Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour étudier les effets de l'humidification chauffée pendant la ventilation non invasive

30 septembre 2021 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Une étude pilote pour étudier les effets physiologiques et cliniques de l'humidification chauffée pendant la ventilation non invasive

La ventilation non invasive (VNI) est une forme de ventilation délivrée par un masque et constitue un mode de traitement important chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire (respiration) aiguë et chronique. L'humidification est largement acceptée comme un élément essentiel de la stratégie de ventilation chez les patients recevant une ventilation invasive (c'est-à-dire via un tube inséré dans la bouche), mais son rôle lors de l'utilisation de la VNI n'est pas prouvé. Par conséquent, il existe une variation dans la pratique en ce qui concerne l'humidification pendant la VNI. L'humidification est importante pour maintenir la fonction muqueuse des voies respiratoires supérieures et inférieures et les patients nécessitant une VNI signalent souvent des symptômes, tels que la sécheresse de la gorge, en raison d'un manque d'humidité des voies respiratoires. Le succès de la VNI dans un contexte aigu dépend de nombreux facteurs, notamment la tolérance du patient à la VNI pendant la phase aiguë. Chez les patients atteints de maladie chronique obstructive des voies respiratoires (MPOC), une mauvaise tolérance entraîne un échec de la VNI, qui nécessite une intubation endotrachéale ou un échec du traitement. De plus, la ventilation invasive augmente le risque d'une pneumonie nosocomiale, qui est associée à un résultat pire. Dans le cadre de l'utilisation à long terme de la VNI, là encore les patients signalent fréquemment des symptômes dus à l'assèchement des voies respiratoires et l'adhésion à la VNI peut être très variable. L'observance chez ces patients est importante pour améliorer à la fois la qualité et la durée de vie. Les appareils d'humidification peuvent être techniquement efficaces, mais les cliniciens s'inquiètent des effets négatifs potentiels de ces appareils. Il est nécessaire d'évaluer l'utilisation de l'humidification dans l'utilisation aiguë et à long terme de la VNI, en particulier en termes d'interaction patient-ventilateur, qui aura un impact sur le confort et l'observance de la VNI. Cela affectera l'efficacité globale de la ventilation. Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets d'un système d'humidification pendant la ventilation non invasive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance respiratoire hypercapnique
  • âge > 18 ans
  • nécessitant une ventilation non invasive

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Humidification
Les patients de ce bras de l'essai recevront une humidification avec la ventilation non invasive.
Humidification chauffée (humidificateurs Fisher-Paykel MR810 et MR850)
Aucune intervention: VNI sans humidification
Selon la pratique habituelle, les patients de ce bras n'auront pas d'humidification avec leur VNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion à la VNI
Délai: jusqu'à 8 semaines
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2011

Première publication (Estimation)

13 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner