Interventie om de laterale evenwichtsfunctie te verbeteren en veroudering bij veroudering te voorkomen (LIFT)
15 september 2021 bijgewerkt door: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Valpartijen en de gevolgen daarvan behoren tot de grootste problemen in de medische zorg voor ouderen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het vaststellen van de werkzaamheid van een wetenschappelijk onderbouwde en op mechanismen gebaseerde therapeutische interventie voor het verbeteren van de evenwichtsfunctie en het voorkomen van vallen bij ouderen.
Wanneer het menselijk evenwicht wordt uitgedaagd, is beschermend stappen een essentiële strategie om vallen tijdens activiteiten van het dagelijks leven te voorkomen.
Veel ouderen die het risico lopen om te vallen, hebben er vooral moeite mee om met succes zijwaarts te stappen als een beschermende reactie op verlies van evenwicht in zijwaartse richting.
We stellen voor dat leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de laterale evenwichtsfunctie door verminderde beschermende stepping die vallen versnelt, het gevolg is van neuromechanische (NM) beperkingen in heupabductor-adductor (AB-AD) spierkracht (koppel en kracht).
Bovendien veronderstellen we dat deze functionele en NM-stoornissen omkeerbaar zijn met gecombineerde geïnduceerde staptraining met hoge intensiteit (IST) en spierversterking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Valpartijen en de gevolgen daarvan behoren tot de grootste problemen in de medische zorg voor ouderen. Elk jaar valt ongeveer 30 procent van de thuiswonende mensen van 65 jaar en ouder, en meer dan 50 procent van degenen die in instellingen wonen. Bij oudere volwassenen zijn complicaties van vallen de belangrijkste doodsoorzaak als gevolg van een verwonding en de meest voorkomende oorzaak van niet-dodelijk letsel en ziekenhuisopname wegens trauma. De totale levenslange zorgkosten van valgerelateerde verwondingen voor ouderen zullen naar verwachting in het jaar 2020 $ 85 miljard bedragen. Zelfs als er geen sprake is van letsel als gevolg van vallen, resulteert de neiging om het evenwicht te verliezen bij ouderen gewoonlijk in een algehele vermindering van het niveau van fysieke activiteit en een verminderd vermogen om naar tevredenheid te functioneren in sociale rollen.
Ondanks de bijdragen van meerdere risicofactoren aan leeftijdsgerelateerde vallen (bijv. omgevingsrisico's, orthostatische hypotensie, desoriëntatie, sedatie), wordt algemeen erkend dat degenen die vallen grotere stoornissen in neuromechanische (NM) factoren vertonen dan oudere niet-vallers. Veranderingen in het evenwicht en het looppatroon door veroudering geassocieerd met NM-stoornissen blijken ook consequent een van de belangrijkste risicofactoren voor vallen te zijn. Wat momenteel echter onopgelost is, is welke van de leeftijdsgebonden NM-stoornissen, veranderde evenwichts- en mobiliteitsfuncties het best geassocieerd worden met vallen en reageren op interventies (training).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Body Mass Index in het bereik van 18,5 tot 30
Uitsluitingscriteria:
- Getimed -Up-and-Go sneller dan 12 seconden (zeer laag valrisico)
- Personen die door hun arts zijn geadviseerd om niet te sporten
- Bewijs van een medische aandoening zoals vastgesteld door een arts of resultaten van bloedonderzoek die zouden leiden tot een verhoogd risico op ongelukken, letsel of ziekte als gevolg van elk aspect van voorgestelde tests en interventies, inclusief weerstandstraining
- Personen met een voorgeschiedenis van hersen-, zenuw- of spieraandoening, waaronder de ziekte van Parkinson, beroerte, perifere neuropathie of myopathie
- Personen met gemelde heup- of kniegewrichtvervanging in de afgelopen 6 maanden
- Personen met significante voetmisvormingen of amputaties zoals bepaald door een gekwalificeerde medische professional
- Personen met kalmerende medicijnen, waaronder hypnotica, anxiolytica, opioïden, neuroleptica of kalmerende antidepressiva
- Personen die medicijnen gebruiken die een aanzienlijk risico op bloedingen vormen, zoals bepaald door een gekwalificeerde medische professional
- Elke significante functionele beperking zoals bepaald door een score van nul op een van de zes dagelijkse taken van de Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) die zelfstandig leven in de gemeenschap mogelijk maken. De zes gebruikte functionele items zijn: A. Telefoon, B. Winkelen, C. Voedselbereiding, D. Huishouden, E. Wasserij en F. Transport
- Niet-ambulant (niet kunnen lopen)
- Personen die in de thuisomgeving te allen tijde een loophulpmiddel gebruiken
- Cognitieve stoornis gedefinieerd als score Mini-Mental State Exam <24
- Personen met een ongecorrigeerd gezichtsvermogen dat de visuele functie beperkt of oogchirurgie in ast 6 maanden
- Personen met een niet-gecorrigeerd gehoorverlies dat de dagelijkse activiteiten of communicatie beperkt, zoals bepaald door een gekwalificeerde medische professional
- Personen met ernstige depressie (Centra voor epidemiologische studies Depressie-enquêtescore> 16)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Induced Step Training (IST)
De IST-groep krijgt taille-pulls in zowel de linker als de rechter zijwaartse richting door een gemotoriseerd treksysteem om stappen te produceren.
|
Onderwerpen worden toegewezen aan een van de vier trainingsgroepen.
Er wordt gedurende twaalf opeenvolgende weken drie keer per week getraind.
De IST-groep zal door een gemotoriseerde machine aan de taille worden getrokken om stappen te produceren.
Onderwerpen in de HST-groep zullen spierweerstandsoefeningen uitvoeren.
Proefpersonen in de gecombineerde IST en HST krijgen zowel IST- als HST-interventies.
Deelnemers aan de SFR-groep zullen flexibiliteits- en ontspanningsoefeningen doen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heupkrachttraining (HST)
De HST-groep krijgt spierkrachttraining, inclusief heupabductie (AB) en adductie (AD) weerstandsoefeningen.
|
Onderwerpen worden toegewezen aan een van de vier trainingsgroepen.
Er wordt gedurende twaalf opeenvolgende weken drie keer per week getraind.
De IST-groep zal door een gemotoriseerde machine aan de taille worden getrokken om stappen te produceren.
Onderwerpen in de HST-groep zullen spierweerstandsoefeningen uitvoeren.
Proefpersonen in de gecombineerde IST en HST krijgen zowel IST- als HST-interventies.
Deelnemers aan de SFR-groep zullen flexibiliteits- en ontspanningsoefeningen doen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gecombineerde geïnduceerde stap- en heupkrachttraining
Deze trainingsgroep bestaat uit gecombineerde geïnduceerde staptraining (IST) en heup AB-AD krachttraining (HST).
|
Onderwerpen worden toegewezen aan een van de vier trainingsgroepen.
Er wordt gedurende twaalf opeenvolgende weken drie keer per week getraind.
De IST-groep zal door een gemotoriseerde machine aan de taille worden getrokken om stappen te produceren.
Onderwerpen in de HST-groep zullen spierweerstandsoefeningen uitvoeren.
Proefpersonen in de gecombineerde IST en HST krijgen zowel IST- als HST-interventies.
Deelnemers aan de SFR-groep zullen flexibiliteits- en ontspanningsoefeningen doen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standaard Flexibiliteit en Ontspanning (SFR)
De SFR-groep zal een flexibiliteits- en ontspanningsprogramma uitvoeren met oefeningen van minimale intensiteit.
|
Onderwerpen worden toegewezen aan een van de vier trainingsgroepen.
Er wordt gedurende twaalf opeenvolgende weken drie keer per week getraind.
De IST-groep zal door een gemotoriseerde machine aan de taille worden getrokken om stappen te produceren.
Onderwerpen in de HST-groep zullen spierweerstandsoefeningen uitvoeren.
Proefpersonen in de gecombineerde IST en HST krijgen zowel IST- als HST-interventies.
Deelnemers aan de SFR-groep zullen flexibiliteits- en ontspanningsoefeningen doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heup Abductor Torsie
Tijdsspanne: Bij baseline en post-test na 3 maanden
|
Heupabductortorsie bij aanvang en 3 maanden
|
Bij baseline en post-test na 3 maanden
|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: Bij baseline en post-test na 3 maanden
|
Het aantal balansherstelstappen bij de balanstolerantiedrempel bij baseline en na 3 maanden
|
Bij baseline en post-test na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: Individueel onderwerp 12 maanden na de training
|
Analyse van de valgeschiedenis tussen valpartijen in het jaar voorafgaand aan inschrijving en 12 maanden na beëindiging van de training.
|
Individueel onderwerp 12 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00045644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .