- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01370174
측면 균형 기능 향상 및 노화 방지를 위한 개입 (LIFT)
연구 개요
상세 설명
낙상과 그로 인한 결과는 노인 의료에서 주요 문제 중 하나입니다. 65세 이상 노인의 약 30%, 시설에 거주하는 사람의 50% 이상이 매년 넘어집니다. 노인들 사이에서 낙상의 합병증은 부상으로 인한 사망의 주요 원인이며 비치명적 부상 및 외상으로 인한 입원의 가장 흔한 원인입니다. 노인의 낙상 관련 부상으로 인한 총 평생 의료 비용은 2020년까지 850억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 낙상으로 인한 부상이 없더라도 노인의 균형을 잃는 경향은 일반적으로 신체 활동 수준의 전반적인 감소와 사회적 역할을 만족스럽게 수행하는 능력의 감소로 이어집니다.
연령 관련 낙상에 대한 여러 위험 요인(예: 환경 위험, 기립성 저혈압, 방향 감각 상실, 진정 작용)의 기여에도 불구하고, 낙상하는 사람들은 낙상하지 않는 노인들보다 신경역학적(NM) 요인에서 더 큰 손상을 나타낸다는 것이 잘 알려져 있습니다. NM 손상과 관련된 균형 및 보행의 노화 변화는 낙상에 대한 가장 중요한 위험 요소 중 하나로 일관되게 밝혀졌습니다. 그러나 현재 해결되지 않은 것은 노화와 관련된 NM 손상 중에서 변경된 균형 및 이동성 기능이 낙상과 가장 관련이 있고 개입(훈련)에 반응하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 18.5~30 범위의 체질량 지수
제외 기준:
- 시간 초과 - 12초보다 빠르게 진행(낙상 위험 매우 낮음)
- 의사로부터 운동하지 말라고 권고받은 사람
- 의사가 결정한 의학적 상태의 증거 또는 저항 훈련을 포함하여 제안된 테스트 및 중재의 모든 측면으로 인해 사고, 부상 또는 질병의 위험이 증가할 수 있는 혈액 검사 결과
- 파킨슨병, 뇌졸중, 말초신경병증 또는 근병증을 포함한 뇌, 신경 또는 근육 장애의 병력이 있는 사람
- 지난 6개월 이내에 고관절 또는 슬관절 교체가 보고된 사람
- 자격을 갖춘 의료 전문가가 결정한 심각한 발 기형 또는 절단이 있는 사람
- 수면제, 항불안제, 오피오이드, 신경이완제 또는 진정 항우울제를 포함한 진정제를 복용하는 사람
- 자격을 갖춘 의료 전문가가 결정한 심각한 출혈 위험이 있는 약물을 사용하는 사람
- 지역사회에서 독립적인 생활을 가능하게 하는 도구적 일상 생활 척도(IADL)의 6가지 일일 작업 중 하나에 대해 0점으로 결정되는 중요한 기능 제한. 사용되는 6가지 기능 항목: A. 전화, B. 쇼핑, C. 음식 준비, D. 가사, E. 세탁 및 F. 교통
- 보행 불가(걸을 수 없음)
- 가정 환경에서 항상 보행 보조기를 사용하는 사람
- 간이 정신 상태 시험 점수 <24로 정의되는 인지 장애
- 6개월 이내에 시력이 교정되지 않거나 시각 기능이 제한된 사람 또는 눈 수술을 받은 사람
- 자격을 갖춘 의료 전문가가 결정한 대로 일상 활동이나 의사소통을 제한하는 교정되지 않은 청각 장애가 있는 사람
- 주요우울증이 있는 사람(역학조사센터 우울증 조사 점수 >16)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 유도 단계 훈련(IST)
IST 그룹은 스테핑을 생성하기 위해 전동식 당김 시스템에 의해 왼쪽 및 오른쪽 측면 방향으로 허리 당김을 받습니다.
|
과목은 4개의 교육 그룹 중 하나에 배정됩니다.
교육은 연속 12주 동안 매주 3회 진행됩니다.
IST 그룹은 스테핑을 생성하기 위해 전동 기계로 웨이스트 당김을 받습니다.
HST 그룹의 피험자는 근육 저항 운동을 수행합니다.
결합된 IST 및 HST의 피험자는 IST 및 HST 중재를 모두 받게 됩니다.
SFR 그룹의 참가자는 유연성과 이완 운동을 수행합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 엉덩이 근력 운동(HST)
HST 그룹은 고관절 외전(AB) 및 내전(AD) 저항 운동을 포함하는 근력 훈련을 받게 됩니다.
|
과목은 4개의 교육 그룹 중 하나에 배정됩니다.
교육은 연속 12주 동안 매주 3회 진행됩니다.
IST 그룹은 스테핑을 생성하기 위해 전동 기계로 웨이스트 당김을 받습니다.
HST 그룹의 피험자는 근육 저항 운동을 수행합니다.
결합된 IST 및 HST의 피험자는 IST 및 HST 중재를 모두 받게 됩니다.
SFR 그룹의 참가자는 유연성과 이완 운동을 수행합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복합 유도 스텝 및 엉덩이 근력 훈련
이 트레이닝 그룹은 결합된 유도 스텝 트레이닝(IST)과 고관절 AB-AD 근력 트레이닝(HST)으로 구성됩니다.
|
과목은 4개의 교육 그룹 중 하나에 배정됩니다.
교육은 연속 12주 동안 매주 3회 진행됩니다.
IST 그룹은 스테핑을 생성하기 위해 전동 기계로 웨이스트 당김을 받습니다.
HST 그룹의 피험자는 근육 저항 운동을 수행합니다.
결합된 IST 및 HST의 피험자는 IST 및 HST 중재를 모두 받게 됩니다.
SFR 그룹의 참가자는 유연성과 이완 운동을 수행합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 표준 유연성 및 이완(SFR)
SFR 그룹은 최소 강도 운동을 포함하는 유연성 및 이완 프로그램을 수행합니다.
|
과목은 4개의 교육 그룹 중 하나에 배정됩니다.
교육은 연속 12주 동안 매주 3회 진행됩니다.
IST 그룹은 스테핑을 생성하기 위해 전동 기계로 웨이스트 당김을 받습니다.
HST 그룹의 피험자는 근육 저항 운동을 수행합니다.
결합된 IST 및 HST의 피험자는 IST 및 HST 중재를 모두 받게 됩니다.
SFR 그룹의 참가자는 유연성과 이완 운동을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 외전근 토크
기간: 기준선 및 3개월 후 테스트
|
기준선 및 3개월 시점의 고관절 외전근 토크
|
기준선 및 3개월 후 테스트
|
|
걸음 수
기간: 기준선 및 3개월 후 테스트
|
기준선 및 3개월에서 균형 허용 한계치에서 균형 회복 단계의 수
|
기준선 및 3개월 후 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭포
기간: 교육 후 12개월의 개별 과목
|
등록 전 해와 훈련 종료 후 12개월 사이의 낙상 이력 분석.
|
교육 후 12개월의 개별 과목
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우연한 폭포에 대한 임상 시험
-
LMU Klinikum완전한중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
신체 훈련 중재에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한