Intervensjon for å forbedre lateral balansefunksjon og forhindre fall i aldring (LIFT)
15. september 2021 oppdatert av: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Fall og deres konsekvenser er blant de store problemene i medisinsk behandling av eldre individer.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å etablere effekten av en vitenskapelig fundert og mekanismebasert terapeutisk intervensjon for å forbedre balansefunksjonen og forebygge fall hos eldre mennesker.
Når menneskelig balanse er utfordret, er beskyttende tråkk en viktig strategi for å forhindre fall under dagliglivets aktiviteter.
Mange eldre mennesker med risiko for fall har spesielle problemer med å lykkes med å tråkke sidelengs som en beskyttende reaksjon på tap av balanse i sideretningen.
Vi foreslår at aldersrelaterte reduksjoner i sidebalansefunksjon gjennom svekket beskyttende trinn som utløser fall, skyldes nevromekaniske (NM) begrensninger i hofteabduktor-adduktor (AB-AD) muskelstyrke (moment og kraft).
Dessuten antar vi at disse funksjons- og NM svekkelsene er reversible med kombinert høyintensitetsindusert trinntrening (IST) og muskelstyrking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall og deres konsekvenser er blant de store problemene i medisinsk behandling av eldre individer. Omtrent 30 prosent av befolkningen i lokalsamfunnet i alderen 65 år og eldre, og over 50 prosent av de som bor på institusjoner, faller hvert år. Blant eldre voksne er komplikasjoner ved fall den viktigste årsaken til dødsfall på grunn av skade og er den vanligste årsaken til ikke-dødelige skader og sykehusinnleggelse for traumer. De totale livslange helsekostnadene for fallrelaterte skader for eldre er anslått å nå 85 milliarder dollar innen 2020. Selv i fravær av skade på grunn av fall, resulterer tendensen til å miste balansen blant eldre vanligvis i en generell reduksjon i nivået av fysisk aktivitet, og til en redusert evne til å fungere tilfredsstillende i sosiale roller.
Til tross for bidragene fra flere risikofaktorer til aldersrelaterte fall (f.eks. miljøfarer, ortostatisk hypotensjon, desorientering, sedasjon), er det velkjent at de som faller har større svekkelser i nevromekaniske (NM) faktorer enn eldre som ikke faller. Aldringsendringer i balanse og gangart assosiert med NM svekkelser har også konsekvent vist seg å være blant de viktigste risikofaktorene for fall. Det som foreløpig imidlertid ikke er løst, er hvilke av de aldersassosierte NM-hemmingene, endrede balanse- og bevegelighetsfunksjoner som er best assosiert med fall og respons på intervensjoner (trening).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Kroppsmasseindeks i området 18,5 til 30
Ekskluderingskriterier:
- Tidsbestemt - Opp-og-gå raskere enn 12 sekunder (svært lav fallrisiko)
- Personer som legen anbefaler å ikke trene
- Bevis for medisinsk tilstand bestemt av legen eller resultater av blodprøver som vil føre til økt risiko for ulykker, skader eller sykdom på grunn av alle aspekter ved foreslåtte tester og intervensjoner, inkludert motstandstrening
- Personer med historie med hjerne-, nerve- eller muskelsykdom, inkludert Parkinsons sykdom, hjerneslag, perifer nevropati eller myopati
- Personer med rapportert hofte- eller kneleddsprotese siste 6 måneder
- Personer med betydelig fotdeformitet eller amputasjon som bestemt av en kvalifisert lege
- Personer med beroligende medisiner inkludert hypnotika, angstdempende midler, opioider, nevroleptika eller beroligende antidepressiva
- Personer som bruker medisiner som utgjør en betydelig blødningsrisiko, bestemt av en kvalifisert lege
- Enhver betydelig funksjonell begrensning som bestemt av en poengsum på null på noen av de seks daglige oppgavene i Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) som muliggjør uavhengig liv i samfunnet. De seks funksjonelle elementene som brukes er: A. Telefon, B. Shopping, C. Matlaging, D. Rengjøring, E. Klesvask og F. Transport
- Ikke-ambulerende (kan ikke gå)
- Personer som til enhver tid bruker et gangapparat i hjemmemiljø
- Kognitiv svikt definert som Mini-Mental State Exam score <24
- Personer med ukorrigert syn som begrenser synsfunksjonen eller øyeoperasjoner etter 6 måneder
- Personer med ukorrigert hørselshemming som begrenser daglige aktiviteter eller kommunikasjon som bestemt av en kvalifisert lege
- Personer med alvorlig depresjon (Centers for Epidemiological Studies Depression Survey score >16)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indusert trinntrening (IST)
IST-gruppen vil motta midjetrekk i både venstre og høyre sideretning av et motorisert trekksystem for å produsere stepping.
|
Emner vil bli tildelt en av fire treningsgrupper.
Trening vil finne sted tre ganger i uken i tolv sammenhengende uker.
IST-gruppen vil motta midjetrekk av en motorisert maskin for å produsere stepping.
Fagene i HST-gruppen vil utføre muskelmotstandsøvelser.
Forsøkspersoner i den kombinerte IST og HST vil motta både IST og HST intervensjoner.
Deltakere i SFR-gruppen skal utføre spenst- og avspenningsøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoftestyrketrening (HST)
HST-gruppen vil ha muskelstyrketrening, inkludert hofteabduksjon (AB) og adduksjon (AD) motstandsøvelser.
|
Emner vil bli tildelt en av fire treningsgrupper.
Trening vil finne sted tre ganger i uken i tolv sammenhengende uker.
IST-gruppen vil motta midjetrekk av en motorisert maskin for å produsere stepping.
Fagene i HST-gruppen vil utføre muskelmotstandsøvelser.
Forsøkspersoner i den kombinerte IST og HST vil motta både IST og HST intervensjoner.
Deltakere i SFR-gruppen skal utføre spenst- og avspenningsøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinert indusert trinn- og hoftestyrketrening
Denne treningsgruppen består av kombinert indusert trinntrening (IST) og hofte AB-AD styrketrening (HST).
|
Emner vil bli tildelt en av fire treningsgrupper.
Trening vil finne sted tre ganger i uken i tolv sammenhengende uker.
IST-gruppen vil motta midjetrekk av en motorisert maskin for å produsere stepping.
Fagene i HST-gruppen vil utføre muskelmotstandsøvelser.
Forsøkspersoner i den kombinerte IST og HST vil motta både IST og HST intervensjoner.
Deltakere i SFR-gruppen skal utføre spenst- og avspenningsøvelser.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard fleksibilitet og avslapning (SFR)
SFR-gruppen vil utføre et fleksibilitets- og avspenningsprogram som involverer øvelser med minimal intensitet.
|
Emner vil bli tildelt en av fire treningsgrupper.
Trening vil finne sted tre ganger i uken i tolv sammenhengende uker.
IST-gruppen vil motta midjetrekk av en motorisert maskin for å produsere stepping.
Fagene i HST-gruppen vil utføre muskelmotstandsøvelser.
Forsøkspersoner i den kombinerte IST og HST vil motta både IST og HST intervensjoner.
Deltakere i SFR-gruppen skal utføre spenst- og avspenningsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hip Abductor Torque
Tidsramme: Ved baseline og post-test ved 3 måneder
|
Hofteabduktormoment ved baseline og 3 måneder
|
Ved baseline og post-test ved 3 måneder
|
|
Skritttelling
Tidsramme: Ved baseline og post-test ved 3 måneder
|
Antall balansegjenopprettingstrinn ved balansetoleranseterskel ved baseline og 3 måneder
|
Ved baseline og post-test ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: Individuelt emne ved 12 måneder etter opplæring
|
Analyse av fallhistorie mellom fall i året før påmelding og 12 måneder etter endt trening.
|
Individuelt emne ved 12 måneder etter opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
9. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HP-00045644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .