Beavatkozás az oldalsó egyensúly funkciójának javítására és az öregedés visszaesésének megelőzésére (LIFT)
2021. szeptember 15. frissítette: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Az esések és következményeik az idősek orvosi ellátásának fő problémái közé tartoznak.
A kutatás hosszú távú célja egy tudományosan megalapozott és mechanizmusokon alapuló terápiás beavatkozás hatékonyságának megállapítása az idősek egyensúlyi funkcióinak javítására és elesések megelőzésére.
Amikor az emberi egyensúly megkérdőjeleződik, a védekező lépések létfontosságú stratégiák a mindennapi tevékenységek során történő esés megelőzésében.
Sok idős embernek, akinél fennáll az esés veszélye, különös nehézségei vannak az oldalra lépéssel, ami az oldalirányú egyensúlyvesztés elleni védekező válasz.
Azt javasoljuk, hogy az oldalsó egyensúlyi funkció életkorral összefüggő hanyatlása az eséseket kiváltó, károsodott védekező lépések következtében a csípő abductor-adductor (AB-AD) izomerő (nyomaték és erő) neuromechanikai (NM) korlátaiból fakadjon.
Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy ezek a funkcionális és NM-károsodások visszafordíthatók kombinált nagy intenzitású indukált lépéses edzéssel (IST) és izomerősítéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esések és következményeik az idősek orvosi ellátásának fő problémái közé tartoznak. A 65 éves és idősebb közösségi lakók mintegy 30 százaléka, az intézetekben élők több mint 50 százaléka esik el minden évben. Az idősebb felnőttek körében az esés okozta szövődmények jelentik a sérülések miatti halálozások vezető okait, és a nem halálos sérülések és a trauma miatti kórházi kezelések leggyakoribb okai. Az előrejelzések szerint 2020-ra az idősek eséssel összefüggő sérüléseinek teljes egész életen át tartó egészségügyi költsége eléri a 85 milliárd dollárt. Az idősek egyensúlyvesztési hajlama még az esés miatti sérülés hiányában is általában a fizikai aktivitás általános csökkenését és a társadalmi szerepekben való kielégítő szerepvállalás képességének csökkenését eredményezi.
Annak ellenére, hogy számos kockázati tényező hozzájárul az életkorral összefüggő esésekhez (például környezeti veszélyek, ortosztatikus hipotenzió, tájékozódási zavar, szedáció), jól ismert, hogy azok, akik elesnek, nagyobb mértékben károsítják a neuromechanikai (NM) tényezőket, mint az idősebb, nem esők. Az NM-károsodással összefüggő egyensúlyi és járási időskori változások is következetesen az esések legfontosabb kockázati tényezői közé tartoznak. Jelenleg azonban megoldatlan, hogy az életkorral összefüggő NM-károsodások, a megváltozott egyensúly- és mozgásfunkciók közül melyek a legjobban az esésekkel és a beavatkozásokra (edzésekre) reagálókkal összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- A testtömegindex 18,5 és 30 között van
Kizárási kritériumok:
- 12 másodpercnél gyorsabb időzített fel- és indulás (nagyon alacsony esési kockázat)
- Azok a személyek, akiknek az orvosuk azt tanácsolta, hogy ne gyakoroljanak
- Bármely orvos által megállapított egészségügyi állapot bizonyítéka vagy vérvizsgálati eredmények, amelyek a javasolt vizsgálatok és beavatkozások bármely aspektusa miatt balesetek, sérülések vagy betegségek megnövekedett kockázatához vezetnek, beleértve az ellenállási edzést is.
