Intervenção para melhorar a função de equilíbrio lateral e prevenir quedas no envelhecimento (LIFT)
15 de setembro de 2021 atualizado por: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
As quedas e suas consequências estão entre os maiores problemas na assistência médica aos idosos.
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é estabelecer a eficácia de uma intervenção terapêutica fundamentada cientificamente e baseada em mecanismos para melhorar a função de equilíbrio e prevenir quedas em idosos.
Quando o equilíbrio humano é desafiado, o passo protetor é uma estratégia vital para prevenir uma queda durante as atividades da vida diária.
Muitas pessoas idosas em risco de quedas têm dificuldades particulares em dar passos de lado com sucesso como uma resposta protetora à perda de equilíbrio na direção lateral.
Propomos que os declínios relacionados à idade na função de equilíbrio lateral por meio de passos protetores prejudicados que precipitam quedas resultam de limitações neuromecânicas (NM) na força muscular abdutor-adutor (AB-AD) do quadril (torque e potência).
Além disso, levantamos a hipótese de que essas deficiências funcionais e MN são reversíveis com treinamento de step induzido (IST) combinado de alta intensidade e fortalecimento muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas e suas consequências estão entre os maiores problemas na assistência médica aos idosos. Cerca de 30 por cento das pessoas que vivem em comunidades com 65 anos ou mais e mais de 50 por cento das pessoas que vivem em instituições caem a cada ano. Entre os idosos, as complicações das quedas são a principal causa de morte devido a lesões e são a causa mais comum de lesões não fatais e hospitalização por trauma. O custo total de assistência médica ao longo da vida de lesões relacionadas a quedas para idosos foi projetado para atingir US$ 85 bilhões até o ano de 2020. Mesmo na ausência de lesões devido a quedas, a tendência de perder o equilíbrio entre os idosos geralmente resulta em uma redução geral no nível de atividade física e em uma diminuição da capacidade de desempenhar satisfatoriamente os papéis sociais.
Apesar das contribuições de múltiplos fatores de risco para quedas relacionadas à idade (por exemplo, riscos ambientais, hipotensão ortostática, desorientação, sedação), é bem reconhecido que aqueles que caem apresentam maiores prejuízos em fatores neuromecânicos (NM) do que os não caidores mais velhos. As alterações do envelhecimento no equilíbrio e na marcha associadas às deficiências da MN também foram consistentemente consideradas entre os fatores de risco mais importantes para quedas. O que ainda não foi resolvido, no entanto, é qual das deficiências de MN associadas à idade, o equilíbrio alterado e as funções de mobilidade estão melhor associadas a quedas e respondem a intervenções (treinamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- PTRS Research Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Índice de Massa Corporal na faixa de 18,5 a 30
Critério de exclusão:
- Temporizado -Up-and-Go mais rápido do que 12 segundos (risco de queda muito baixo)
- Pessoas aconselhadas pelo seu médico a não fazer exercício
- Evidência de qualquer condição médica determinada pelo médico ou resultados de exames de sangue que levariam a um risco aumentado de acidente, lesão ou doença devido a qualquer aspecto dos testes e intervenções propostas, incluindo treinamento de resistência
- Pessoas com histórico de distúrbios cerebrais, nervosos ou musculares, incluindo doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, neuropatia periférica ou miopatia
- Pessoas com relato de substituição da articulação do quadril ou joelho nos últimos 6 meses
- Pessoas com deformidades significativas nos pés ou amputação, conforme determinado por um profissional médico qualificado
- Pessoas com medicamentos sedativos, incluindo hipnóticos, ansiolíticos, opioides, neurolépticos ou antidepressivos sedativos
- Pessoas que usam medicamentos que apresentam riscos significativos de sangramento, conforme determinado por um profissional médico qualificado
- Qualquer limitação funcional significativa determinada por uma pontuação de zero em qualquer uma das seis tarefas diárias da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) que permitem uma vida independente na comunidade. Os seis itens funcionais usados são: A. Telefone, B. Compras, C. Preparação de Alimentos, D. Limpeza, E. Lavanderia e F. Transporte
- Não ambulatório (incapaz de andar)
- Pessoas que usam um dispositivo de marcha em todos os momentos em ambiente doméstico
- Comprometimento cognitivo definido como pontuação no Mini-Exame do Estado Mental <24
- Pessoas com visão não corrigida limitando a função visual ou cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- Pessoas com deficiência auditiva não corrigida que limitam as atividades diárias ou a comunicação conforme determinado por um profissional médico qualificado
- Pessoas com depressão maior (pontuação da Pesquisa de Depressão dos Centros de Estudos Epidemiológicos >16)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de Step Induzido (IST)
O grupo IST receberá puxões de cintura nas direções laterais esquerda e direita por um sistema de tração motorizado para produzir passos.
|
Os assuntos serão atribuídos a um dos quatro grupos de treinamento.
O treinamento ocorrerá três vezes por semana durante doze semanas consecutivas.
O grupo IST receberá puxões de cintura por uma máquina motorizada para produzir passos.
Os sujeitos do grupo HST realizarão exercícios de resistência muscular.
Os indivíduos no IST e HST combinados receberão intervenções IST e HST.
Os participantes do grupo SFR realizarão exercícios de flexibilidade e relaxamento.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de força do quadril (HST)
O grupo HST terá treinamento de força muscular, incluindo exercícios resistidos de abdução (AB) e adução (AD) de quadril.
|
Os assuntos serão atribuídos a um dos quatro grupos de treinamento.
O treinamento ocorrerá três vezes por semana durante doze semanas consecutivas.
O grupo IST receberá puxões de cintura por uma máquina motorizada para produzir passos.
Os sujeitos do grupo HST realizarão exercícios de resistência muscular.
Os indivíduos no IST e HST combinados receberão intervenções IST e HST.
Os participantes do grupo SFR realizarão exercícios de flexibilidade e relaxamento.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passo Induzido Combinado e Treinamento de Força do Quadril
Este grupo de treinamento consiste em treinamento de step induzido combinado (IST) e treinamento de força AB-AD de quadril (HST).
|
Os assuntos serão atribuídos a um dos quatro grupos de treinamento.
O treinamento ocorrerá três vezes por semana durante doze semanas consecutivas.
O grupo IST receberá puxões de cintura por uma máquina motorizada para produzir passos.
Os sujeitos do grupo HST realizarão exercícios de resistência muscular.
Os indivíduos no IST e HST combinados receberão intervenções IST e HST.
Os participantes do grupo SFR realizarão exercícios de flexibilidade e relaxamento.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Flexibilidade e relaxamento padrão (SFR)
O grupo SFR realizará um programa de flexibilidade e relaxamento envolvendo exercícios de intensidade mínima.
|
Os assuntos serão atribuídos a um dos quatro grupos de treinamento.
O treinamento ocorrerá três vezes por semana durante doze semanas consecutivas.
O grupo IST receberá puxões de cintura por uma máquina motorizada para produzir passos.
Os sujeitos do grupo HST realizarão exercícios de resistência muscular.
Os indivíduos no IST e HST combinados receberão intervenções IST e HST.
Os participantes do grupo SFR realizarão exercícios de flexibilidade e relaxamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Torque Abdutor do Quadril
Prazo: No início e pós-teste aos 3 meses
|
Torque do abdutor do quadril na linha de base e 3 meses
|
No início e pós-teste aos 3 meses
|
|
Contagem de passos
Prazo: No início e pós-teste aos 3 meses
|
O número de etapas de recuperação de equilíbrio no limite de tolerância de equilíbrio na linha de base e 3 meses
|
No início e pós-teste aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cataratas
Prazo: Sujeito individual aos 12 meses após o treinamento
|
Análise do histórico de quedas entre quedas no ano anterior à inscrição e 12 meses após o término do treinamento.
|
Sujeito individual aos 12 meses após o treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark W Rogers, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
9 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
24 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-00045644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .