Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka effekterna av uppvärmd befuktning under icke-invasiv ventilation

30 september 2021 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En pilotstudie för att undersöka de fysiologiska och kliniska effekterna av uppvärmd befuktning under icke-invasiv ventilation

Noninvasiv ventilation (NIV) är en form av ventilation som levereras av en mask och är ett viktigt behandlingssätt hos patienter med både akut och kronisk andningssvikt. Befuktning är allmänt accepterad som en viktig del av ventilationsstrategin hos patienter som får invasiv ventilation (dvs via en slang som förs in i munnen), men dess roll under NIV-användning är inte bevisad. Följaktligen finns det en variation i praktiken vad gäller befuktning under NIV. Befuktning är viktig för att bibehålla de övre och nedre luftvägarnas slemhinnor och patienter som behöver NIV rapporterar ofta symtom, såsom torrhet i halsen, på grund av bristande luftfuktighet. Framgång för NIV i den akuta miljön är beroende av många faktorer, inklusive patientens tolerans för NIV under den akuta fasen. Hos patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom (KOL) resulterar dålig tolerans i NIV-svikt, vilket kräver endotrakeal intubation eller behandlingsmisslyckande. Dessutom ökar invasiv ventilation risken för en sjukhusförvärvad lunginflammation, vilket är förknippat med ett sämre utfall. I den långvariga användningen av NIV rapporterar patienter återigen ofta symtom på grund av uttorkning av luftvägarna och följsamheten till NIV kan variera mycket. Adherens hos dessa patienter är viktig för att förbättra både kvalitet och livslängd. Befuktningsanordningar kan vara tekniskt effektiva, men läkare har oro för potentiella negativa effekter av dessa anordningar. Det finns ett krav på att utvärdera användningen av befuktning vid både akut och långvarig användning av NIV, särskilt när det gäller patientventilatorinteraktion, vilket kommer att påverka komforten och följsamheten till NIV. Detta kommer att påverka ventilationens totala effektivitet. Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av ett befuktningssystem under icke-invasiv ventilation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hyperkapnisk andningssvikt
  • ålder > 18
  • kräver icke-invasiv ventilation

Exklusions kriterier:

  • psykiatrisk sjukdom
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Befuktning
Patienter i denna del av försöket kommer att få befuktning med icke-invasiv ventilation.
Uppvärmd befuktning (Fisher-Paykel MR810 och MR850 luftfuktare)
Inget ingripande: NIV utan befuktning
Som vanligt kommer patienter i denna arm inte att ha befuktning med sin NIV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anslutning till NIV
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera