Intervención para mejorar la función de equilibrio lateral y prevenir caídas en el envejecimiento (LIFT)
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Las caídas y sus consecuencias se encuentran entre los principales problemas en la atención médica de las personas mayores.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es establecer la eficacia de una intervención terapéutica fundamentada científicamente y basada en mecanismos para mejorar la función del equilibrio y prevenir caídas en personas mayores.
Cuando se desafía el equilibrio humano, los pasos protectores son una estrategia vital para prevenir una caída durante las actividades de la vida diaria.
Muchas personas mayores con riesgo de caídas tienen dificultades particulares para dar un paso hacia los lados con éxito como respuesta protectora a la pérdida del equilibrio en la dirección lateral.
Proponemos que las disminuciones relacionadas con la edad en la función de equilibrio lateral a través de un paso de protección deteriorado que precipita las caídas, son el resultado de limitaciones neuromecánicas (NM) en la fuerza (torque y potencia) del músculo abductor-aductor de la cadera (AB-AD).
Además, planteamos la hipótesis de que estas deficiencias funcionales y de NM son reversibles con el entrenamiento combinado de pasos inducidos (IST) de alta intensidad y el fortalecimiento muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas y sus consecuencias se encuentran entre los principales problemas en la atención médica de las personas mayores. Alrededor del 30 por ciento de las personas que viven en la comunidad de 65 años o más, y más del 50 por ciento de las que viven en instituciones se caen cada año. Entre los adultos mayores, las complicaciones de las caídas son la principal causa de muerte por lesiones y son la causa más común de lesiones no fatales y hospitalización por trauma. Se ha proyectado que el costo total de atención médica de por vida de las lesiones relacionadas con caídas para los ancianos alcance los $ 85 mil millones para el año 2020. Incluso en ausencia de lesiones debidas a caídas, la tendencia a perder el equilibrio entre los ancianos comúnmente da como resultado una reducción general en el nivel de actividad física y una disminución de la capacidad para desempeñar satisfactoriamente los roles sociales.
A pesar de las contribuciones de múltiples factores de riesgo a las caídas relacionadas con la edad (p. ej., peligros ambientales, hipotensión ortostática, desorientación, sedación), se reconoce que las personas que se caen presentan mayores deficiencias en los factores neuromecánicos (NM) que las personas mayores que no se caen. También se ha encontrado consistentemente que los cambios de envejecimiento en el equilibrio y la marcha asociados con las deficiencias de NM se encuentran entre los factores de riesgo más importantes para las caídas. Sin embargo, lo que actualmente no está resuelto es cuál de las deficiencias de NM asociadas con la edad, las funciones alteradas de equilibrio y movilidad se asocian mejor con caídas y responden mejor a las intervenciones (entrenamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- PTRS Research Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Índice de masa corporal en el rango de 18,5 a 30
Criterio de exclusión:
- Timed-Up-and-Go más rápido que 12 segundos (riesgo de caída muy bajo)
- Personas aconsejadas por su médico de no hacer ejercicio
- Evidencia de cualquier condición médica determinada por el médico o resultados de análisis de sangre que podrían conducir a un mayor riesgo de accidente, lesión o enfermedad debido a cualquier aspecto de las pruebas e intervenciones propuestas, incluido el entrenamiento de resistencia.
- Personas con antecedentes de trastornos cerebrales, nerviosos o musculares, incluida la enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, neuropatía periférica o miopatía.
- Personas con reemplazo articular de cadera o rodilla informado en los últimos 6 meses
- Personas con deformidades significativas del pie o amputaciones según lo determinado por un profesional médico calificado
- Personas con medicamentos sedantes, incluidos hipnóticos, ansiolíticos, opioides, neurolépticos o antidepresivos sedantes
- Personas que usan medicamentos que presentan un riesgo significativo de sangrado según lo determinado por un profesional médico calificado
- Cualquier limitación funcional significativa determinada por una puntuación de cero en cualquiera de las seis tareas diarias de la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) que permiten la vida independiente en la comunidad. Los seis elementos funcionales utilizados son: A. Teléfono, B. Compras, C. Preparación de alimentos, D. Limpieza, E. Lavandería y F. Transporte
- No ambulatorio (incapaz de caminar)
- Personas que utilizan un dispositivo de marcha en todo momento en el entorno doméstico.
- Deterioro cognitivo definido como puntuación de Mini-Mental State Exam <24
- Personas con visión no corregida que limita la función visual o cirugía ocular en los últimos 6 meses
- Personas con discapacidad auditiva no corregida que limitan las actividades diarias o la comunicación según lo determine un profesional médico calificado
- Personas con depresión mayor (puntuación de la Encuesta de Depresión de los Centros de Estudios Epidemiológicos >16)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de pasos inducidos (IST)
El grupo IST recibirá tirones de cintura en las direcciones laterales izquierda y derecha mediante un sistema de tracción motorizado para producir pasos.
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Los sujetos serán asignados a uno de los cuatro grupos de entrenamiento.
El entrenamiento ocurrirá tres veces por semana durante doce semanas consecutivas.
El grupo IST recibirá tirones de cintura por una máquina motorizada para producir pasos.
Los sujetos del grupo HST realizarán ejercicios de resistencia muscular.
Los sujetos en el IST y HST combinados recibirán intervenciones IST y HST.
Los participantes del grupo SFR realizarán ejercicios de flexibilidad y relajación.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de fuerza de cadera (HST)
El grupo HST tendrá entrenamiento de fuerza muscular, para incluir ejercicios de resistencia de abducción de cadera (AB) y aducción (AD).
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Los sujetos serán asignados a uno de los cuatro grupos de entrenamiento.
El entrenamiento ocurrirá tres veces por semana durante doce semanas consecutivas.
El grupo IST recibirá tirones de cintura por una máquina motorizada para producir pasos.
Los sujetos del grupo HST realizarán ejercicios de resistencia muscular.
Los sujetos en el IST y HST combinados recibirán intervenciones IST y HST.
Los participantes del grupo SFR realizarán ejercicios de flexibilidad y relajación.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento combinado de fuerza de cadera y paso inducido
Este grupo de entrenamiento consiste en un entrenamiento combinado de pasos inducidos (IST) y un entrenamiento de fuerza de cadera AB-AD (HST).
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Los sujetos serán asignados a uno de los cuatro grupos de entrenamiento.
El entrenamiento ocurrirá tres veces por semana durante doce semanas consecutivas.
El grupo IST recibirá tirones de cintura por una máquina motorizada para producir pasos.
Los sujetos del grupo HST realizarán ejercicios de resistencia muscular.
Los sujetos en el IST y HST combinados recibirán intervenciones IST y HST.
Los participantes del grupo SFR realizarán ejercicios de flexibilidad y relajación.
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PLACEBO_COMPARADOR: Flexibilidad y Relajación Estándar (SFR)
El grupo SFR realizará un programa de flexibilidad y relajación con ejercicios de mínima intensidad.
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Los sujetos serán asignados a uno de los cuatro grupos de entrenamiento.
El entrenamiento ocurrirá tres veces por semana durante doce semanas consecutivas.
El grupo IST recibirá tirones de cintura por una máquina motorizada para producir pasos.
Los sujetos del grupo HST realizarán ejercicios de resistencia muscular.
Los sujetos en el IST y HST combinados recibirán intervenciones IST y HST.
Los participantes del grupo SFR realizarán ejercicios de flexibilidad y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Torque del abductor de cadera
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la prueba a los 3 meses
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Torsión abductora de cadera al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y después de la prueba a los 3 meses
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Cuenta de pasos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la prueba a los 3 meses
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El número de pasos de recuperación de saldo en el umbral de tolerancia de saldo al inicio y 3 meses
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Al inicio y después de la prueba a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas
Periodo de tiempo: Sujeto individual a los 12 meses post entrenamiento
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Análisis de la historia de caídas entre caídas en el año anterior a la inscripción y 12 meses después de finalizar el entrenamiento.
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Sujeto individual a los 12 meses post entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HP-00045644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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