- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01372072
비침습 환기 시 가온 가습 효과에 관한 연구
2021년 9월 30일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
비침습적 환기 시 가온 가습의 생리적, 임상적 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
비침습적 환기(NIV)는 마스크를 통해 전달되는 일종의 환기이며 급성 및 만성 호흡(호흡) 부전이 있는 환자에게 중요한 치료 방식입니다.
가습은 침습적 환기(즉, 입에 삽입된 튜브를 통해)를 받는 환자의 환기 전략의 필수 부분으로 널리 받아들여지고 있지만 NIV 사용 중 그 역할은 입증되지 않았습니다.
결과적으로 NIV 동안 가습과 관련하여 실제로 차이가 있습니다.
가습은 상부 및 하부 기도 점막 기능을 유지하는 데 중요하며 NIV가 필요한 환자는 종종 기도 습도 부족으로 인해 인후 건조와 같은 증상을 보고합니다.
급성 환경에서 NIV의 성공은 급성기 동안 NIV에 대한 환자의 내성을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다.
만성 폐쇄성 기도 질환(COPD) 환자의 경우 내약성이 좋지 않아 NIV 실패가 발생하여 기관내 삽관 또는 치료 실패가 필요합니다.
또한, 침습적 환기는 병원 획득 폐렴의 위험을 증가시키며, 이는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
NIV 사용의 장기간 설정에서 환자는 기도 건조로 인해 증상을 자주 보고하고 NIV 준수 여부는 매우 가변적일 수 있습니다.
이러한 환자의 순응도는 삶의 질과 수명을 모두 개선하는 데 중요합니다.
가습 장치는 기술적으로 효과적일 수 있지만 임상의는 이러한 장치의 잠재적인 부정적인 영향에 대해 우려합니다.
NIV의 급성 및 장기 사용 모두에서, 특히 편안함과 NIV 순응도에 영향을 미칠 환자 인공호흡기 상호 작용 측면에서 가습 사용을 평가해야 하는 요구 사항이 있습니다.
이것은 환기의 전반적인 효과에 영향을 미칩니다.
연구자들은 비침습적 환기 동안 가습 시스템의 효과를 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- St Thomas' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과탄산성 호흡 부전
- 나이 > 18
- 비침습적 환기가 필요한
제외 기준:
- 정신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가습
시험의 이 부문에 있는 환자들은 비침습적 환기로 가습을 받게 됩니다.
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가열 가습(Fisher-Paykel MR810 및 MR850 가습기)
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간섭 없음: 가습 없는 NIV
일반적인 관행에 따라 이 팔의 환자는 NIV로 가습을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NIV 준수
기간: 최대 8주
|
최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ1 11/N141
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