Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der beheizten Befeuchtung während der nicht-invasiven Beatmung

30. September 2021 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der physiologischen und klinischen Auswirkungen der beheizten Befeuchtung während der nicht-invasiven Beatmung

Die nicht-invasive Beatmung (NIV) ist eine Form der Maskenbeatmung und eine wichtige Behandlungsmethode bei Patienten mit sowohl akutem als auch chronischem respiratorischem (Atem-)Versagen. Die Befeuchtung ist weithin als wesentlicher Bestandteil der Beatmungsstrategie bei Patienten anerkannt, die eine invasive Beatmung erhalten (d. h. über einen in den Mund eingeführten Schlauch), aber ihre Rolle während der NIV-Anwendung ist nicht bewiesen. Folglich gibt es in der Praxis eine Variation bezüglich der Befeuchtung während der NIV. Die Befeuchtung ist wichtig, um die Schleimhautfunktion der oberen und unteren Atemwege aufrechtzuerhalten, und Patienten, die eine NIV benötigen, berichten häufig über Symptome wie Halstrockenheit aufgrund mangelnder Atemwegsfeuchtigkeit. Der Erfolg von NIV im akuten Setting hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Verträglichkeit von NIV durch den Patienten während der akuten Phase. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) führt eine schlechte Verträglichkeit zu einem NIV-Versagen, was eine endotracheale Intubation oder ein Behandlungsversagen erforderlich macht. Darüber hinaus erhöht die invasive Beatmung das Risiko einer im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung, die mit einem schlechteren Ausgang einhergeht. Auch bei der Langzeitanwendung von NIV berichten Patienten häufig über Symptome aufgrund von Austrocknung der Atemwege, und die Einhaltung von NIV kann sehr unterschiedlich sein. Die Adhärenz bei diesen Patienten ist wichtig, um sowohl die Lebensqualität als auch die Lebensdauer zu verbessern. Befeuchtungsgeräte mögen technisch effektiv sein, aber Ärzte haben Bedenken hinsichtlich möglicher negativer Auswirkungen dieser Geräte. Es besteht die Anforderung, die Verwendung der Befeuchtung sowohl bei der akuten als auch bei der Langzeitanwendung von NIV zu bewerten, insbesondere im Hinblick auf die Interaktion des Patienten mit dem Beatmungsgerät, was sich auf den Komfort und die Einhaltung der NIV auswirkt. Dies wirkt sich auf die Gesamteffektivität der Belüftung aus. Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Auswirkungen eines Befeuchtungssystems während der nicht-invasiven Beatmung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hyperkapnische Ateminsuffizienz
  • Alter > 18
  • eine nicht-invasive Beatmung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Krankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Befeuchtung
Patienten in diesem Studienarm erhalten eine Befeuchtung mit der nicht-invasiven Beatmung.
Beheizte Luftbefeuchtung (Fisher-Paykel MR810 und MR850 Luftbefeuchter)
Kein Eingriff: NIV ohne Befeuchtung
Wie üblich erhalten Patienten in diesem Arm keine Befeuchtung mit ihrer NIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der NIV
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren