Interventio parantaa sivutasapainotoimintoa ja ehkäistä ikääntymisen putoamista (LIFT)
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Kaatumiset ja niiden seuraukset ovat iäkkäiden ihmisten terveydenhuollon suurimpia ongelmia.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää tieteellisesti perustellun ja mekanismeihin perustuvan terapeuttisen intervention tehokkuutta ikääntyneiden tasapainotoiminnan parantamiseen ja kaatumisten ehkäisyyn.
Kun ihmisen tasapaino on haastava, suojaava astuminen on elintärkeä strategia kaatumisen estämiseksi jokapäiväisen elämän aikana.
Monilla iäkkäillä ihmisillä, joilla on riski kaatua, on erityisiä vaikeuksia astua sivuttain onnistuneesti suojareaktiona tasapainon menettämiselle sivusuunnassa.
Ehdotamme, että ikään liittyvä sivuttaistasapainon toiminnan heikkeneminen heikentyneen suoja-askelemisen vuoksi, joka saa aikaan putoamisen, johtuu neuromekaanisista (NM) rajoituksista lonkan abductor-adductor (AB-AD) lihasvoimassa (vääntömomentissa ja tehossa).
Lisäksi oletamme, että nämä toiminnalliset ja NM-vammat ovat palautuvia yhdistetyllä korkean intensiteetin indusoidulla askelharjoittelulla (IST) ja lihasten vahvistamisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ja niiden seuraukset ovat iäkkäiden ihmisten terveydenhuollon suurimpia ongelmia. Noin 30 prosenttia 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista yhteisöasuvista ja yli 50 prosenttia laitoksissa asuvista kaatuu vuosittain. Vanhemmilla aikuisilla kaatumiskomplikaatiot ovat yleisin loukkaantumisen aiheuttamien kuolemien syy ja yleisin syy ei-kuolemaan johtaviin vammoihin ja sairaalahoitoon trauman vuoksi. Vanhusten kaatumiseen liittyvien vammojen elinikäisten terveydenhuollon kokonaiskustannusten on ennustettu nousevan 85 miljardiin dollariin vuoteen 2020 mennessä. Jopa ilman kaatumisen aiheuttamia vammoja, vanhusten taipumus menettää tasapainoa johtaa yleensä fyysisen aktiivisuuden yleiseen laskuun ja heikkenemiseen kyvyssä toimia tyydyttävästi sosiaalisissa rooleissa.
Huolimatta useiden riskitekijöiden vaikutuksesta ikään liittyviin kaatumisiin (esim. ympäristöhaitat, ortostaattinen hypotensio, desorientaatio, sedaatio), on hyvin tiedossa, että kaatuneiden neuromekaanisten (NM) tekijöiden heikkeneminen on suurempi kuin vanhemmilla, kaatumattomilla. NM-vammaan liittyvät ikääntymisen muutokset tasapainossa ja kävelyssä on myös jatkuvasti todettu olevan yksi tärkeimmistä kaatumisriskitekijöistä. Tällä hetkellä on kuitenkin ratkaisematta, mitkä ikään liittyvistä NM-vammoista, muuttuneet tasapaino- ja liikkumistoiminnot liittyvät parhaiten kaatumisiin ja reagoivat interventioihin (harjoittelu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Painoindeksi on välillä 18,5-30
Poissulkemiskriteerit:
- Ajastettu ylös ja mene nopeammin kuin 12 sekuntia (erittäin pieni putoamisriski)
- Henkilöt, jotka lääkäri on neuvonut olemaan harjoittelematta
- Todisteet lääkärin määrittämästä sairaudesta tai verikokeen tuloksista, jotka johtaisivat lisääntyneeseen tapaturman, loukkaantumisen tai sairauden riskiin ehdotettujen testien ja interventioiden, mukaan lukien vastustusharjoittelun, vuoksi
- Henkilöt, joilla on ollut aivo-, hermo- tai lihassairaus, mukaan lukien Parkinsonin tauti, aivohalvaus, perifeerinen neuropatia tai myopatia
- Henkilöt, joilla on raportoitu lonkka- tai polvinivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on merkittäviä jalan epämuodostumia tai amputaatio pätevän lääketieteen ammattilaisen määrittämänä
- Henkilöt, joilla on rauhoittavia lääkkeitä, mukaan lukien unilääkkeet, anksiolyyttiset aineet, opioidit, neuroleptit tai rauhoittavat masennuslääkkeet
- Henkilöt, jotka käyttävät pätevän lääketieteen ammattilaisen määrittämiä lääkkeitä, jotka aiheuttavat merkittävän verenvuotoriskin
- Mikä tahansa merkittävä toiminnallinen rajoitus, joka on määritetty arvolla nolla missä tahansa kuudesta päivittäisen elämän mittakaavan (IADL) instrumentaalisesta toiminnasta, jotka mahdollistavat itsenäisen elämän yhteisössä. Käytetyt kuusi toiminnallista tuotetta ovat: A. Puhelin, B. Ostokset, C. Ruoan valmistus, D. Siivous, E. Pesula ja F. Kuljetus
- Ei-liikkumaton (ei pysty kävelemään)
- Henkilöt, jotka käyttävät kävelylaitetta koko ajan kotiympäristössä
- Kognitiivinen vajaatoiminta määritellään Mini-Mental State Exam -pisteeksi <24
- Henkilöt, joilla on korjaamaton näkö, joka rajoittaa näkötoimintaa tai silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on korjaamaton kuulovamma, joka rajoittaa päivittäistä toimintaa tai kommunikaatiota pätevän lääketieteen ammattilaisen määrittelemällä tavalla
- Henkilöt, joilla on vaikea masennus (Centers for Epidemiological Studies Depression Survey -pisteet >16)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Induced Step Training (IST)
IST-ryhmä vastaanottaa vyötärövetoja sekä vasemmalle että oikealle sivusuunnassa moottoroidulla vetojärjestelmällä askelluksen aikaansaamiseksi.
|
Aiheet jaetaan yhteen neljästä koulutusryhmästä.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
IST-ryhmä saa vyötärövetoja moottoroidulla koneella askelluksen aikaansaamiseksi.
HST-ryhmän koehenkilöt suorittavat lihasvastusharjoituksia.
Yhdistetyn IST:n ja HST:n koehenkilöt saavat sekä IST- että HST-interventioita.
SFR-ryhmän osallistujat tekevät joustavuus- ja rentoutusharjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hip Strength Training (HST)
HST-ryhmässä on lihasvoimaharjoituksia, joihin sisältyy lonkan sieppaus (AB) ja adduktio (AD) vastusharjoituksia.
|
Aiheet jaetaan yhteen neljästä koulutusryhmästä.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
IST-ryhmä saa vyötärövetoja moottoroidulla koneella askelluksen aikaansaamiseksi.
HST-ryhmän koehenkilöt suorittavat lihasvastusharjoituksia.
Yhdistetyn IST:n ja HST:n koehenkilöt saavat sekä IST- että HST-interventioita.
SFR-ryhmän osallistujat tekevät joustavuus- ja rentoutusharjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty askel- ja lonkkavoimaharjoittelu
Tämä harjoitusryhmä koostuu yhdistetystä indusoidusta askelharjoittelusta (IST) ja lonkka AB-AD voimaharjoittelusta (HST).
|
Aiheet jaetaan yhteen neljästä koulutusryhmästä.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
IST-ryhmä saa vyötärövetoja moottoroidulla koneella askelluksen aikaansaamiseksi.
HST-ryhmän koehenkilöt suorittavat lihasvastusharjoituksia.
Yhdistetyn IST:n ja HST:n koehenkilöt saavat sekä IST- että HST-interventioita.
SFR-ryhmän osallistujat tekevät joustavuus- ja rentoutusharjoituksia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali joustavuus ja rentoutuminen (SFR)
SFR-ryhmä suorittaa joustavuus- ja rentoutumisohjelman, joka sisältää mini-intensiteetin harjoituksia.
|
Aiheet jaetaan yhteen neljästä koulutusryhmästä.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
IST-ryhmä saa vyötärövetoja moottoroidulla koneella askelluksen aikaansaamiseksi.
HST-ryhmän koehenkilöt suorittavat lihasvastusharjoituksia.
Yhdistetyn IST:n ja HST:n koehenkilöt saavat sekä IST- että HST-interventioita.
SFR-ryhmän osallistujat tekevät joustavuus- ja rentoutusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip Abductor Momentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja testin jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Lonkkakaappaajan vääntömomentti lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja testin jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja testin jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Tasapainon palautusvaiheiden määrä saldokynnyksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
|
Lähtötilanteessa ja testin jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: Yksittäinen aihe 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Analyysi kaatumishistoriasta ilmoittautumista edeltävän vuoden ja 12 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
|
Yksittäinen aihe 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00045644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .