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Intervento per migliorare la funzione dell'equilibrio laterale e prevenire le cadute nell'invecchiamento (LIFT)

15 settembre 2021 aggiornato da: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Le cadute e le loro conseguenze sono tra i maggiori problemi nell'assistenza medica delle persone anziane. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è stabilire l'efficacia di un intervento terapeutico scientificamente fondato e basato su meccanismi per migliorare la funzione dell'equilibrio e prevenire le cadute nelle persone anziane. Quando l'equilibrio umano è sfidato, il passo protettivo è una strategia vitale per prevenire una caduta durante le attività della vita quotidiana. Molte persone anziane a rischio di cadute hanno particolari difficoltà a camminare lateralmente con successo come risposta protettiva alla perdita di equilibrio in direzione laterale. Proponiamo che i declini legati all'età nella funzione di equilibrio laterale attraverso un passo protettivo compromesso che fa precipitare le cadute, derivino da limitazioni neuromeccaniche (NM) nella forza muscolare dell'adduttore-adduttore dell'anca (AB-AD) (coppia e potenza). Inoltre, ipotizziamo che queste menomazioni funzionali e NM siano reversibili con l'allenamento del passo indotto ad alta intensità (IST) combinato e il rafforzamento muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute e le loro conseguenze sono tra i maggiori problemi nell'assistenza medica delle persone anziane. Cadono ogni anno circa il 30% delle persone che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni e oltre il 50% di coloro che vivono in istituti. Tra gli anziani, le complicanze delle cadute sono la principale causa di decessi dovuti a lesioni e sono la causa più comune di lesioni non mortali e ospedalizzazione per trauma. Si prevede che il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutta la vita delle lesioni da caduta per gli anziani raggiungerà gli 85 miliardi di dollari entro il 2020. Anche in assenza di lesioni dovute a cadute, la tendenza a perdere l'equilibrio tra gli anziani si traduce comunemente in una riduzione complessiva del livello di attività fisica e in una ridotta capacità di svolgere in modo soddisfacente i ruoli sociali.

Nonostante il contributo di molteplici fattori di rischio alle cadute legate all'età (ad esempio, rischi ambientali, ipotensione ortostatica, disorientamento, sedazione), è ben noto che coloro che cadono presentano maggiori menomazioni nei fattori neuromeccanici (NM) rispetto a coloro che non cadono più anziani. Anche i cambiamenti dell'equilibrio e dell'andatura dovuti all'invecchiamento associati a compromissioni della NM sono stati costantemente considerati tra i fattori di rischio più importanti per le cadute. Ciò che è attualmente irrisolto, tuttavia, è quale tra le menomazioni NM associate all'età, l'equilibrio alterato e le funzioni di mobilità siano meglio associate alle cadute e rispondenti agli interventi (allenamento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • PTRS Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30

Criteri di esclusione:

  • Timed-Up-and-Go più veloce di 12 secondi (rischio di caduta molto basso)
  • Persone consigliate dal loro medico di non esercitare
  • Prova di qualsiasi condizione medica determinata dal medico o risultati di analisi del sangue che porterebbero ad un aumento del rischio di incidenti, lesioni o malattie a causa di qualsiasi aspetto dei test e degli interventi proposti, incluso l'allenamento di resistenza
  • Persone con storia di disturbi cerebrali, nervosi o muscolari inclusi morbo di Parkinson, ictus, neuropatia periferica o miopatia
  • Persone con segnalazione di sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Persone con deformità significative del piede o amputazione come determinato da un professionista medico qualificato
  • Persone con farmaci sedativi inclusi ipnotici, ansiolitici, oppioidi, neurolettici o antidepressivi sedativi
  • Persone che usano farmaci che comportano un rischio significativo di sanguinamento come determinato da un professionista medico qualificato
  • Qualsiasi limitazione funzionale significativa determinata da un punteggio pari a zero su una qualsiasi delle sei attività quotidiane della scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) che consentono una vita indipendente nella comunità. I sei elementi funzionali utilizzati sono: A. Telefono, B. Acquisti, C. Preparazione del cibo, D. Pulizie, E. Lavanderia e F. Trasporti
  • Non deambulante (incapace di camminare)
  • Persone che utilizzano sempre un dispositivo per la deambulazione nell'ambiente domestico
  • Compromissione cognitiva definita come punteggio del Mini-Mental State Exam <24
  • Persone con visione non corretta che limitano la funzione visiva o chirurgia oculare in meno di 6 mesi
  • Persone con problemi di udito non corretti che limitano le attività quotidiane o la comunicazione come determinato da un professionista medico qualificato
  • Persone con depressione maggiore (punteggio Centers for Epidemiological Studies Depression Survey > 16)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento del passo indotto (IST)
Il gruppo IST riceverà tiri in vita in entrambe le direzioni laterali sinistra e destra mediante un sistema di trazione motorizzato per produrre passi.
Altro: Interventi di allenamento fisico
I soggetti saranno assegnati a uno dei quattro gruppi di formazione. La formazione avverrà tre volte alla settimana per dodici settimane consecutive. Il gruppo IST riceverà tiri in vita da una macchina motorizzata per produrre stepping. I soggetti del gruppo HST eseguiranno esercizi di resistenza muscolare. I soggetti nell'IST e nell'HST combinati riceveranno sia gli interventi IST che HST. I partecipanti al gruppo SFR eseguiranno esercizi di flessibilità e rilassamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento della forza dell'anca (HST)
Il gruppo HST eseguirà un allenamento per la forza muscolare, per includere esercizi di resistenza di abduzione dell'anca (AB) e adduzione (AD).
Altro: Interventi di allenamento fisico
I soggetti saranno assegnati a uno dei quattro gruppi di formazione. La formazione avverrà tre volte alla settimana per dodici settimane consecutive. Il gruppo IST riceverà tiri in vita da una macchina motorizzata per produrre stepping. I soggetti del gruppo HST eseguiranno esercizi di resistenza muscolare. I soggetti nell'IST e nell'HST combinati riceveranno sia gli interventi IST che HST. I partecipanti al gruppo SFR eseguiranno esercizi di flessibilità e rilassamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Combinazione di passi indotti e allenamento della forza dell'anca
Questo gruppo di allenamento consiste in un allenamento combinato del passo indotto (IST) e dell'allenamento della forza AB-AD dell'anca (HST).
Altro: Interventi di allenamento fisico
I soggetti saranno assegnati a uno dei quattro gruppi di formazione. La formazione avverrà tre volte alla settimana per dodici settimane consecutive. Il gruppo IST riceverà tiri in vita da una macchina motorizzata per produrre stepping. I soggetti del gruppo HST eseguiranno esercizi di resistenza muscolare. I soggetti nell'IST e nell'HST combinati riceveranno sia gli interventi IST che HST. I partecipanti al gruppo SFR eseguiranno esercizi di flessibilità e rilassamento.
PLACEBO_COMPARATORE: Flessibilità e rilassamento standard (SFR)
Il gruppo SFR eseguirà un programma di flessibilità e rilassamento con esercizi di minima intensità.
Altro: Interventi di allenamento fisico
I soggetti saranno assegnati a uno dei quattro gruppi di formazione. La formazione avverrà tre volte alla settimana per dodici settimane consecutive. Il gruppo IST riceverà tiri in vita da una macchina motorizzata per produrre stepping. I soggetti del gruppo HST eseguiranno esercizi di resistenza muscolare. I soggetti nell'IST e nell'HST combinati riceveranno sia gli interventi IST che HST. I partecipanti al gruppo SFR eseguiranno esercizi di flessibilità e rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia dell'abduttore dell'anca
Lasso di tempo: Al basale e post-test a 3 mesi
Torsione dell'abduttore dell'anca al basale e a 3 mesi
Al basale e post-test a 3 mesi
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Al basale e post-test a 3 mesi
Il numero di fasi di ripristino dell'equilibrio alla soglia di tolleranza dell'equilibrio al basale e 3 mesi
Al basale e post-test a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: Soggetto individuale a 12 mesi dopo la formazione
Analisi della storia delle cadute tra le cadute nell'anno prima dell'iscrizione e 12 mesi dopo la fine della formazione.
Soggetto individuale a 12 mesi dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

Northwestern University
VA Maryland Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00045644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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