-Beeinträchtigungen, veränderten Gleichgewichts- und Mobilitätsfunktionen am besten mit Stürzen assoziiert sind und auf Interventionen (Training) ansprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • PTRS Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 30

Ausschlusskriterien:

  • Timed -Up-and-Go schneller als 12 Sekunden (sehr geringes Sturzrisiko)
  • Personen, die von ihrem Arzt angewiesen wurden, keinen Sport zu treiben
  • Hinweise auf einen vom Arzt festgestellten medizinischen Zustand oder Ergebnisse von Bluttests, die zu einem erhöhten Unfall-, Verletzungs- oder Krankheitsrisiko aufgrund von Aspekten der vorgeschlagenen Tests und Interventionen, einschließlich Widerstandstraining, führen würden
  • Personen mit Hirn-, Nerven- oder Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, peripherer Neuropathie oder Myopathie
  • Personen mit gemeldetem Hüft- oder Kniegelenkersatz in den letzten 6 Monaten
  • Personen mit erheblichen Fußdeformitäten oder Amputationen, wie von einem qualifizierten Arzt festgestellt
  • Personen mit sedierenden Medikamenten, einschließlich Hypnotika, Anxiolytika, Opioiden, Neuroleptika oder sedierenden Antidepressiva
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die ein erhebliches Blutungsrisiko darstellen, wie von einem qualifizierten Arzt festgestellt
  • Jede signifikante funktionelle Einschränkung, die durch eine Punktzahl von null bei einer der sechs täglichen Aufgaben der Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) bestimmt wird, die ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft ermöglichen. Die sechs verwendeten Funktionsgegenstände sind: A. Telefon, B. Einkaufen, C. Essenszubereitung, D. Haushaltsführung, E. Wäsche und F. Transport
  • Nicht gehfähig (nicht gehfähig)
  • Personen, die im häuslichen Umfeld ständig ein Gehgerät verwenden
  • Kognitive Beeinträchtigung definiert als Mini-Mental State Exam Score <24
  • Personen mit unkorrigiertem Sehvermögen, das die Sehfunktion einschränkt, oder Augenoperationen innerhalb von mindestens 6 Monaten
  • Personen mit unkorrigierter Hörbehinderung, die die täglichen Aktivitäten oder die Kommunikation einschränken, wie von einem qualifizierten Arzt festgestellt
  • Personen mit schweren Depressionen (Score >16 des Centers for Epidemiological Studies Depression Survey)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Induziertes Schritttraining (IST)
Die IST-Gruppe erhält durch ein motorisiertes Zugsystem Taillenzüge sowohl in die linke als auch in die rechte seitliche Richtung, um einen Schritt zu erzeugen.
Sonstiges: Körperliche Trainingsinterventionen
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet. Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt. Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen. Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch. Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen. Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
ACTIVE_COMPARATOR: Hüftkrafttraining (HST)
Die HST-Gruppe erhält ein Muskelkrafttraining, das Widerstandsübungen zur Hüftabduktion (AB) und Adduktion (AD) umfasst.
Sonstiges: Körperliche Trainingsinterventionen
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet. Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt. Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen. Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch. Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen. Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
ACTIVE_COMPARATOR: Kombiniertes induziertes Schritt- und Hüftkrafttraining
Diese Trainingsgruppe besteht aus kombiniertem induziertem Schritttraining (IST) und Hüft-AB-AD-Krafttraining (HST).
Sonstiges: Körperliche Trainingsinterventionen
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet. Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt. Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen. Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch. Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen. Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.
PLACEBO_COMPARATOR: Standard Flexibilität und Entspannung (SFR)
Die SFR-Gruppe führt ein Flexibilitäts- und Entspannungsprogramm mit Übungen minimaler Intensität durch.
Sonstiges: Körperliche Trainingsinterventionen
Die Probanden werden einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet. Das Training findet dreimal wöchentlich für zwölf aufeinanderfolgende Wochen statt. Die IST-Gruppe erhält Taillenzüge von einer motorisierten Maschine, um Stepping zu erzeugen. Die Probanden in der HST-Gruppe führen Muskelwiderstandsübungen durch. Probanden im kombinierten IST und HST erhalten sowohl IST- als auch HST-Interventionen. Die Teilnehmer der SFR-Gruppe führen Beweglichkeits- und Entspannungsübungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüftabduktoren-Drehmoment
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
Drehmoment der Hüftabduktoren zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
Schrittzahl
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten
Die Anzahl der Gleichgewichtswiederherstellungsschritte bei der Gleichgewichtstoleranzschwelle zu Beginn und nach 3 Monaten
Zu Beginn und nach dem Test nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze
Zeitfenster: Einzelfach 12 Monate nach der Ausbildung
Analyse der Sturzhistorie zwischen Stürzen im Jahr vor der Einschreibung und 12 Monate nach Trainingsende.
Einzelfach 12 Monate nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

Northwestern University
VA Maryland Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00045644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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