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében agy-, ideg- vagy izomrendellenesség szerepel, beleértve a Parkinson-kórt, szélütést, perifériás neuropátiát vagy myopathiát
- Olyan személyek, akiknél az elmúlt 6 hónapban csípő- vagy térdízületi protézisről számoltak be
- Jelentős lábdeformitásban vagy amputációban szenvedő személyek, szakképzett egészségügyi szakember által megállapítottak szerint
- Nyugtató gyógyszereket, köztük altatókat, anxiolitikumokat, opioidokat, neuroleptikumokat vagy nyugtató antidepresszánsokat szedő személyek
- Azok a személyek, akik szakképzett egészségügyi szakember által megállapítottak szerint jelentős vérzési kockázatot jelentő gyógyszereket használnak
- Bármilyen jelentős funkcionális korlát, amelyet a napi életvitelbeli instrumentális tevékenységek skála (IADL) hat napi feladatának nulla pontja határoz meg, amelyek lehetővé teszik az önálló életvitelt a közösségben. A hat funkcionális elem a következő: A. Telefon, B. Bevásárlás, C. Ételkészítés, D. Takarítás, E. Mosoda és F. Szállítás
- Nem járóképes (nem tud járni)
- Otthoni környezetben állandóan járási eszközt használó személyek
- Kognitív károsodás, amelyet úgy határoztak meg, hogy a Mini-Mental State vizsga pontszáma <24
- Olyan személyek, akiknek korrigálatlan látása korlátozza a látásfunkciót vagy szemműtétet végeztek legalább 6 hónapon belül
- Korrigált hallássérült személyek, akik korlátozzák a napi tevékenységeket vagy a kommunikációt szakképzett orvos által meghatározottak szerint
- Súlyos depresszióban szenvedők (Centers for Epidemiological Studies Depression Survey pontszám >16)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indukált lépéses tréning (IST)
Az IST csoport mind bal, mind jobb oldalirányú derékhúzásokat kap egy motoros húzórendszerrel, hogy lépést hozzon létre.
|
A tantárgyakat a négy képzési csoport egyikébe osztják be.
A képzés hetente háromszor lesz, tizenkét egymást követő héten.
Az IST csoport motoros géppel derékhúzásokat kap, hogy lépést hozzon létre.
A HST csoportba tartozó alanyok izomellenállási gyakorlatokat hajtanak végre.
A kombinált IST és HST alanyok IST és HST beavatkozásokat is kapnak.
Az SFR csoport résztvevői hajlékonysági és relaxációs gyakorlatokat hajtanak végre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hip Strength Training (HST)
A HST csoport izomerő-edzést végez, beleértve a csípőrablás (AB) és az addukciós (AD) ellenállási gyakorlatokat.
|
A tantárgyakat a négy képzési csoport egyikébe osztják be.
A képzés hetente háromszor lesz, tizenkét egymást követő héten.
Az IST csoport motoros géppel derékhúzásokat kap, hogy lépést hozzon létre.
A HST csoportba tartozó alanyok izomellenállási gyakorlatokat hajtanak végre.
A kombinált IST és HST alanyok IST és HST beavatkozásokat is kapnak.
Az SFR csoport résztvevői hajlékonysági és relaxációs gyakorlatokat hajtanak végre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinált indukált lépés- és csípőerősítő edzés
Ez az edzéscsoport kombinált indukált lépéses edzésből (IST) és csípő AB-AD erősítő edzésből (HST) áll.
|
A tantárgyakat a négy képzési csoport egyikébe osztják be.
A képzés hetente háromszor lesz, tizenkét egymást követő héten.
Az IST csoport motoros géppel derékhúzásokat kap, hogy lépést hozzon létre.
A HST csoportba tartozó alanyok izomellenállási gyakorlatokat hajtanak végre.
A kombinált IST és HST alanyok IST és HST beavatkozásokat is kapnak.
Az SFR csoport résztvevői hajlékonysági és relaxációs gyakorlatokat hajtanak végre.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos rugalmasság és relaxáció (SFR)
Az SFR csoport rugalmassági és relaxációs programot hajt végre, amely minimális intenzitású gyakorlatokat foglal magában.
|
A tantárgyakat a négy képzési csoport egyikébe osztják be.
A képzés hetente háromszor lesz, tizenkét egymást követő héten.
Az IST csoport motoros géppel derékhúzásokat kap, hogy lépést hozzon létre.
A HST csoportba tartozó alanyok izomellenállási gyakorlatokat hajtanak végre.
A kombinált IST és HST alanyok IST és HST beavatkozásokat is kapnak.
Az SFR csoport résztvevői hajlékonysági és relaxációs gyakorlatokat hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hip Abductor nyomaték
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos teszt után
|
Csípőrabló nyomatéka az alapvonalon és 3 hónapig
|
Kiinduláskor és 3 hónapos teszt után
|
|
Lépésszám
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos teszt után
|
Az egyenleg-helyreállítási lépések száma az egyenlegtűrési küszöbnél az alapvonalon és 3 hónapon belül
|
Kiinduláskor és 3 hónapos teszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls
Időkeret: Egyéni tantárgy a képzés után 12 hónappal
|
A beiratkozást megelőző év esései és a képzés befejezését követő 12 hónap közötti esések elemzése.
|
Egyéni tantárgy a képzés után 12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. január 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00045644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .