Вмешательство для улучшения функции бокового баланса и предотвращения падений в старости (LIFT)
15 сентября 2021 г. обновлено: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Падения и их последствия являются одной из основных проблем медицинской помощи пожилым людям.
Долгосрочной целью этого исследования является установление эффективности научно обоснованного и основанного на механизмах терапевтического вмешательства для улучшения функции равновесия и предотвращения падений у пожилых людей.
Когда человеческому равновесию угрожает опасность, защитный шаг является жизненно важной стратегией предотвращения падения во время повседневной деятельности.
Многие пожилые люди, подверженные риску падений, испытывают особые трудности с успешным шагом в сторону в качестве защитной реакции на потерю равновесия в боковом направлении.
Мы предполагаем, что возрастное снижение функции бокового баланса из-за нарушения защитной ходьбы, которая провоцирует падения, является результатом нейромеханических (NM) ограничений силы мышц, отводящих-аддукторов бедра (AB-AD) (момент и мощность).
Более того, мы предполагаем, что эти функциональные нарушения и нарушения НМ обратимы при сочетании высокоинтенсивной степ-тренировки (IST) и укрепления мышц.
Обзор исследования
Подробное описание
Падения и их последствия являются одной из основных проблем медицинской помощи пожилым людям. Около 30 процентов людей в возрасте 65 лет и старше, живущих в общинах, и более 50 процентов людей, проживающих в учреждениях, ежегодно падают. Среди пожилых людей осложнения падений являются ведущей причиной смерти от травм и являются наиболее частой причиной несмертельных травм и госпитализаций по поводу травм. По прогнозам, к 2020 году общие затраты на здравоохранение пожилых людей, связанные с травмами, связанными с падением, достигнут 85 миллиардов долларов. Даже при отсутствии травм, вызванных падением, тенденция к потере равновесия у пожилых людей обычно приводит к общему снижению уровня физической активности и снижению способности удовлетворительно выполнять социальные роли.
Несмотря на влияние множества факторов риска на возрастные падения (например, экологические опасности, ортостатическая гипотензия, дезориентация, седативный эффект), хорошо известно, что у тех, кто падает, наблюдаются более выраженные нарушения нейромеханических (НМ) факторов, чем у пожилых людей, не павших. Возрастные изменения в балансе и походке, связанные с нарушениями НМ, также неизменно считаются одними из наиболее важных факторов риска падений. Однако в настоящее время не решен вопрос о том, какие из связанных с возрастом нарушений НМ, измененных функций баланса и подвижности лучше всего связаны с падениями и реагируют на вмешательства (тренировки).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Индекс массы тела в диапазоне от 18,5 до 30
Критерий исключения:
- Timed-Up-and-Go быстрее, чем 12 секунд (очень низкий риск падения)
- Лица, которым их врач посоветовал не заниматься физическими упражнениями
- Доказательства любого медицинского состояния, установленного врачом, или результаты анализа крови, которые могут привести к повышенному риску несчастного случая, травмы или болезни из-за любого аспекта предлагаемых тестов и вмешательств, включая тренировки с отягощениями.
- Лица с историей заболеваний головного мозга, нервов или мышц, включая болезнь Паркинсона, инсульт, периферическую невропатию или миопатию.
- Лица, перенесшие операцию по замене тазобедренного или коленного сустава за последние 6 месяцев
- Лица со значительными деформациями стопы или ампутацией, установленными квалифицированным медицинским работником.
- Лица, принимающие седативные препараты, включая снотворные, анксиолитики, опиоиды, нейролептики или седативные антидепрессанты.
- Лица, принимающие лекарства, которые представляют значительный риск кровотечения, как определено квалифицированным медицинским работником.
- Любое существенное функциональное ограничение, определяемое нулевой оценкой любой из шести ежедневных задач Шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), которые позволяют вести независимую жизнь в обществе. Шесть используемых функциональных элементов: A. Телефон, B. Покупки, C. Приготовление пищи, D. Ведение домашнего хозяйства, E. Прачечная и F. Транспорт.
- Неамбулаторный (не может ходить)
- Лица, постоянно использующие устройство для ходьбы в домашних условиях
- Когнитивное нарушение, определяемое как балл по краткому экзамену на психическое состояние <24
- Лица с нескорректированным зрением, ограничивающим зрительную функцию, или с хирургическим вмешательством на глазах в возрасте 6 мес.
- Лица с нескорректированным нарушением слуха, ограничивающие повседневную деятельность или общение по определению квалифицированного медицинского работника
- Лица с большой депрессией (оценка Центра эпидемиологических исследований депрессии> 16)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Индуцированная ступенчатая тренировка (IST)
Группа IST будет получать тягу талии в левом и правом боковых направлениях с помощью моторизованной системы тяги для создания шагов.
|
Субъекты будут распределены в одну из четырех учебных групп.
Тренировки будут проходить три раза в неделю в течение двенадцати недель подряд.
Группа IST будет получать тягу за талию с помощью моторизованного тренажера для выполнения шагов.
Субъекты в группе HST будут выполнять упражнения с мышечным сопротивлением.
Субъекты в сочетании IST и HST будут получать вмешательства как IST, так и HST.
Участники группы SFR будут выполнять упражнения на гибкость и расслабление.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка силы бедра (HST)
Группа HST будет иметь тренировку силы мышц, включая упражнения с сопротивлением отведению бедра (AB) и приведению (AD).
|
Субъекты будут распределены в одну из четырех учебных групп.
Тренировки будут проходить три раза в неделю в течение двенадцати недель подряд.
Группа IST будет получать тягу за талию с помощью моторизованного тренажера для выполнения шагов.
Субъекты в группе HST будут выполнять упражнения с мышечным сопротивлением.
Субъекты в сочетании IST и HST будут получать вмешательства как IST, так и HST.
Участники группы SFR будут выполнять упражнения на гибкость и расслабление.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированный индуцированный шаг и силовая тренировка бедра
Эта тренировочная группа состоит из комбинированной тренировки с индуцированным шагом (IST) и силовой тренировки AB-AD (HST).
|
Субъекты будут распределены в одну из четырех учебных групп.
Тренировки будут проходить три раза в неделю в течение двенадцати недель подряд.
Группа IST будет получать тягу за талию с помощью моторизованного тренажера для выполнения шагов.
Субъекты в группе HST будут выполнять упражнения с мышечным сопротивлением.
Субъекты в сочетании IST и HST будут получать вмешательства как IST, так и HST.
Участники группы SFR будут выполнять упражнения на гибкость и расслабление.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартная гибкость и расслабление (SFR)
Группа SFR выполнит программу гибкости и релаксации, включающую упражнения минимальной интенсивности.
|
Субъекты будут распределены в одну из четырех учебных групп.
Тренировки будут проходить три раза в неделю в течение двенадцати недель подряд.
Группа IST будет получать тягу за талию с помощью моторизованного тренажера для выполнения шагов.
Субъекты в группе HST будут выполнять упражнения с мышечным сопротивлением.
Субъекты в сочетании IST и HST будут получать вмешательства как IST, так и HST.
Участники группы SFR будут выполнять упражнения на гибкость и расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крутящий момент похитителя бедра
Временное ограничение: Исходно и после теста через 3 месяца
|
Торк абдуктора бедра в начале исследования и через 3 месяца
|
Исходно и после теста через 3 месяца
|
|
Счетчик шагов
Временное ограничение: Исходно и после теста через 3 месяца
|
Количество шагов восстановления баланса при пороге допустимого баланса в исходном состоянии и через 3 месяца.
|
Исходно и после теста через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: Индивидуальный субъект через 12 месяцев после обучения
|
Анализ истории падений между падениями за год до зачисления и через 12 месяцев после окончания обучения.
|
Индивидуальный субъект через 12 месяцев после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00045644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физические тренировки
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный