Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at undersøge virkningerne af opvarmet befugtning under ikke-invasiv ventilation

30. september 2021 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En pilotundersøgelse for at undersøge de fysiologiske og kliniske virkninger af opvarmet befugtning under ikke-invasiv ventilation

Noninvasiv ventilation (NIV) er en form for ventilation leveret af en maske og er en vigtig behandlingsmetode hos patienter med både akut og kronisk respiratorisk (åndedræts)svigt. Befugtning er bredt accepteret som en væsentlig del af ventilationsstrategien hos patienter, der modtager invasiv ventilation (dvs. via en slange indsat i munden), men dens rolle under NIV-brug er ikke bevist. Der er derfor en variation i praksis med hensyn til befugtning under NIV. Befugtning er vigtig for at opretholde den øvre og nedre luftvejs slimhindefunktion, og patienter, der har behov for NIV, rapporterer ofte symptomer, såsom tørhed i halsen, på grund af mangel på luftvejsfugtighed. Succes med NIV i den akutte situation afhænger af mange faktorer, herunder patientens tolerance over for NIV i den akutte fase. Hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom (KOL) resulterer dårlig tolerance i NIV-svigt, hvilket nødvendiggør endotracheal intubation eller behandlingssvigt. Desuden øger invasiv ventilation risikoen for en hospitalserhvervet lungebetændelse, som er forbundet med et værre resultat. I den langsigtede anvendelse af NIV rapporterer patienter igen hyppigt symptomer på grund af udtørring af luftvejene, og overholdelse af NIV kan være meget varierende. Adhærens hos disse patienter er vigtig for at forbedre både kvalitet og levetid. Befugtningsanordninger kan være teknisk effektive, men klinikere har bekymringer vedrørende potentielle negative virkninger af disse anordninger. Der er et krav om at evaluere brugen af ​​befugtning ved både akut og langvarig brug af NIV, især med hensyn til patientens ventilatorinteraktion, hvilket vil påvirke komfort og overholdelse af NIV. Dette vil påvirke ventilationens samlede effektivitet. Forskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af et befugtningssystem under ikke-invasiv ventilation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hyperkapnisk respirationssvigt
  • alder > 18
  • kræver non-invasiv ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Befugtning
Patienter i denne del af forsøget vil modtage befugtning med den ikke-invasive ventilation.
Opvarmet befugtning (Fisher-Paykel MR810 og MR850 luftfugtere)
Ingen indgriben: NIV uden befugtning
Som sædvanlig praksis vil patienter i denne arm ikke have befugtning med deres NIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af NIV
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2011

Først opslået (Skøn)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner