Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению эффектов увлажнения с подогревом во время неинвазивной вентиляции

30 сентября 2021 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Пилотное исследование по изучению физиологических и клинических эффектов увлажнения с подогревом во время неинвазивной вентиляции

Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) — это форма вентиляции через маску, которая является важным методом лечения пациентов как с острой, так и с хронической дыхательной (дыхательной) недостаточностью. Увлажнение широко признано как неотъемлемая часть стратегии вентиляции у пациентов, получающих инвазивную вентиляцию легких (т. е. через трубку, вставленную в рот), но ее роль при использовании НИВЛ не доказана. Следовательно, существуют различия в практике увлажнения во время НИВЛ. Увлажнение важно для поддержания функции слизистой оболочки верхних и нижних дыхательных путей, и пациенты, нуждающиеся в НИВЛ, часто сообщают о таких симптомах, как сухость в горле, из-за недостатка влажности дыхательных путей. Успех НИВЛ в острой фазе зависит от многих факторов, в том числе от переносимости пациентом НИВЛ в острой фазе. У пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей (ХОБЛ) плохая переносимость приводит к неэффективности НИВЛ, что требует эндотрахеальной интубации или неэффективности лечения. Кроме того, инвазивная вентиляция увеличивает риск внутрибольничной пневмонии, что связано с худшим исходом. При длительном использовании НИВЛ пациенты снова часто сообщают о симптомах, связанных с пересыханием дыхательных путей, и приверженность НИВЛ может сильно различаться. Соблюдение режима лечения у этих пациентов важно для улучшения как качества, так и продолжительности жизни. Увлажняющие устройства могут быть технически эффективными, но клиницисты обеспокоены потенциальными негативными последствиями этих устройств. Необходимо оценить использование увлажнения как при остром, так и при длительном использовании НИВЛ, в частности, с точки зрения взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ, что повлияет на комфорт и приверженность НИВЛ. Это повлияет на общую эффективность вентиляции. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния системы увлажнения во время неинвазивной вентиляции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гиперкапническая дыхательная недостаточность
  • возраст > 18 лет
  • требующие неинвазивной вентиляции

Критерий исключения:

  • психическое заболевание
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Увлажнение
Пациенты в этой группе исследования будут получать увлажнение с помощью неинвазивной вентиляции.
Увлажнение с подогревом (увлажнители Fisher-Paykel MR810 и MR850)
Без вмешательства: НИВ без увлажнения
В соответствии с обычной практикой у пациентов в этой группе не будет увлажнения при НИВЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к НИВ
Временное ограничение: до 8 недель
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться