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无创通气过程中加热加湿影响的研究

2021年9月30日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

一项调查无创通气期间加热加湿的生理和临床影响的初步研究

无创通气 (NIV) 是一种通过面罩提供的通气形式,是急性和慢性呼吸(呼吸)衰竭患者的重要治疗方式。 加湿被广泛认为是接受有创通气(即通过插入口腔的管子)患者通气策略的重要组成部分,但它在 NIV 使用中的作用尚未得到证实。 因此,在 NIV 期间的加湿实践中存在差异。 加湿对于维持上呼吸道和下呼吸道粘膜功能很重要,需要 NIV 的患者经常报告由于缺乏呼吸道湿度而出现的症状,例如喉咙干燥。 NIV 在急性期的成功取决于许多因素,包括患者在急性期对 NIV 的耐受性。 在患有慢性阻塞性气道疾病 (COPD) 的患者中,耐受性差会导致 NIV 失败,这需要气管插管或治疗失败。 此外,有创通气增加了医院获得性肺炎的风险,这与更差的结果有关。 在长期使用 NIV 的情况下,患者再次经常报告由于气道干燥而出现的症状,并且对 NIV 的依从性可能存在很大差异。 这些患者的依从性对于改善生活质量和寿命很重要。 加湿设备在技术上可能是有效的,但临床医生担心这些设备的潜在负面影响。 需要评估加湿在 NIV 的急性和长期使用中的使用,特别是在患者呼吸机相互作用方面,这将影响 NIV 的舒适度和依从性。 这将影响通风的整体效果。 研究人员提出了一项随机对照试验,以研究加湿系统在无创通气期间的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • St Thomas' Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高碳酸血症性呼吸衰竭
  • 年龄 > 18
  • 需要无创通气

排除标准:

  • 精神疾病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:加湿
该试验组中的患者将接受无创通气加湿。
加热加湿(Fisher-Paykel MR810 和 MR850 加湿器)
无干预:无加湿 NIV
按照惯例,该组患者的 NIV 不会加湿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
遵守 NIV
大体时间:长达 8 周
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Swapna Mandal、Guy's and St Thomas' NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月30日

研究完成 (实际的)

2014年9月30日

研究注册日期

首次提交

2011年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月10日

首次发布 (估计)

2011年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月30日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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