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非侵襲的換気中の加熱加湿の影響を調査するための研究

2021年9月30日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

非侵襲的換気中の加温加湿の生理学的および臨床的効果を調査するパイロット研究

非侵襲的換気 (NIV) は、マスクによって提供される換気の一形態であり、急性および慢性の両方の呼吸 (呼吸) 不全を持つ患者の重要な治療法です。 加湿は、侵襲的換気 (つまり、口にチューブを挿入して) を受けている患者の換気戦略の重要な部分として広く受け入れられていますが、NIV 使用中のその役割は証明されていません。 したがって、NIV 中の加湿に関しては、実際にはばらつきがあります。 加湿は、上気道および下気道の粘膜機能を維持する上で重要であり、NIV を必要とする患者は、気道の湿度不足による喉の乾燥などの症状を訴えることがよくあります。 急性期における NIV の成功は、急性期における患者の NIV 耐性など、多くの要因に左右されます。 慢性閉塞性気道疾患 (COPD) の患者では、忍容性が低いと NIV が失敗し、気管内挿管または治療の失敗が必要になります。 さらに、侵襲的換気は、院内肺炎のリスクを高め、結果を悪化させます。 NIV 使用の長期設定では、患者は気道の乾燥による症状を頻繁に報告し、NIV の順守は非常に変動する可能性があります。 これらの患者のアドヒアランスは、生活の質と長さの両方を改善する上で重要です。 加湿装置は技術的には有効かもしれませんが、臨床医はこれらの装置の潜在的な悪影響について懸念を抱いています。 NIV の急性使用と長期使用の両方で加湿の使用を評価する必要があります。特に、患者の人工呼吸器との相互作用の観点から、これは快適さと NIV の順守に影響を与えます。 これは、換気の全体的な効果に影響します。 研究者らは、非侵襲的換気中の加湿システムの効果を調査するためのランダム化比較試験を提案しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高炭酸ガス性呼吸不全
  • 年齢 > 18
  • 非侵襲的換気が必要

除外基準:

  • 精神疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:加湿
試験のこのアームの患者は、非侵襲的換気による加湿を受けます。
加温加湿 (Fisher-Paykel MR810 および MR850 加湿器)
介入なし:加湿なしのNIV
通常の診療では、この腕の患者は NIV で加湿されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NIVの遵守
時間枠:8週間まで
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Swapna Mandal、Guy's and St Thomas' NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年9月30日

研究の完了 (実際)

2014年9月30日

試験登録日

最初に提出

2011年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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