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Um estudo para investigar os efeitos da umidificação aquecida durante a ventilação não invasiva

30 de setembro de 2021 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Um estudo piloto para investigar os efeitos fisiológicos e clínicos da umidificação aquecida durante a ventilação não invasiva

A ventilação não invasiva (VNI) é uma forma de ventilação fornecida por uma máscara e é um importante modo de tratamento em pacientes com insuficiência respiratória (respiratória) aguda e crônica. A umidificação é amplamente aceita como parte essencial da estratégia de ventilação em pacientes que recebem ventilação invasiva (ou seja, por meio de um tubo inserido na boca), mas seu papel durante o uso da VNI não está comprovado. Consequentemente, há uma variação na prática em relação à umidificação durante a VNI. A umidificação é importante para manter a função da mucosa das vias aéreas superiores e inferiores e os pacientes que necessitam de VNI frequentemente relatam sintomas, como secura na garganta, devido à falta de umidade nas vias aéreas. O sucesso da VNI no cenário agudo depende de muitos fatores, incluindo a tolerância do paciente à VNI durante a fase aguda. Em pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas (DPOC), a baixa tolerância resulta em falha da VNI, o que requer intubação endotraqueal ou falha no tratamento. Além disso, a ventilação invasiva aumenta o risco de pneumonia adquirida no hospital, que está associada a um pior resultado. No cenário de longo prazo do uso de VNI, novamente os pacientes frequentemente relatam sintomas devido ao ressecamento das vias aéreas e a adesão à VNI pode ser altamente variável. A adesão desses pacientes é importante para melhorar a qualidade e a longevidade. Os dispositivos de umidificação podem ser tecnicamente eficazes, mas os médicos têm preocupações quanto aos possíveis efeitos negativos desses dispositivos. Existe a necessidade de avaliar o uso da umidificação tanto no uso agudo quanto no longo prazo da VNI, principalmente em termos de interação paciente-ventilador, que impactará no conforto e na adesão à VNI. Isso afetará a eficácia geral da ventilação. Os pesquisadores propõem um estudo randomizado controlado para investigar os efeitos de um sistema de umidificação durante a ventilação não invasiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência respiratória hipercápnica
  • idade > 18
  • requer ventilação não invasiva

Critério de exclusão:

  • doença psiquiátrica
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Umidificação
Os pacientes neste braço do estudo receberão umidificação com a ventilação não invasiva.
Umidificação aquecida (umidificadores Fisher-Paykel MR810 e MR850)
Sem intervenção: VNI sem umidificação
De acordo com a prática usual, os pacientes neste braço não terão umidificação com a VNI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à VNI
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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