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Intervention pour améliorer la fonction d'équilibre latéral et prévenir les chutes dans le vieillissement (LIFT)

15 septembre 2021 mis à jour par: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Les chutes et leurs conséquences font partie des problèmes majeurs de la prise en charge médicale des personnes âgées. L'objectif à long terme de cette recherche est d'établir l'efficacité d'une intervention thérapeutique scientifiquement fondée et basée sur des mécanismes pour améliorer la fonction d'équilibre et prévenir les chutes chez les personnes âgées. Lorsque l'équilibre humain est mis à l'épreuve, le pas de protection est une stratégie vitale pour prévenir une chute lors des activités de la vie quotidienne. De nombreuses personnes âgées à risque de chute ont des difficultés particulières à réussir à marcher sur le côté comme réponse protectrice à la perte d'équilibre dans la direction latérale. Nous proposons que le déclin lié à l'âge de la fonction d'équilibre latéral par une altération de la marche protectrice qui précipite les chutes, résulte de limitations neuromécaniques (NM) de la force musculaire abducteur-adducteur de la hanche (AB-AD) (couple et puissance). De plus, nous émettons l'hypothèse que ces déficiences fonctionnelles et NM sont réversibles avec un entraînement par étapes induit à haute intensité combiné (IST) et un renforcement musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chutes et leurs conséquences font partie des problèmes majeurs de la prise en charge médicale des personnes âgées. Quelque 30 % des personnes vivant dans la collectivité âgées de 65 ans et plus et plus de 50 % de celles vivant en institution font une chute chaque année. Chez les personnes âgées, les complications des chutes sont la principale cause de décès dus à une blessure et sont la cause la plus fréquente de blessures non mortelles et d'hospitalisation pour traumatisme. Le coût total des soins de santé à vie des blessures liées aux chutes chez les personnes âgées devrait atteindre 85 milliards de dollars d'ici 2020. Même en l'absence de blessure due à une chute, la tendance à perdre l'équilibre chez les personnes âgées entraîne généralement une réduction globale du niveau d'activité physique et une diminution de la capacité à remplir de manière satisfaisante des rôles sociaux.

Malgré les contributions de multiples facteurs de risque aux chutes liées à l'âge (par exemple, les risques environnementaux, l'hypotension orthostatique, la désorientation, la sédation), il est bien reconnu que ceux qui chutent présentent des altérations plus importantes des facteurs neuromécaniques (MN) que les non-chuteurs plus âgés. Les changements liés au vieillissement de l'équilibre et de la démarche associés aux déficiences du MN se sont également avérés systématiquement parmi les facteurs de risque les plus importants de chutes. Ce qui n'est pas encore résolu, cependant, c'est laquelle parmi les déficiences NM associées à l'âge, l'équilibre altéré et les fonctions de mobilité sont les mieux associées aux chutes et répondent aux interventions (entraînement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • PTRS Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Indice de masse corporelle dans la plage de 18,5 à 30

Critère d'exclusion:

  • Timed -Up-and-Go plus rapide que 12 secondes (risque de chute très faible)
  • Les personnes déconseillées par leur médecin de faire de l'exercice
  • Preuve de toute condition médicale telle que déterminée par le médecin ou les résultats d'un test sanguin qui entraîneraient un risque accru d'accident, de blessure ou de maladie en raison de tout aspect des tests et interventions proposés, y compris l'entraînement en résistance
  • Personnes ayant des antécédents de troubles cérébraux, nerveux ou musculaires, y compris la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral, une neuropathie périphérique ou une myopathie
  • Personnes ayant déclaré avoir subi une arthroplastie de la hanche ou du genou au cours des 6 derniers mois
  • Personnes présentant des déformations importantes du pied ou une amputation déterminée par un professionnel de la santé qualifié
  • Personnes prenant des médicaments sédatifs, notamment des hypnotiques, des anxiolytiques, des opioïdes, des neuroleptiques ou des antidépresseurs sédatifs
  • Les personnes utilisant des médicaments qui présentent un risque de saignement important tel que déterminé par un professionnel de la santé qualifié
  • Toute limitation fonctionnelle significative déterminée par un score de zéro sur l'une des six tâches quotidiennes de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) qui permet une vie autonome dans la communauté. Les six éléments fonctionnels utilisés sont : A. Téléphone, B. Achats, C. Préparation des aliments, D. Entretien ménager, E. Blanchisserie et F. Transport
  • Non ambulatoire (incapable de marcher)
  • Personnes utilisant un appareil de marche en tout temps dans un environnement domestique
  • Trouble cognitif défini comme un score au mini-examen de l'état mental < 24
  • Personnes ayant une vision non corrigée limitant la fonction visuelle ou ayant subi une chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois
  • Personnes ayant une déficience auditive non corrigée limitant les activités quotidiennes ou la communication, tel que déterminé par un professionnel de la santé qualifié
  • Personnes souffrant de dépression majeure (score du Centers for Epidemiological Studies Depression Survey > 16)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement par pas induit (IST)
Le groupe IST recevra des tractions à la taille dans les directions latérales gauche et droite par un système de traction motorisé pour produire des pas.
Les sujets seront affectés à l'un des quatre groupes de formation. La formation aura lieu trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives. Le groupe IST recevra des tirages à la taille par une machine motorisée pour produire des pas. Les sujets du groupe HST effectueront des exercices de résistance musculaire. Les sujets des IST et HST combinés recevront à la fois des interventions IST et HST. Les participants du groupe SFR effectueront des exercices d'assouplissement et de relaxation.
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de la force des hanches (HST)
Le groupe HST aura un entraînement de force musculaire, y compris des exercices de résistance à l'abduction de la hanche (AB) et à l'adduction (AD).
Les sujets seront affectés à l'un des quatre groupes de formation. La formation aura lieu trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives. Le groupe IST recevra des tirages à la taille par une machine motorisée pour produire des pas. Les sujets du groupe HST effectueront des exercices de résistance musculaire. Les sujets des IST et HST combinés recevront à la fois des interventions IST et HST. Les participants du groupe SFR effectueront des exercices d'assouplissement et de relaxation.
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement combiné du pas induit et de la force des hanches
Ce groupe d'entraînement se compose d'un entraînement combiné de pas induit (IST) et d'un entraînement de force de la hanche AB-AD (HST).
Les sujets seront affectés à l'un des quatre groupes de formation. La formation aura lieu trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives. Le groupe IST recevra des tirages à la taille par une machine motorisée pour produire des pas. Les sujets du groupe HST effectueront des exercices de résistance musculaire. Les sujets des IST et HST combinés recevront à la fois des interventions IST et HST. Les participants du groupe SFR effectueront des exercices d'assouplissement et de relaxation.
PLACEBO_COMPARATOR: Norme Souplesse et Détente (SFR)
Le groupe SFR réalisera un programme d'assouplissement et de relaxation avec des exercices d'intensité minimale.
Les sujets seront affectés à l'un des quatre groupes de formation. La formation aura lieu trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives. Le groupe IST recevra des tirages à la taille par une machine motorisée pour produire des pas. Les sujets du groupe HST effectueront des exercices de résistance musculaire. Les sujets des IST et HST combinés recevront à la fois des interventions IST et HST. Les participants du groupe SFR effectueront des exercices d'assouplissement et de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple de l'abducteur de la hanche
Délai: Au départ et après le test à 3 mois
Couple de l'abducteur de la hanche au départ et à 3 mois
Au départ et après le test à 3 mois
Nombre de pas
Délai: Au départ et après le test à 3 mois
Le nombre d'étapes de récupération du solde au seuil de tolérance du solde au départ et à 3 mois
Au départ et après le test à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: Sujet individuel à 12 mois après la formation
Analyse de l'historique des chutes entre les chutes de l'année précédant l'inscription et 12 mois après la fin de la formation.
Sujet individuel à 12 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

9 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00045644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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