Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę funkcji równowagi bocznej i zapobieganie upadkom w procesie starzenia (LIFT)

15 września 2021 zaktualizowane przez: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Upadki i ich skutki to jeden z głównych problemów opieki medycznej nad osobami starszymi. Długoterminowym celem tych badań jest ustalenie skuteczności naukowo uzasadnionej i opartej na mechanizmach interwencji terapeutycznej w celu poprawy funkcji równowagi i zapobiegania upadkom u osób starszych. Kiedy równowaga człowieka jest zagrożona, stąpanie ochronne jest istotną strategią zapobiegania upadkom podczas codziennych czynności. Wiele starszych osób zagrożonych upadkiem ma szczególne trudności z pomyślnym chodzeniem na boki jako odpowiedzią ochronną na utratę równowagi w kierunku bocznym. Sugerujemy, że związane z wiekiem spadki funkcji równowagi bocznej poprzez upośledzone kroki ochronne, które przyspieszają upadki, wynikają z neuromechanicznych (NM) ograniczeń siły mięśni odwodzicieli-przywodzicieli stawu biodrowego (AB-AD) (moment obrotowy i moc). Co więcej, stawiamy hipotezę, że te upośledzenia funkcjonalne i NM są odwracalne dzięki połączeniu treningu krokowego indukowanego wysoką intensywnością (IST) i wzmacniania mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki i ich skutki to jeden z głównych problemów opieki medycznej nad osobami starszymi. Około 30 procent osób mieszkających w społecznościach w wieku 65 lat i starszych oraz ponad 50 procent osób żyjących w instytucjach opiekuńczych upada każdego roku. Wśród osób starszych powikłania upadków są główną przyczyną zgonów z powodu urazów i są najczęstszą przyczyną urazów niezakończonych zgonem oraz hospitalizacji z powodu urazów. Przewiduje się, że do 2020 roku całkowite koszty opieki zdrowotnej związane z urazami związanymi z upadkiem osób starszych osiągną 85 miliardów dolarów. Nawet przy braku urazu spowodowanego upadkiem, tendencja do utraty równowagi wśród osób starszych często skutkuje ogólnym obniżeniem poziomu aktywności fizycznej i zmniejszoną zdolnością do satysfakcjonującego funkcjonowania w rolach społecznych.

Pomimo wkładu wielu czynników ryzyka w upadki związane z wiekiem (np. Zmiany równowagi i chodu związane ze starzeniem, związane z upośledzeniami NM, również konsekwentnie uznawano za jedne z najważniejszych czynników ryzyka upadków. Obecnie nierozwiązane jest jednak to, które z upośledzeń NM związanych z wiekiem, zaburzenia równowagi i funkcji ruchowych są najlepiej związane z upadkami i reagują na interwencje (trening).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • PTRS Research Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18,5 do 30

Kryteria wyłączenia:

  • Timed - Up-and-Go szybciej niż 12 sekund (bardzo niskie ryzyko upadku)
  • Osoby, którym lekarz zalecił, aby nie ćwiczyły
  • Dowody na stan zdrowia określony przez lekarza lub wyniki badań krwi, które mogłyby prowadzić do zwiększonego ryzyka wypadku, urazu lub choroby z powodu dowolnego aspektu proponowanych badań i interwencji, w tym treningu oporowego
  • Osoby z historią zaburzeń mózgu, nerwów lub mięśni, w tym choroby Parkinsona, udaru mózgu, neuropatii obwodowej lub miopatii
  • Osoby, które zgłosiły wymianę stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby ze znacznymi deformacjami stóp lub amputacją, zgodnie z ustaleniami wykwalifikowanego personelu medycznego
  • Osoby przyjmujące leki uspokajające, w tym leki nasenne, przeciwlękowe, opioidy, neuroleptyki lub uspokajające leki przeciwdepresyjne
  • Osoby stosujące leki, które stwarzają znaczne ryzyko krwawienia, określone przez wykwalifikowanego lekarza
  • Wszelkie znaczące ograniczenia funkcjonalne określone przez zerowy wynik w którymkolwiek z sześciu codziennych zadań Instrumentalnej Skali Czynności Codziennych (IADL), które umożliwiają niezależne życie w społeczności. Sześć używanych elementów funkcjonalnych to: A. Telefon, B. Zakupy, C. Przygotowanie posiłków, D. Sprzątanie, E. Pranie i F. Transport
  • Nie chodzący (niezdolny do chodzenia)
  • Osoby używające urządzenia do chodu przez cały czas w środowisku domowym
  • Zaburzenia funkcji poznawczych definiowane jako wynik Mini-Mental State Exam <24
  • Osoby z nieskorygowanym widzeniem ograniczającym funkcję widzenia lub po operacji oka w wieku do 6 miesięcy
  • Osoby z nieskorygowanym uszkodzeniem słuchu, które ograniczają codzienne czynności lub komunikację, zgodnie z ustaleniami wykwalifikowanego lekarza
  • Osoby z dużą depresją (wynik w ankiecie Ośrodków Badań nad Depresją >16)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Indukowany trening krokowy (IST)
Grupa IST otrzyma pociągnięcia w pasie zarówno w lewym, jak iw prawym kierunku bocznym za pomocą zmotoryzowanego systemu pociągania, aby wykonać krok.
Inny: Interwencje treningu fizycznego
Badani zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup szkoleniowych. Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni. Grupa IST otrzyma ciągnięcie w pasie przez zmotoryzowaną maszynę, aby wykonać krok. Osoby z grupy HST będą wykonywać ćwiczenia oporowe mięśni. Pacjenci w połączonym IST i HST otrzymają zarówno interwencje IST, jak i HST. Uczestnicy grupy SFR wykonają ćwiczenia uelastyczniające i relaksacyjne.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening siłowy bioder (HST)
Grupa HST będzie miała trening siły mięśniowej, w tym ćwiczenia oporowe na odwodzenie biodra (AB) i przywodzenie (AD).
Inny: Interwencje treningu fizycznego
Badani zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup szkoleniowych. Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni. Grupa IST otrzyma ciągnięcie w pasie przez zmotoryzowaną maszynę, aby wykonać krok. Osoby z grupy HST będą wykonywać ćwiczenia oporowe mięśni. Pacjenci w połączonym IST i HST otrzymają zarówno interwencje IST, jak i HST. Uczestnicy grupy SFR wykonają ćwiczenia uelastyczniające i relaksacyjne.
ACTIVE_COMPARATOR: Połączony indukowany trening stepowy i wzmacniający biodra
Ta grupa treningowa składa się z połączonego treningu indukowanego kroku (IST) i treningu siłowego bioder AB-AD (HST).
Inny: Interwencje treningu fizycznego
Badani zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup szkoleniowych. Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni. Grupa IST otrzyma ciągnięcie w pasie przez zmotoryzowaną maszynę, aby wykonać krok. Osoby z grupy HST będą wykonywać ćwiczenia oporowe mięśni. Pacjenci w połączonym IST i HST otrzymają zarówno interwencje IST, jak i HST. Uczestnicy grupy SFR wykonają ćwiczenia uelastyczniające i relaksacyjne.
PLACEBO_COMPARATOR: Standardowa elastyczność i relaksacja (SFR)
Grupa SFR wykona program uelastyczniający i relaksacyjny obejmujący ćwiczenia o minimalnej intensywności.
Inny: Interwencje treningu fizycznego
Badani zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup szkoleniowych. Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni. Grupa IST otrzyma ciągnięcie w pasie przez zmotoryzowaną maszynę, aby wykonać krok. Osoby z grupy HST będą wykonywać ćwiczenia oporowe mięśni. Pacjenci w połączonym IST i HST otrzymają zarówno interwencje IST, jak i HST. Uczestnicy grupy SFR wykonają ćwiczenia uelastyczniające i relaksacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Torque odwodziciela biodra
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po teście po 3 miesiącach
Moment obrotowy odwodziciela stawu biodrowego na początku badania i po 3 miesiącach
Na linii podstawowej i po teście po 3 miesiącach
Liczba kroków
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po teście po 3 miesiącach
Liczba kroków przywracania równowagi na progu tolerancji równowagi na początku i po 3 miesiącach
Na linii podstawowej i po teście po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spada
Ramy czasowe: Przedmiot indywidualny po 12 miesiącach od szkolenia
Analiza historii upadków pomiędzy upadkami w roku poprzedzającym włączenie do badania i 12 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Przedmiot indywidualny po 12 miesiącach od szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Northwestern University
VA Maryland Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00045644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje treningu fizycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj