干预增强横向平衡功能和防止衰老跌倒 (LIFT)
2021年9月15日 更新者：Vicki Gray、University of Maryland, Baltimore
跌倒及其后果是老年人医疗护理中的主要问题之一。
本研究的长期目标是确定以科学为基础和以机制为基础的治疗干预的功效，以改善老年人的平衡功能和预防跌倒。
当人体平衡受到挑战时，保护性踏步是防止在日常生活活动中跌倒的重要策略。
许多有跌倒风险的老年人特别难以成功地侧身行走，作为对横向失去平衡的保护性反应。
我们提出，由于髋外展肌 - 内收肌 (AB-AD) 肌肉力量（扭矩和功率）的神经力学 (NM) 限制，导致跌倒的保护性步进受损导致与年龄相关的横向平衡功能下降。
此外，我们假设这些功能和 NM 损伤是可逆的，结合高强度诱导阶梯训练 (IST) 和肌肉强化。
研究概览
详细说明
跌倒及其后果是老年人医疗护理中的主要问题之一。 每年约有 30% 的 65 岁及以上社区居民和超过 50% 的机构居民跌倒。 在老年人中，跌倒并发症是受伤致死的主要原因，也是非致命性伤害和外伤住院的最常见原因。 到 2020 年，老年人跌倒相关伤害的终生医疗总费用预计将达到 850 亿美元。 即使没有因跌倒而受伤，老年人失去平衡的倾向通常会导致身体活动水平的总体下降，以及在社会角色中令人满意地发挥作用的能力下降。
尽管多种风险因素对与年龄相关的跌倒有贡献（例如，环境危害、体位性低血压、定向障碍、镇静），但众所周知，跌倒的人比年长的非跌倒者在神经力学 (NM) 因素方面表现出更大的损伤。 与 NM 损伤相关的平衡和步态的老化变化也一直被发现是跌倒的最重要的风险因素之一。 然而，目前尚未解决的是，在与年龄相关的 NM 损伤中，改变的平衡和移动功能与跌倒和对干预措施（训练）的反应最相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- PTRS Research Lab
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 身体质量指数在 18.5 到 30 之间
排除标准：
- 定时 - 起步快于 12 秒（跌倒风险极低）
- 医生建议不要运动的人
- 由医生确定的任何医疗状况的证据或血液测试结果会导致由于建议的测试和干预措施（包括阻力训练）的任何方面而导致事故、伤害或疾病风险增加
- 有脑、神经或肌肉疾病病史的人，包括帕金森病、中风、周围神经病或肌病
- 在过去 6 个月内报告过髋关节或膝关节置换术的人
- 由合格的医疗专业人员确定有严重足部畸形或截肢的人
- 使用镇静药物的人，包括催眠药、抗焦虑药、阿片类药物、抗精神病药或镇静抗抑郁药
- 使用由合格医疗专业人员确定会造成严重出血风险的药物的人
- 任何显着的功能限制，由日常生活工具活动量表 (IADL) 的六项日常任务中任何一项的零分确定，这些任务能够在社区中独立生活。 使用的六个功能项目是：A. 电话，B. 购物，C. 食物准备，D. 客房服务，E. 洗衣，和 F. 交通
- 非卧床（无法行走）
- 在家庭环境中始终使用步态设备的人
- 认知障碍定义为简易精神状态检查得分 <24
- 未矫正视力限制视觉功能或 6 个月内接受眼科手术的人
- 由合格的医疗专业人员确定患有未矫正的听力障碍限制日常活动或交流的人
- 重度抑郁症患者（流行病学研究中心抑郁症调查得分 >16）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：诱导步训练 (IST)
IST 组将通过机动牵引系统在左右横向方向上接受腰部拉力，以产生步进。
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受试者将被分配到四个训练组之一。
培训将每周进行三次，连续十二周。
IST 小组将通过电动机器接收腰部拉力来产生步进。
HST 组的受试者将进行肌肉阻力练习。
IST 和 HST 组合中的受试者将同时接受 IST 和 HST 干预。
SFR 组的参与者将进行柔韧性和放松练习。
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ACTIVE_COMPARATOR：臀部力量训练 (HST)
HST 组将进行肌肉力量训练，包括髋关节外展 (AB) 和内收 (AD) 阻力练习。
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受试者将被分配到四个训练组之一。
培训将每周进行三次，连续十二周。
IST 小组将通过电动机器接收腰部拉力来产生步进。
HST 组的受试者将进行肌肉阻力练习。
IST 和 HST 组合中的受试者将同时接受 IST 和 HST 干预。
SFR 组的参与者将进行柔韧性和放松练习。
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ACTIVE_COMPARATOR：联合诱导步和髋部力量训练
该训练组包括联合诱导步训练 (IST) 和臀部 AB-AD 力量训练 (HST)。
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受试者将被分配到四个训练组之一。
培训将每周进行三次，连续十二周。
IST 小组将通过电动机器接收腰部拉力来产生步进。
HST 组的受试者将进行肌肉阻力练习。
IST 和 HST 组合中的受试者将同时接受 IST 和 HST 干预。
SFR 组的参与者将进行柔韧性和放松练习。
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PLACEBO_COMPARATOR：标准灵活性和放松 (SFR)
SFR 小组将执行涉及最小强度练习的灵活性和放松计划。
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受试者将被分配到四个训练组之一。
培训将每周进行三次，连续十二周。
IST 小组将通过电动机器接收腰部拉力来产生步进。
HST 组的受试者将进行肌肉阻力练习。
IST 和 HST 组合中的受试者将同时接受 IST 和 HST 干预。
SFR 组的参与者将进行柔韧性和放松练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节外展扭矩
大体时间：基线和 3 个月后测试
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基线和 3 个月时的髋关节外展扭矩
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基线和 3 个月后测试
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步数
大体时间：基线和 3 个月后测试
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基线和 3 个月时平衡耐受阈值的平衡恢复步骤数
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基线和 3 个月后测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下降
大体时间：培训后 12 个月的个人主题
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分析入学前一年和培训结束后 12 个月之间的跌倒历史。
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培训后 12 个月的个人主题
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark W Rogers, PT, PhD、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月25日
初级完成 (实际的)
2016年12月9日
研究完成 (实际的)
2017年2月24日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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