Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke effekten av oppvarmet luftfukting under ikke-invasiv ventilasjon

30. september 2021 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En pilotstudie for å undersøke de fysiologiske og kliniske effektene av oppvarmet luftfukting under ikke-invasiv ventilasjon

Noninvasiv ventilasjon (NIV) er en form for ventilasjon levert av en maske og er en viktig behandlingsmåte hos pasienter med både akutt og kronisk respirasjonssvikt. Fukting er allment akseptert som en viktig del av ventilasjonsstrategien hos pasienter som mottar invasiv ventilasjon (dvs. via en slange satt inn i munnen), men dens rolle under NIV-bruk er ikke bevist. Følgelig er det en variasjon i praksis med hensyn til fukting under NIV. Fukting er viktig for å opprettholde slimhinnefunksjonen i øvre og nedre luftveier, og pasienter som trenger NIV rapporterer ofte symptomer, som tørr hals, på grunn av mangel på luftfuktighet. Suksess av NIV i akutt setting er avhengig av mange faktorer, inkludert pasientens toleranse for NIV i den akutte fasen. Hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom (KOLS) resulterer dårlig toleranse i NIV-svikt, noe som nødvendiggjør endotrakeal intubasjon eller behandlingssvikt. Videre øker invasiv ventilasjon risikoen for en sykehuservervet lungebetennelse, som er forbundet med et dårligere resultat. I langsiktig bruk av NIV rapporterer igjen pasienter ofte symptomer på grunn av uttørking av luftveiene, og overholdelse av NIV kan være svært varierende. Etterlevelse hos disse pasientene er viktig for å forbedre både kvalitet og levetid. Luftfuktingsenheter kan være teknisk effektive, men klinikere har bekymringer angående potensielle negative effekter av disse enhetene. Det er et krav om å evaluere bruken av luftfukting både ved akutt og langvarig bruk av NIV, spesielt når det gjelder pasientventilatorinteraksjon, noe som vil påvirke komforten og overholdelse av NIV. Dette vil påvirke den generelle effektiviteten til ventilasjonen. Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et fuktighetssystem under ikke-invasiv ventilasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hyperkapnisk respirasjonssvikt
  • alder > 18
  • som krever ikke-invasiv ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk sykdom
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fukting
Pasienter i denne delen av forsøket vil motta fukting med den ikke-invasive ventilasjonen.
Oppvarmet luftfukter (Fisher-Paykel MR810 og MR850 luftfuktere)
Ingen inngripen: NIV uten fuktighet
Som vanlig praksis vil pasienter i denne armen ikke ha luftfukting med NIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av NIV
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere