Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nem invazív szellőztetés során a fűtött párásítás hatásainak vizsgálatára

2021. szeptember 30. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kísérleti tanulmány a nem invazív lélegeztetés során felmelegített párásítás élettani és klinikai hatásainak vizsgálatára

A noninvazív lélegeztetés (NIV) a maszk által biztosított lélegeztetés egyik formája, és fontos kezelési mód az akut és krónikus légzési (légzési) elégtelenségben szenvedő betegeknél. A párásítás széles körben elfogadott, mint a lélegeztetési stratégia elengedhetetlen része az invazív lélegeztetésben (azaz szájba bevezetett csövön keresztül) részesülő betegeknél, de szerepe az NIV alkalmazása során nem bizonyított. Következésképpen a gyakorlatban eltérések tapasztalhatók az NIV alatti párásítás tekintetében. A párásítás fontos a felső és alsó légúti nyálkahártya működésének fenntartásához, és az NIV-re szoruló betegek gyakran számolnak be olyan tünetekről, mint például a torok kiszáradása a légúti páratartalom hiánya miatt. A NIV sikere akut állapotban számos tényezőtől függ, beleértve a betegek NIV-tűrő képességét az akut fázisban. Krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegeknél a rossz tolerancia NIV-hiányt okoz, ami endotracheális intubációt vagy kezelési kudarcot tesz szükségessé. Ezenkívül az invazív lélegeztetés növeli a kórházban szerzett tüdőgyulladás kockázatát, amely rosszabb kimenetelhez kapcsolódik. Hosszú távú NIV-használat esetén a betegek ismét gyakran számolnak be a légutak kiszáradásából eredő tünetekről, és az NIV-hez való ragaszkodás nagyon változó lehet. Az adherencia ezeknél a betegeknél fontos mind a minőség, mind az élethossz javítása szempontjából. A párásító eszközök műszakilag hatékonyak lehetnek, de a klinikusok aggodalmukat fejezik ki ezen eszközök esetleges negatív hatásai miatt. Szükség van a párásítás alkalmazásának értékelésére mind akut, mind hosszú távú NIV alkalmazása során, különösen a páciens lélegeztetőgép interakciója szempontjából, ami hatással lesz a kényelemre és az NIV betartására. Ez befolyásolja a szellőztetés általános hatékonyságát. A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak a párásító rendszer hatásainak vizsgálatára a noninvazív lélegeztetés során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hiperkapniás légzési elégtelenség
  • életkor > 18
  • non-invazív lélegeztetést igényel

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Párásítás
A vizsgálat ezen ágába tartozó betegek párásítást kapnak non-invazív lélegeztetéssel.
Fűtött párásítás (Fisher-Paykel MR810 és MR850 párásítók)
Nincs beavatkozás: NIV párásítás nélkül
A szokásos gyakorlatnak megfelelően az ebben a karban lévő betegek nem kapnak nedvesítést az NIV-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A NIV betartása
Időkeret: akár 8 hétig
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel