Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení funkce laterální rovnováhy a zabránění poklesu stárnutí (LIFT)

15. září 2021 aktualizováno: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Pády a jejich následky patří k velkým problémům v lékařské péči o starší jedince. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je prokázat účinnost vědecky podložené a na mechanismech založené terapeutické intervence pro zlepšení funkce rovnováhy a prevenci pádů u starších lidí. Když je ohrožena lidská rovnováha, ochranný krok je životně důležitou strategií pro zabránění pádu během činností každodenního života. Mnoho starších lidí ohrožených pádem má zvláštní potíže s úspěšným úkrokem do strany jako ochrannou reakcí na ztrátu rovnováhy v bočním směru. Navrhujeme, že pokles funkce laterální rovnováhy související s věkem prostřednictvím zhoršeného ochranného došlapu, který urychluje pády, je důsledkem neuromechanických (NM) omezení síly svalů (točivý moment a výkon) abduktorů-adduktorů kyčle (AB-AD). Navíc předpokládáme, že tyto funkční a NM poškození jsou reverzibilní při kombinovaném vysoce intenzivním indukovaném krokovém tréninku (IST) a posilování svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády a jejich následky patří k velkým problémům v lékařské péči o starší jedince. Přibližně 30 procent lidí žijících v komunitě ve věku 65 let a starších a více než 50 procent lidí žijících v ústavech každý rok upadne. Mezi staršími dospělými jsou komplikace pádů hlavní příčinou úmrtí v důsledku zranění a jsou nejčastější příčinou nesmrtelných zranění a hospitalizace pro trauma. Odhaduje se, že celkové celoživotní náklady na zdravotní péči u starších osob souvisejících s pády dosáhnou do roku 2020 85 miliard dolarů. I při absenci zranění v důsledku pádu má sklon ke ztrátě rovnováhy u starších lidí obvykle za následek celkové snížení úrovně fyzické aktivity a snížení schopnosti uspokojivě fungovat v sociálních rolích.

Navzdory přispění mnoha rizikových faktorů k pádům souvisejícím s věkem (např. environmentální rizika, ortostatická hypotenze, dezorientace, sedace) je dobře známo, že ti, kteří upadnou, vykazují větší poškození neuromechanických (NM) faktorů než starší nepadnoucí. Stárnoucí změny v rovnováze a chůzi spojené s poruchami NM jsou také trvale považovány za jeden z nejdůležitějších rizikových faktorů pádů. V současné době však není vyřešeno, které z věkem souvisejících poruch NM jsou změněné funkce rovnováhy a mobility nejlépe spojeny s pády a reagují na intervence (trénink).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • PTRS Research Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 30

Kritéria vyloučení:

  • Časované -Up-and-Go rychleji než 12 sekund (velmi nízké riziko pádu)
  • Osoby, kterým jejich lékař doporučil necvičit
  • Důkaz o jakémkoli zdravotním stavu stanoveném lékařem nebo výsledky krevních testů, které by vedly ke zvýšenému riziku nehody, zranění nebo nemoci v důsledku jakéhokoli aspektu navrhovaných testů a intervencí, včetně tréninku odolnosti
  • Osoby s anamnézou mozkových, nervových nebo svalových poruch včetně Parkinsonovy choroby, mrtvice, periferní neuropatie nebo myopatie
  • Osoby s hlášenou náhradou kyčelního nebo kolenního kloubu v posledních 6 měsících
  • Osoby s významnými deformacemi chodidla nebo amputací, jak určí kvalifikovaný lékař
  • Osoby se sedativními léky včetně hypnotik, anxiolytik, opioidů, neuroleptik nebo sedativních antidepresiv
  • Osoby užívající léky, které představují významné riziko krvácení, jak určí kvalifikovaný lékař
  • Jakékoli významné funkční omezení určené nulovým skóre u kteréhokoli ze šesti denních úkolů škály instrumentálních činností denního života (IADL), které umožňují nezávislý život v komunitě. Těchto šest funkčních položek je: A. Telefon, B. Nákupy, C. Příprava jídla, D. Úklid, E. Prádelna a F. Doprava
  • Nechodící (neschopný chůze)
  • Osoby používající zařízení pro chůzi po celou dobu v domácím prostředí
  • Kognitivní porucha definovaná jako skóre Mini-Mental State Exam <24
  • Osoby s nekorigovaným zrakem omezujícím zrakové funkce nebo operace očí do 6 měsíců
  • Osoby s nekorigovanou poruchou sluchu omezující každodenní aktivity nebo komunikaci, jak určí kvalifikovaný lékař
  • Osoby s těžkou depresí (skóre průzkumu deprese Center for Epidemiological Studies > 16)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Indukovaný krokový trénink (IST)
Skupina IST bude přijímat tahy v pase v levém i pravém bočním směru pomocí motorizovaného tažného systému, aby vytvořila krok.
Jiný: Tělesné tréninkové zásahy
Předměty budou zařazeny do jedné ze čtyř tréninkových skupin. Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů. Skupina IST obdrží tahy v pase motorizovaným strojem k vytvoření krokování. Subjekty ve skupině HST budou provádět cvičení svalového odporu. Subjekty v kombinované IST a HST dostanou intervence IST i HST. Účastníci skupiny SFR budou provádět cvičení flexibility a relaxace.
ACTIVE_COMPARATOR: Silový trénink kyčle (HST)
Skupina HST bude mít trénink svalové síly, který bude zahrnovat cviky na abdukci kyčle (AB) a addukci (AD).
Jiný: Tělesné tréninkové zásahy
Předměty budou zařazeny do jedné ze čtyř tréninkových skupin. Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů. Skupina IST obdrží tahy v pase motorizovaným strojem k vytvoření krokování. Subjekty ve skupině HST budou provádět cvičení svalového odporu. Subjekty v kombinované IST a HST dostanou intervence IST i HST. Účastníci skupiny SFR budou provádět cvičení flexibility a relaxace.
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinovaný indukovaný krok a posilování kyčlí
Tato tréninková skupina se skládá z kombinovaného indukovaného krokového tréninku (IST) a silového tréninku kyčle AB-AD (HST).
Jiný: Tělesné tréninkové zásahy
Předměty budou zařazeny do jedné ze čtyř tréninkových skupin. Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů. Skupina IST obdrží tahy v pase motorizovaným strojem k vytvoření krokování. Subjekty ve skupině HST budou provádět cvičení svalového odporu. Subjekty v kombinované IST a HST dostanou intervence IST i HST. Účastníci skupiny SFR budou provádět cvičení flexibility a relaxace.
PLACEBO_COMPARATOR: Standardní flexibilita a relaxace (SFR)
Skupina SFR bude provádět flexibilní a relaxační program zahrnující cvičení minimální intenzity.
Jiný: Tělesné tréninkové zásahy
Předměty budou zařazeny do jedné ze čtyř tréninkových skupin. Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů. Skupina IST obdrží tahy v pase motorizovaným strojem k vytvoření krokování. Subjekty ve skupině HST budou provádět cvičení svalového odporu. Subjekty v kombinované IST a HST dostanou intervence IST i HST. Účastníci skupiny SFR budou provádět cvičení flexibility a relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Točivý moment únosce kyčle
Časové okno: Na začátku a po testu po 3 měsících
Točivý moment abduktoru kyčle na začátku a 3 měsíce
Na začátku a po testu po 3 měsících
Počet kroků
Časové okno: Na začátku a po testu po 3 měsících
Počet kroků obnovy rovnováhy na prahu tolerance rovnováhy na začátku a za 3 měsíce
Na začátku a po testu po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls
Časové okno: Individuální předmět 12 měsíců po školení
Analýza historie pádů mezi pády v roce před zápisem a 12 měsíců po ukončení tréninku.
Individuální předmět 12 měsíců po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Northwestern University
VA Maryland Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00045644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Tělesné tréninkové zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit