Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre lateral balancefunktion og forhindre fald i aldring (LIFT)

15. september 2021 opdateret af: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Fald og deres konsekvenser er blandt de største problemer i den medicinske behandling af ældre personer. Det langsigtede mål med denne forskning er at fastslå effektiviteten af ​​en videnskabeligt funderet og mekanismebaseret terapeutisk intervention til forbedring af balancefunktionen og forebyggelse af fald hos ældre mennesker. Når menneskelig balance er udfordret, er beskyttende skridt en vital strategi for at forhindre et fald under daglige aktiviteter. Mange ældre mennesker med risiko for fald har særlige vanskeligheder med succesfuldt at træde sidelæns som en beskyttende reaktion på tab af balance i den laterale retning. Vi foreslår, at aldersrelaterede fald i lateral balancefunktion gennem svækket beskyttende skridt, der udløser fald, skyldes neuromekaniske (NM) begrænsninger i hofteabduktor-adduktor (AB-AD) muskelstyrke (drejningsmoment og kraft). Desuden antager vi, at disse funktionelle og NM svækkelser er reversible med kombineret højintensitetsinduceret trintræning (IST) og muskelstyrkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald og deres konsekvenser er blandt de største problemer i den medicinske behandling af ældre personer. Omkring 30 procent af befolkningen i lokalsamfundet på 65 år og ældre, og over 50 procent af dem, der bor på institutioner, falder hvert år. Blandt ældre voksne er komplikationer ved fald den hyppigste årsag til dødsfald på grund af skader og er den mest almindelige årsag til ikke-dødelige skader og hospitalsindlæggelse for traumer. De samlede livslange sundhedsudgifter til fald-relaterede skader for ældre er blevet fremskrevet til at nå 85 milliarder dollars i år 2020. Selv i fravær af skader på grund af fald, resulterer tendensen til at miste balancen blandt ældre almindeligvis i en samlet reduktion i niveauet af fysisk aktivitet og til en nedsat evne til at fungere tilfredsstillende i sociale roller.

På trods af bidragene fra flere risikofaktorer til aldersrelaterede fald (f.eks. miljøfarer, ortostatisk hypotension, desorientering, sedation), er det velkendt, at de, der falder, har større svækkelse af neuromekaniske (NM) faktorer end ældre, der ikke falder. Ældningsændringer i balance og gang i forbindelse med NM svækkelse har også konsekvent vist sig at være blandt de vigtigste risikofaktorer for fald. Det, der i øjeblikket ikke er afklaret, er, hvilke blandt de aldersrelaterede NM-svækkelser, ændrede balance- og mobilitetsfunktioner, der er bedst forbundet med fald og reagerer på interventioner (træning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • PTRS Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Body Mass Index i området 18,5 til 30

Ekskluderingskriterier:

  • Timed -Up-and-Go hurtigere end 12 sekunder (meget lav faldrisiko)
  • Personer, som deres læge råder til ikke at dyrke motion
  • Bevis for enhver medicinsk tilstand bestemt af lægen eller resultater af blodprøver, der ville føre til øget risiko for ulykker, skader eller sygdom på grund af ethvert aspekt af foreslåede tests og interventioner, herunder modstandstræning
  • Personer med en historie med hjerne-, nerve- eller muskelsygdom, inklusive Parkinsons sygdom, slagtilfælde, perifer neuropati eller myopati
  • Personer med rapporteret hofte- eller knæledsudskiftning inden for de seneste 6 måneder
  • Personer med betydelige foddeformiteter eller amputation som bestemt af en kvalificeret læge
  • Personer med beroligende medicin, herunder hypnotika, anxiolytika, opioider, neuroleptika eller beroligende antidepressiva
  • Personer, der bruger medicin, der udgør en betydelig blødningsrisiko som bestemt af en kvalificeret læge
  • Enhver væsentlig funktionel begrænsning som bestemt af en score på nul på en af ​​de seks daglige opgaver i Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL), der muliggør et selvstændigt liv i samfundet. De seks funktionelle elementer, der anvendes, er: A. Telefon, B. Indkøb, C. Madlavning, D. Husholdning, E. Tøjvask og F. Transport
  • Ikke-ambulerende (ikke i stand til at gå)
  • Personer, der til enhver tid bruger et gangapparat i hjemmet
  • Kognitiv svækkelse defineret som Mini-Mental State Exam score <24
  • Personer med ukorrigeret syn, der begrænser synsfunktionen eller øjenoperation inden for 6 måneder
  • Personer med ukorrigeret hørenedsættelse, der begrænser daglige aktiviteter eller kommunikation som bestemt af en kvalificeret læge
  • Personer med svær depression (Centers for Epidemiological Studies Depression Survey score >16)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Induceret trintræning (IST)
IST-gruppen vil modtage taljetræk i både venstre og højre sideretning af et motoriseret træksystem for at frembringe stepping.
Andet: Fysisk træningsinterventioner
Emner vil blive tildelt en af ​​fire træningsgrupper. Træningen vil finde sted tre gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger. IST-gruppen vil modtage taljetræk af en motoriseret maskine for at producere stepping. Forsøgspersoner i HST-gruppen vil udføre muskelmodstandsøvelser. Forsøgspersoner i den kombinerede IST og HST vil modtage både IST og HST interventioner. Deltagerne i SFR-gruppen vil udføre smidigheds- og afspændingsøvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoftestyrketræning (HST)
HST-gruppen vil have muskelstyrketræning, herunder hofteabduktion (AB) og adduktion (AD) modstandsøvelser.
Andet: Fysisk træningsinterventioner
Emner vil blive tildelt en af ​​fire træningsgrupper. Træningen vil finde sted tre gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger. IST-gruppen vil modtage taljetræk af en motoriseret maskine for at producere stepping. Forsøgspersoner i HST-gruppen vil udføre muskelmodstandsøvelser. Forsøgspersoner i den kombinerede IST og HST vil modtage både IST og HST interventioner. Deltagerne i SFR-gruppen vil udføre smidigheds- og afspændingsøvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kombineret induceret trin- og hoftestyrketræning
Denne træningsgruppe består af kombineret induceret trintræning (IST) og hofte AB-AD styrketræning (HST).
Andet: Fysisk træningsinterventioner
Emner vil blive tildelt en af ​​fire træningsgrupper. Træningen vil finde sted tre gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger. IST-gruppen vil modtage taljetræk af en motoriseret maskine for at producere stepping. Forsøgspersoner i HST-gruppen vil udføre muskelmodstandsøvelser. Forsøgspersoner i den kombinerede IST og HST vil modtage både IST og HST interventioner. Deltagerne i SFR-gruppen vil udføre smidigheds- og afspændingsøvelser.
PLACEBO_COMPARATOR: Standard fleksibilitet og afslapning (SFR)
SFR-gruppen vil udføre et fleksibilitets- og afspændingsprogram, der involverer øvelser med minimal intensitet.
Andet: Fysisk træningsinterventioner
Emner vil blive tildelt en af ​​fire træningsgrupper. Træningen vil finde sted tre gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger. IST-gruppen vil modtage taljetræk af en motoriseret maskine for at producere stepping. Forsøgspersoner i HST-gruppen vil udføre muskelmodstandsøvelser. Forsøgspersoner i den kombinerede IST og HST vil modtage både IST og HST interventioner. Deltagerne i SFR-gruppen vil udføre smidigheds- og afspændingsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofteabduktormoment
Tidsramme: Ved baseline og post-test ved 3 måneder
Hofteabduktormoment ved baseline og 3 måneder
Ved baseline og post-test ved 3 måneder
Skridttælling
Tidsramme: Ved baseline og post-test ved 3 måneder
Antallet af balancegendannelsestrin ved balancetolerancetærskel ved baseline og 3 måneder
Ved baseline og post-test ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falder
Tidsramme: Individuelt emne 12 måneder efter uddannelse
Analyse af efterårshistorie mellem fald i året før tilmelding og 12 måneder efter endt uddannelse.
Individuelt emne 12 måneder efter uddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Northwestern University
VA Maryland Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (SKØN)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00045644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træningsinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner