Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effecten van verwarmde bevochtiging tijdens niet-invasieve ventilatie te onderzoeken

30 september 2021 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Een pilootstudie om de fysiologische en klinische effecten van verwarmde bevochtiging tijdens niet-invasieve ventilatie te onderzoeken

Niet-invasieve beademing (NIV) is een vorm van beademing die wordt geleverd door een masker en is een belangrijke behandelingswijze bij patiënten met zowel acuut als chronisch respiratoir (ademhalings)falen. Bevochtiging wordt algemeen aanvaard als een essentieel onderdeel van de beademingsstrategie bij patiënten die invasieve beademing ondergaan (d.w.z. via een buis die in de mond wordt ingebracht), maar de rol ervan tijdens NIV-gebruik is niet bewezen. Hierdoor is er een variatie in de praktijk met betrekking tot bevochtiging tijdens NIV. Bevochtiging is belangrijk voor het behoud van de mucosale functie van de bovenste en onderste luchtwegen en patiënten die NIV nodig hebben, melden vaak symptomen, zoals een droge keel, als gevolg van een gebrek aan vochtigheid in de luchtwegen. Het succes van NIV in de acute setting is afhankelijk van vele factoren, waaronder de tolerantie van de patiënt voor NIV tijdens de acute fase. Bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegziekte (COPD) resulteert een slechte tolerantie in NIV-falen, waardoor endotracheale intubatie of falen van de behandeling noodzakelijk is. Bovendien verhoogt invasieve beademing het risico op een in het ziekenhuis opgelopen longontsteking, wat gepaard gaat met een slechtere uitkomst. Bij langdurig gebruik van NIV melden patiënten opnieuw vaak symptomen als gevolg van uitdroging van de luchtwegen en kan de therapietrouw aan NIV zeer wisselend zijn. Therapietrouw bij deze patiënten is belangrijk voor het verbeteren van zowel de kwaliteit als de levensduur. Bevochtigingsapparaten kunnen technisch effectief zijn, maar clinici maken zich zorgen over de mogelijke negatieve effecten van deze apparaten. Er is een vereiste om het gebruik van bevochtiging te evalueren bij zowel acuut als langdurig gebruik van NIV, met name wat betreft de interactie met de ventilator van de patiënt, wat van invloed zal zijn op het comfort en de naleving van de NIV. Dit heeft invloed op de algehele effectiviteit van ventilatie. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effecten van een bevochtigingssysteem tijdens niet-invasieve beademing te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypercapnische respiratoire insufficiëntie
  • leeftijd > 18
  • waarvoor niet-invasieve beademing nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische ziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bevochtiging
Patiënten in deze arm van het onderzoek zullen bevochtigd worden met de niet-invasieve beademing.
Verwarmde bevochtiging (Fisher-Paykel MR810 en MR850 luchtbevochtigers)
Geen tussenkomst: NIV zonder bevochtiging
Zoals gebruikelijk zullen patiënten in deze arm geen bevochtiging krijgen met hun NIV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van de NIV
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren