Intervention för att förbättra lateral balansfunktion och förhindra fall vid åldrande (LIFT)
15 september 2021 uppdaterad av: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Fall och deras konsekvenser hör till de stora problemen inom sjukvården av äldre individer.
Det långsiktiga målet med denna forskning är att fastställa effektiviteten av en vetenskapligt grundad och mekanismbaserad terapeutisk intervention för att förbättra balansfunktionen och förebygga fall hos äldre människor.
När människans balans utmanas, är skyddande steg en viktig strategi för att förhindra ett fall under aktiviteter i det dagliga livet.
Många äldre personer med risk för fall har särskilda svårigheter med att framgångsrikt trampa i sidled som ett skyddande svar på förlust av balans i sidled.
Vi föreslår att åldersrelaterade försämringar av lateral balansfunktion genom försämrad skyddande steg som utlöser fall, beror på neuromekaniska (NM) begränsningar i höftabduktor-adduktor (AB-AD) muskelstyrka (vridmoment och kraft).
Dessutom antar vi att dessa funktions- och NM-nedsättningar är reversibla med kombinerad högintensiv inducerad stegträning (IST) och muskelförstärkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall och deras konsekvenser hör till de stora problemen inom sjukvården av äldre individer. Cirka 30 procent av folk som bor i samhället i åldern 65 år och äldre och över 50 procent av dem som bor på institutioner faller varje år. Bland äldre vuxna är komplikationer av fall den vanligaste orsaken till dödsfall på grund av skada och är den vanligaste orsaken till icke-dödliga skador och sjukhusvistelse för trauma. Den totala livstidskostnaden för sjukvård för fallrelaterade skador för äldre har beräknats uppgå till 85 miljarder dollar till år 2020. Även i frånvaro av skador på grund av fall leder tendensen att tappa balansen bland äldre vanligtvis till en generell minskning av nivån av fysisk aktivitet, och till en minskad förmåga att fungera tillfredsställande i sociala roller.
Trots bidragen från flera riskfaktorer till åldersrelaterade fall (t.ex. miljörisker, ortostatisk hypotoni, desorientering, sedering), är det välkänt att de som faller har större försämringar i neuromekaniska (NM) faktorer än äldre personer som inte faller. Åldrandeförändringar i balans och gång i samband med NM-nedsättningar har också konsekvent visat sig vara bland de viktigaste riskfaktorerna för fall. Vad som för närvarande är olöst är dock vilken av de åldersrelaterade NM-försämringarna, förändrade balans- och rörlighetsfunktioner som är bäst förknippade med fall och lyhörda för ingrepp (träning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Body Mass Index inom intervallet 18,5 till 30
Exklusions kriterier:
- Tidsinställd - Upp-och-gå snabbare än 12 sekunder (mycket låg fallrisk)
- Personer som avråds från sin läkare att inte träna
- Bevis på något medicinskt tillstånd som fastställts av läkare eller resultat av blodprov som skulle leda till ökad risk för olycka, skada eller sjukdom på grund av någon aspekt av föreslagna tester och interventioner, inklusive styrketräning
- Personer med anamnes på hjärn-, nerv- eller muskelsjukdom inklusive Parkinsons sjukdom, stroke, perifer neuropati eller myopati
- Personer med rapporterad höft- eller knäledsprotes under de senaste 6 månaderna
- Personer med betydande fotdeformiteter eller amputation enligt bedömning av en kvalificerad läkare
- Personer med lugnande mediciner inklusive sömnmedel, ångestdämpande, opioider, neuroleptika eller lugnande antidepressiva medel
- Personer som använder mediciner som utgör en betydande blödningsrisk enligt bedömning av en kvalificerad läkare
- Alla väsentliga funktionella begränsningar som bestäms av ett nollpoäng på någon av de sex dagliga uppgifterna i Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) som möjliggör ett självständigt liv i samhället. De sex funktionella föremålen som används är: A. Telefon, B. Shopping, C. Matlagning, D. Hushållning, E. Tvättservice och F. Transport
- Icke-ambulerande (kan inte gå)
- Personer som alltid använder en gånganordning i hemmiljö
- Kognitiv funktionsnedsättning definierad som Mini-Mental State Exam poäng <24
- Personer med okorrigerad syn som begränsar synfunktionen eller ögonoperationer efter 6 månader
- Personer med okorrigerad hörselnedsättning som begränsar dagliga aktiviteter eller kommunikation enligt beslut av en kvalificerad läkare
- Personer med allvarlig depression (Centers for Epidemiological Studies Depression Survey poäng >16)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inducerad stegträning (IST)
IST-gruppen kommer att ta emot midjedrag i både vänster och höger laterala riktningar av ett motoriserat dragsystem för att producera stegning.
|
Ämnen kommer att tilldelas en av fyra träningsgrupper.
Träningen kommer att ske tre gånger i veckan under tolv på varandra följande veckor.
IST-gruppen kommer att ta emot midjedrag av en motoriserad maskin för att producera stegning.
Försökspersoner i HST-gruppen kommer att utföra muskelmotståndsövningar.
Försökspersoner i den kombinerade IST och HST kommer att få både IST och HST interventioner.
Deltagare i SFR-gruppen kommer att utföra flexibilitets- och avslappningsövningar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Höftstyrketräning (HST)
HST-gruppen kommer att ha muskelstyrketräning, inklusive höftabduktion (AB) och adduktion (AD) motståndsövningar.
|
Ämnen kommer att tilldelas en av fyra träningsgrupper.
Träningen kommer att ske tre gånger i veckan under tolv på varandra följande veckor.
IST-gruppen kommer att ta emot midjedrag av en motoriserad maskin för att producera stegning.
Försökspersoner i HST-gruppen kommer att utföra muskelmotståndsövningar.
Försökspersoner i den kombinerade IST och HST kommer att få både IST och HST interventioner.
Deltagare i SFR-gruppen kommer att utföra flexibilitets- och avslappningsövningar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinerad inducerad steg- och höftstyrketräning
Denna träningsgrupp består av kombinerad inducerad stegträning (IST) och höft AB-AD styrketräning (HST).
|
Ämnen kommer att tilldelas en av fyra träningsgrupper.
Träningen kommer att ske tre gånger i veckan under tolv på varandra följande veckor.
IST-gruppen kommer att ta emot midjedrag av en motoriserad maskin för att producera stegning.
Försökspersoner i HST-gruppen kommer att utföra muskelmotståndsövningar.
Försökspersoner i den kombinerade IST och HST kommer att få både IST och HST interventioner.
Deltagare i SFR-gruppen kommer att utföra flexibilitets- och avslappningsövningar.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardflexibilitet och avkoppling (SFR)
SFR-gruppen kommer att utföra ett flexibilitets- och avslappningsprogram som involverar minimalintensiva övningar.
|
Ämnen kommer att tilldelas en av fyra träningsgrupper.
Träningen kommer att ske tre gånger i veckan under tolv på varandra följande veckor.
IST-gruppen kommer att ta emot midjedrag av en motoriserad maskin för att producera stegning.
Försökspersoner i HST-gruppen kommer att utföra muskelmotståndsövningar.
Försökspersoner i den kombinerade IST och HST kommer att få både IST och HST interventioner.
Deltagare i SFR-gruppen kommer att utföra flexibilitets- och avslappningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftabduktormoment
Tidsram: Vid baseline och efter test vid 3 månader
|
Höftabduktormoment vid baslinjen och 3 månader
|
Vid baseline och efter test vid 3 månader
|
|
Stegräkning
Tidsram: Vid baseline och efter test vid 3 månader
|
Antalet balansåtervinningssteg vid balanstoleranströskel vid baslinjen och 3 månader
|
Vid baseline och efter test vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsram: Individuellt ämne 12 månader efter utbildningen
|
Analys av hösthistorik mellan fall året före inskrivning och 12 månader efter avslutad utbildning.
|
Individuellt ämne 12 månader efter utbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
24 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
9 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HP-00045644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .